Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van proefpersonen die werden behandeld met ST-920

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Sangamo Therapeutics

Langdurige follow-up van proefpersonen met de ziekte van Fabry die werden behandeld met ST-920, een AAV2/6 humane alfa-galactosidase A-gentherapie

Langdurige follow-up van proefpersonen die ST-920 kregen in een eerdere studie (ST-920-201) en die ten minste 52 weken post-infusie-follow-up voltooiden in hun primaire protocol. Geregistreerde proefpersonen zullen in totaal tot 5 jaar na ST-920-infusie worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-interventionele, multi-center, langetermijn follow-up (LTFU) studie van proefpersonen die ST-920 kregen toegediend in de klinische studie ST-920-201. Alle proefpersonen die in het onderzoek werden gedoseerd en die ten minste 52 weken post-infusie-follow-up in hun primaire protocol hebben voltooid, zullen worden aangeboden om deel te nemen. Proefpersonen die zich inschrijven, zullen in totaal tot 5 jaar na ST-920-infusie worden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7Z4
        • M.A.G.I.C. Clinic Ltd.
  • Duitsland
      • Würzburg, Duitsland
        • University hospital of Würzburg
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Free Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
        • Lysosomal & Rare Disorders Research & Treatment Center (LDRTC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die ST-920 hebben gekregen in een afzonderlijke ouderstudie en die hebben ingestemd met deelname aan dit langetermijnvervolgonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die ST-920-therapie kregen in een aparte ouderstudie
  • Proefpersonen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan dit LTFU-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-Deze studie heeft geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die ST-920 ontvingen
Proefpersonen die ST-920 kregen in een aparte ouderstudie
Biologisch: ST-920
In deze studie wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend. Proefpersonen die ST-920 kregen in een afzonderlijke ouderstudie zullen in deze studie worden beoordeeld op veiligheid op de lange termijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veiligheid van ST-920 op lange termijn te evalueren
Tijdsspanne: 4 jaar
Om de veiligheid van ST-920 op lange termijn te evalueren door beoordeling van incidentie en ernst van bijwerkingen (AE's)
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sangamo Therapeutics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Monitor, Sangamo Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST-920-LT01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren