Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualisera ACNES och LUCNES med DIRT

11 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Visualisera främre kutan nervknäppningssyndrom (ACNES) och lumbal kutan nervknäppningssyndrom (LUCNES) med dynamisk infraröd termografi (DIRT)

Anterior kutan nervknäppningssyndrom (ACNES) orsakas av nervknäppning i bukväggen. Nyligen har de Weerd och Weum föreslagit lumbal kutan nervknäppningssyndrom (LUCNES) som ett namn för ett liknande tillstånd i nedre delen av ryggen. DIRT kan potentiellt användas för att identifiera platsen för perforatorer, och därigenom också indirekt identifiera platsen för nervknäppning i ACNES och LUCNES, när en punkt med maximal smärta motsvarar en hot spot. Denna studie utvärderar lokaliseringen av hot spots på DIRT i förhållande till ömma punkter och perforatorer visualiserade med CT-angiografi och färgdoppler. Hos ACNES-patienter kommer DIRT som utförs med en billig smarttelefonvärmekamera att jämföras med DIRT med en professionell värmekamera för att utvärdera användbarheten av lågkostnadsutrustning för att visualisera punkten där nerven fastnar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Anterior kutan nervknäppningssyndrom (ACNES) orsakas av nervknäppning i bukväggen. Infångningen tros ske vid utgångspunkten för sensatusnerven genom den främre fascian av rectus abdominis-muskeln. Diagnosen baseras främst på patientens historia och klinisk undersökning. Smärtlindring efter lokalbedövning kan stödja diagnosen. Patienter går ofta igenom många diagnostiska procedurer för att utesluta andra möjliga orsaker till buksmärtor. I sådana är ACNES ofta en uteslutningsdiagnos. Nyligen publicerade Weum och de Weerd en artikel som beskriver perforatorstyrd behandling av ACNES med botulinumtoxin serotyp A (BTA). Baserat på anatomisk kunskap och klinisk erfarenhet använde de färgdoppler-ultraljud (CDU) för att visualisera de kärlstrukturer som kallas perforatorer som följer med nerverna vid utgångspunkterna genom anterior rectus fascia. De märkte att exakt placering av nålen vid denna utgångspunkt utlöste samma smärta som orsakas av ACNES. Deras tidigare publikationer om dynamisk infraröd termografi (DIRT) i perforatorkartläggning visar att perforatorernas placering kan visualiseras som heta fläckar på bukhuden.

Baserat på deras experimentella och kliniska erfarenheter fann de att ländryggssmärta kan orsakas av nervknäppning, liknande som man kan se i ACNES. I en pilotstudie med CDU fann de att punkten för maximal smärta, som markerats av patienten, överensstämde med utgångspunkten för en perforator genom ländryggen. Kunskaper från användningen av en lumbalartärperforatorklaff gör det mycket troligt att sensatusnerven följer med dessa perforatorkärl. De Weerd och Weum har nyligen föreslagit lumbalt kutan nervknäppningssyndrom (LUCNES) som ett namn för detta tillstånd. DIRT kan potentiellt användas för att identifiera platsen för dessa perforatorer, och därigenom också indirekt identifiera platsen för nervknäppning, när en punkt med maximal smärta motsvarar en hot spot.

Även om DIRT har använts hos flera patienter som ett komplement för att stödja diagnosen ACNES, finns det inga studier som systematiskt har utvärderat användningen av DIRT vid diagnosen ACNES eller LUCNES. Om DIRT kunde bidra till att bekräfta diagnosen ACNES eller LUCNES, skulle det vara värdefullt för såväl läkare som patienter. Idag är ACNES ofta en diagnos som ställs genom att utesluta andra orsaker till smärta. Om DIRT kan användas som en tillförlitlig teknik vid diagnos av ACNES och LUCNES, skulle detta vara av stort psykologiskt värde för patienterna och kan bidra till minskade vårdkostnader.

Allmänläkare är ofta de första vårdgivare som ser patienter med bukväggssmärta och ländryggssmärta. Tillförlitlig perforatorkartering med DIRT har fram till nyligen endast varit möjlig med dyr professionell termografiutrustning. Lågkostnadstermografikameror för smartphones finns nu tillgängliga. Om dessa kameror kan ge tillförlitlig information om platsen för perforatorer, och därmed också platsen för nervknäppning, skulle allmänläkare och andra läkare kunna använda DIRT som ett diagnostiskt verktyg för denna patientgrupp utan dyr professionell termografiutrustning.

Mål och hypoteser

Syftet med studien är att utvärdera användbarheten av DIRT i diagnostiken av ACNES och LUCNES, samt att utvärdera om billiga värmekameror för smartphones är lika tillförlitliga som professionell termografiutrustning vid diagnostik av ACNES.

Hypotes 1: DIRT är ett pålitligt verktyg för att stödja diagnosen ACNES.

