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Suivi à long terme des sujets qui ont été traités avec ST-920

18 août 2026 mis à jour par: Sangamo Therapeutics

Suivi à long terme des sujets atteints de la maladie de Fabry qui ont été traités avec ST-920, une thérapie génique humaine AAV2/6 alpha galactosidase A

Suivi à long terme des sujets ayant reçu du ST-920 dans un essai précédent (ST-920-201) et ayant effectué au moins 52 semaines de suivi post-perfusion dans leur protocole principal. Les sujets inscrits seront suivis jusqu'à 5 ans au total après la perfusion de ST-920.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude non interventionnelle, multicentrique, de suivi à long terme (LTFU) de sujets ayant reçu du ST-920 dans l'étude clinique ST-920-201. Tous les sujets dosés dans l'étude qui ont terminé au moins 52 semaines de suivi post-perfusion dans leur protocole principal se verront proposer de participer. Les sujets qui s'inscriront seront surveillés pendant un total allant jusqu'à 5 ans après la perfusion de ST-920.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Würzburg, Allemagne
        • University hospital of Würzburg
  • Australie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7Z4
        • M.A.G.I.C. Clinic Ltd.
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Royal Free Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
        • Lysosomal & Rare Disorders Research & Treatment Center (LDRTC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets qui ont reçu le ST-920 dans un essai parental séparé et qui ont consenti à participer à cette étude de suivi à long terme.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant reçu un traitement ST-920 dans un essai parent séparé
  • Sujets qui ont consenti à participer à cette étude LTFU.

Critère d'exclusion:

-Cette étude n'a pas de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets ayant reçu le ST-920
Sujets ayant reçu le ST-920 dans un essai parent séparé
Biologique: ST-920
Aucun médicament à l'étude n'est administré dans cette étude. Les sujets qui ont reçu le ST-920 dans un essai parent séparé seront évalués dans cet essai pour la sécurité à long terme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sécurité à long terme du ST-920
Délai: 4 années
Évaluer l'innocuité à long terme du ST-920 en évaluant l'incidence et la gravité des événements indésirables (EI)
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sangamo Therapeutics

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Monitor, Sangamo Therapeutics, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ST-920-LT01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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