Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer, prediktorer och sociala bestämningsfaktorer för kardiotoxicitet vid prostatacancer (PCT)

19 mars 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kardiotoxicitet av prostatacancerterapi: Mekanismer, prediktorer och sociala hälsobestämningsfaktorer hos prostatacancerpatienter som behandlas med androgenbristterapi

Detta är en observationsstudie för patienter med prostatacancer som kommer att behandlas med Androgen Deprivation Therapy. Studien kommer att hjälpa utredarna att lära sig mer om hur dessa mediciner påverkar hjärtat och hur dessa effekter relaterar till patienternas medicinska historia och sociala bestämningsfaktorer för hälsa (som ras, könsidentitet, utbildning, yrke, tillgång till hälsotjänster och ekonomiska resurser) . Patienter i denna studie kommer att ha ekokardiogram, blodprover och svara på frågor om sina symtom och aktivitetsnivå. Patienterna kommer att följas i denna studie i upp till 5 år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Sociala bestämningsfaktorer för hälsa

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en prospektiv longitudinell kohort av prostatacancerpatienter som behandlas med Androgen Deprivation Therapy (ADT) för att fastställa sambanden mellan sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) och kardiotoxicitetsrisk och för att fastställa vissnande associationer mellan SDOH och kardiotoxicitetsrisk skiljer sig beroende på ras. Patienterna kommer att följas med seriellt eko, blodtagning och undersökningar före start av ADT och sedan 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år och 5 år efter start av ADT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från den medicinska onkologiska praktiken vid Abramson Cancer Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män äldre än 18 år Diagnos av prostatacancer planerad för behandling med ≥6 månaders ADT (med eller utan RT) för kliniskt lokaliserad, biokemiskt återkommande eller oligometastatisk sjukdom. Planerade ADT-kurer kan innefatta: GnRH-agonister (goserelin, histrelin, leuprolid, triptorelin) med eller utan första generationens antiandrogener och GnRH-antagonister (degarelix). Ytterligare systemiska medel, inklusive andra generationens androgenreceptorsignalhämmare, kan användas i kombination med GnRH-agonist-/antagonistterapier enligt leverantörens kliniska bedömning.

Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Tidigare ADT-injektion inom 6 månader före registreringen Oförmåga eller ovilja att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) Tidsram: genom avslutad studie (förväntas vara 15 år)	Absolut förändring av LVEF genom ekokardiogram vid uppföljning	genom avslutad studie (förväntas vara 15 år)

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbetspartners

American Heart Association

Utredare

Huvudutredare: Bonnie Ky, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Barrett M, Wilcox NS, Huang A, Levy R, Demissei B, Narayan V, Ky B. Bearing allostatic load: insights into a more equitable future within cardio-oncology. Trends Mol Med. 2022 Dec;28(12):1040-1049. doi: 10.1016/j.molmed.2022.09.006. Epub 2022 Oct 4.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)