Hypotes 2: DIRT är ett tillförlitligt verktyg för att stödja diagnosen LUCNES.

Hypotes 3: Värmekameror för smartphones är lika pålitliga som professionell termografiutrustning vid diagnos av ACNES.

Material och metoder

Patienter kommer att rekryteras på frivillig basis från listan över patienter som remitteras till polikliniken vid avdelningen för plastikkirurgi, Universitetssjukhuset i Nordnorge (UNN), med diagnosen ACNES eller LUCNES. Endast patienter över 18 år, som inte är gravida, utan historia av allergiska reaktioner mot jodkontrastmedel, nedsatt njurfunktion eller njursjukdom kommer att inkluderas. Baserat på klinisk erfarenhet och tidigare forskning om perforatorkartläggning uppskattar vi att 25 patienter från varje grupp kommer att tillhandahålla tillförlitliga data för att utvärdera användbarheten av DIRT.

Patienterna kommer att instrueras att markera platsen för maximal smärta på bukväggen (ACNES) eller nedre delen av ryggen (LUCNES) med en permanent markör innan de kommer till polikliniken. DIRT kommer att utföras samtidigt med professionell termografiutrustning och en smartphone värmekamera, med hjälp av protokollet som beskrivs av Weum och de Weerd. Efteråt kommer punkten för maximal smärta att markeras med en plastmarkör tejpad på huden, innan CTA utförs i artärfasen. ACNES-patienter undersöks i ryggläge och LUCNES-patienter i bukläge. Studenten kommer att utföra CDU för att utvärdera om punkten för maximal smärta motsvarar en perforator som lämnar muskelfascian.

Alla patienter som rekryteras remitteras till ultraljudsvägledd injektion med BTA. Om CDU avslöjar att punkten för maximal smärta motsvarar utgångspunkten för en perforator, kommer studenten att utföra en ultraljudsstyrd injektion av BTA runt perforatorn vid utgångspunkten. Studenten kommer att samla in data om smärta relaterad till nålplacering och injektion av BTA.

All data kommer att analyseras med avseende på tillförlitligheten hos DIRT, både med professionell utrustning och smarttelefons värmekamera, för att identifiera platsen för nervknäppning. Eftersom DIRT endast tillhandahåller indirekt information om punkten för nervknäppning, kommer resultaten från DIRT att jämföras med fynden från både CTA och CDU, som är avbildningsmodaliteter som kan visualisera dessa utgångspunkter korrekt. Som en indikator på användbarheten av DIRT kommer studenten även att utvärdera effekten av BTA på smärtan som rapporterats av patienter tre veckor efter ingreppet med hjälp av en VAS-poäng och livskvalitetsbedömning jämfört med data som samlats in före behandlingen.

Då alla patienter remitterats till ambulant behandling på UNN kommer kliniska data att lagras i den elektroniska patientjournalen. Fynden från avbildningsmodaliteterna kommer att lagras i RIS- och PACS-systemet vid avdelningen för radiologi. Efter godkännande av dataskyddsombudet på UNN kommer avpersonifierade data att lagras på en säker forskningsserver och användas för senare analys. Data kommer att lagras i sju år efter publicering och raderas sedan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tromsø, Norge, 9038
        • Rekrytering
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 patienter med kliniska tecken på ACNES 25 patienter med kliniska tecken på LUCNES

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ACNES- och LUCNES-patienter remitterade till ambulatorisk ultraljudsvägledd behandling

Exklusions kriterier:

Tidigare reaktion på kontrastmedel som används för CT-angiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ACNES patienter
Patienter remitterade till ultraljudsvägledd behandling för bukväggssmärta orsakad av ACNES
Visualisera hot spots
Andra namn:
  • Jämförelse med färg Doppler ultraljud och CT angiografi
LUCNES patienter
Patienter remitterade till ultraljudsvägledd behandling för smärta i ländryggen orsakad av LUCNES
Visualisera hot spots
Andra namn:
  • Jämförelse med färg Doppler ultraljud och CT angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför ömma punktkoordinater och DIRT-koordinater med professionell termokamera
Tidsram: En dag
Avstånd mellan koordinater (cm) för att utvärdera överensstämmelse
En dag
Jämförelse av ömma fläckkoordinater och CT-angiografikoordinater
Tidsram: En dag
Avstånd mellan koordinater (cm) för att utvärdera överensstämmelse
En dag
Jämför ömma fläckkoordinater och färgdopplerkoordinater
Tidsram: En dag
Avstånd mellan koordinater (cm) för att utvärdera överensstämmelse
En dag
Jämförelse hot spot koordinater smarphone/professionell termokamera
Tidsram: En dag
Utvärdering om samma hot spots är synliga på värmebilder från båda kamerorna
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Weum, PhD, University Hospital of North Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta

Prenumerera