Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Visualiser ACNES et LUCNES avec DIRT

11 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Visualisation du syndrome de piégeage du nerf cutané antérieur (ACNES) et du syndrome de piégeage du nerf cutané lombaire (LUCNES) avec la thermographie infrarouge dynamique (DIRT)

Le syndrome de compression des nerfs cutanés antérieurs (ACNES) est causé par une compression des nerfs dans la paroi abdominale. Récemment, de Weerd et Weum ont suggéré le syndrome de compression des nerfs cutanés lombaires (LUCNES) comme nom pour une affection similaire dans le bas du dos. DIRT peut potentiellement être utilisé pour identifier les emplacements des perforantes, identifiant ainsi indirectement l'emplacement du piégeage nerveux dans ACNES et LUCNES, lorsqu'un point de douleur maximale correspond à un point chaud. Cette étude évalue l'emplacement des points chauds sur DIRT par rapport aux points tendres et aux perforants visualisés par angiographie CT et Doppler couleur. Chez les patients ACNES, le DIRT réalisé avec une caméra thermique de smartphone low-cost sera comparé au DIRT avec une caméra thermique professionnelle pour évaluer l'utilité d'un équipement low-cost pour visualiser le point de piégeage nerveux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière plan

Le syndrome de compression des nerfs cutanés antérieurs (ACNES) est causé par une compression des nerfs dans la paroi abdominale. On pense que le piégeage se produit au point de sortie du nerf sensoriel à travers le fascia antérieur du muscle droit de l'abdomen. Le diagnostic repose principalement sur les antécédents du patient et l'examen clinique. Le soulagement de la douleur après anesthésie locale peut étayer le diagnostic. Souvent, les patients passent par de nombreuses procédures de diagnostic pour exclure d'autres causes possibles de douleurs abdominales. Dans ce cas, l'ACNES est souvent un diagnostic d'exclusion. Récemment, Weum et de Weerd ont publié un article décrivant le traitement guidé par la perforatrice de l'ACNES à l'aide de la toxine botulique de sérotype A (BTA). Sur la base des connaissances anatomiques et de l'expérience clinique, ils ont utilisé l'échographie Doppler couleur (CDU) pour visualiser les structures vasculaires appelées perforantes qui accompagnent les nerfs aux points de sortie à travers le fascia droit antérieur. Ils ont remarqué que le placement précis de l'aiguille à ce point de sortie déclenchait la même douleur que celle causée par l'ACNES. Leurs publications antérieures sur la thermographie infrarouge dynamique (DIRT) dans la cartographie des perforateurs montrent que les emplacements des perforateurs peuvent être visualisés comme des points chauds sur la peau abdominale.

Sur la base de leur expérience expérimentale et clinique, ils ont découvert que la douleur au bas du dos pouvait être causée par un piégeage nerveux, similaire à celui observé dans l'ACNES. Dans une étude pilote utilisant la CDU, ils ont découvert que le point de douleur maximale, tel que marqué par le patient, correspondait au point de sortie d'une perforatrice à travers le fascia lombaire. La connaissance de l'utilisation d'un lambeau perforant de l'artère lombaire rend très probable que le nerf sensé accompagne ces vaisseaux perforants. Récemment, de Weerd et Weum ont suggéré le syndrome de compression des nerfs cutanés lombaires (LUCNES) comme nom pour cette affection. DIRT peut potentiellement être utilisé pour identifier les emplacements de ces perforantes, identifiant ainsi indirectement l'emplacement du piégeage nerveux, lorsqu'un point de douleur maximale correspond à un point chaud.

Bien que DIRT ait été utilisé chez plusieurs patients comme complément pour étayer le diagnostic d'ACNES, aucune étude n'a évalué systématiquement l'utilisation de DIRT dans le diagnostic d'ACNES ou de LUCNES. Si DIRT pouvait contribuer à confirmer le diagnostic d'ACNES ou de LUCNES, cela serait précieux pour les cliniciens ainsi que pour les patients. Aujourd'hui, l'ACNES est souvent un diagnostic posé en excluant les autres causes de douleur. Si DIRT peut être utilisé comme technique fiable dans le diagnostic d'ACNES et de LUCNES, cela aurait une grande valeur psychologique pour les patients et pourrait contribuer à réduire les coûts des soins de santé.

Les médecins généralistes sont souvent les premiers prestataires de soins de santé à voir des patients souffrant de douleurs à la paroi abdominale et au bas du dos. Jusqu'à récemment, une cartographie fiable des perforateurs avec DIRT n'était possible qu'avec un équipement de thermographie professionnel coûteux. Des caméras de thermographie à bas prix pour smartphones sont désormais disponibles. Si ces caméras peuvent fournir des informations fiables sur l'emplacement des perforantes, et donc également sur l'emplacement du piégeage nerveux, les médecins généralistes et autres cliniciens pourraient utiliser DIRT comme outil de diagnostic pour ce groupe de patients sans équipement de thermographie professionnel coûteux.

Objectif et hypothèses

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'utilité de DIRT dans le diagnostic de l'ACNES et du LUCNES, ainsi que d'évaluer si les caméras thermiques pour smartphone bon marché sont aussi fiables que les équipements de thermographie professionnels dans le diagnostic de l'ACNES.

Hypothèse 1 : DIRT est un outil fiable pour soutenir le diagnostic d'ACNES.

Hypothèse 2 : DIRT est un outil fiable pour soutenir le diagnostic de LUCNES.

Hypothèse 3 : Les caméras thermiques des smartphones sont tout aussi fiables que les équipements de thermographie professionnelle dans le diagnostic de l'ACNES.

Matériels et méthodes

Les patients seront recrutés sur une base volontaire à partir de la liste des patients référés à la clinique externe du département de chirurgie plastique de l'hôpital universitaire de Norvège du Nord (UNN), avec le diagnostic ACNES ou LUCNES. Seuls les patients âgés de plus de 18 ans, qui ne sont pas enceintes, sans antécédent de réactions allergiques aux produits de contraste iodés, d'insuffisance rénale ou de maladie rénale seront inclus. Sur la base de l'expérience clinique et des recherches antérieures sur la cartographie des perforantes, nous estimons que 25 patients de chaque groupe fourniront des données fiables pour évaluer l'utilité du DIRT.

Les patients seront invités à marquer l'emplacement de la douleur maximale sur leur paroi abdominale (ACNES) ou le bas du dos (LUCNES) avec un marqueur permanent avant leur arrivée à la clinique externe. DIRT sera effectué simultanément avec un équipement de thermographie professionnel et une caméra thermique pour smartphone, en utilisant le protocole décrit par Weum et de Weerd. Ensuite, le point de douleur maximale sera marqué avec un marqueur en plastique collé sur la peau, avant que le CTA ne soit effectué dans la phase artérielle. Les patients ACNES sont examinés en décubitus dorsal et les patients LUCNES en décubitus ventral. L'étudiant effectuera une CDU pour évaluer si le point de douleur maximale correspond à une perforante sortant du fascia musculaire.

Tous les patients recrutés sont orientés vers une injection échoguidée de BTA. Si le CDU révèle que le point de douleur maximale correspond au point de sortie d'un perforateur, l'étudiant effectuera une injection guidée par ultrasons de BTA autour du perforateur au point de sortie. L'étudiant recueillera des données sur la douleur liée au placement de l'aiguille et à l'injection de BTA.

Toutes les données seront analysées en ce qui concerne la fiabilité de DIRT, à la fois avec un équipement professionnel et une caméra thermique pour smartphone, afin d'identifier l'emplacement du piégeage nerveux. Comme DIRT ne fournit que des informations indirectes sur le point de piégeage nerveux, les résultats de DIRT seront comparés aux résultats de CTA et de CDU, qui sont des modalités d'imagerie capables de visualiser ces points de sortie avec précision. En tant qu'indicateur de l'utilité du DIRT, l'étudiant évaluera également l'effet du BTA sur la douleur rapportée par les patients trois semaines après la procédure à l'aide d'un score EVA et d'une évaluation de la qualité de vie par rapport aux données recueillies avant le traitement.

Comme tous les patients ont été référés pour un traitement ambulatoire à l'UNN, les données cliniques seront stockées dans le journal électronique du patient. Les résultats des modalités d'imagerie seront stockés dans le système RIS et PACS du département de radiologie. Après approbation par le responsable de la protection des données de l'UNN, les données dépersonnalisées seront stockées sur un serveur de recherche sécurisé et utilisées pour une analyse ultérieure. Les données seront conservées pendant sept ans après la publication, puis supprimées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sven Weum, PhD
  • Numéro de téléphone: (47) 77628311
  • E-mail: sven.weum@unn.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tromsø, Norvège, 9038
        • Recrutement
        • University Hospital of North Norway
        • Contact:
          • Sven Weum, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +47 77628311
          • E-mail: sven.weum@unn.no
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

25 patients présentant des signes cliniques d'ACNES 25 patients présentant des signes cliniques de LUCNES

La description

Critère d'intégration:

Patients ACNES et LUCNES référés pour un traitement ambulatoire échoguidé

Critère d'exclusion:

Réaction antérieure aux produits de contraste utilisés pour l'angioscanner

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'acné
Patients orientés vers un traitement échoguidé pour les douleurs de la paroi abdominale causées par ACNES
Visualisation des points chauds
Autres noms:
  • Comparaison avec l'échographie Doppler couleur et l'angioscanner
Patients LUCNES
Patients orientés vers un traitement guidé par ultrasons pour les douleurs lombaires causées par LUCNES
Visualisation des points chauds
Autres noms:
  • Comparaison avec l'échographie Doppler couleur et l'angioscanner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des coordonnées du point sensible et des coordonnées DIRT avec une caméra thermique professionnelle
Délai: Un jour
Distance entre les coordonnées (cm) pour évaluer l'accord
Un jour
Comparaison des coordonnées du point tendre et des coordonnées de l'angiographie CT
Délai: Un jour
Distance entre les coordonnées (cm) pour évaluer l'accord
Un jour
Comparaison des coordonnées du point tendre et des coordonnées Doppler couleur
Délai: Un jour
Distance entre les coordonnées (cm) pour évaluer l'accord
Un jour
Comparaison coordonnées hot spot smartphone/thermocaméra professionnelle
Délai: Un jour
Évaluation si les mêmes points chauds sont visibles sur les images thermiques des deux caméras
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sven Weum, PhD, University Hospital of North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur dans le bas du dos

S'abonner