Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatarák kardiotoxicitásának mechanizmusai, előrejelzői és társadalmi meghatározói (PCT)

2026. március 19. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

A prosztatarákterápia kardiotoxicitása: Androgénmegvonásos terápiával kezelt prosztatarákos betegek egészségének mechanizmusai, előrejelzői és társadalmi meghatározói

Ez egy megfigyeléses vizsgálat prosztatarákos betegek számára, akiket androgénmegvonásos terápiával kezelnek. A tanulmány segít a kutatóknak többet megtudni arról, hogy ezek a gyógyszerek hogyan hatnak a szívre, és hogyan kapcsolódnak ezek a hatások a betegek kórtörténetéhez és az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőkhöz (mint például a faj, a nemi identitás, az oktatás, a foglalkozás, az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés és a gazdasági erőforrások). . A vizsgálatban részt vevő betegek echokardiogramot, vérvételt kapnak, és válaszolnak a tüneteikkel és aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdésekre. A betegeket legfeljebb 5 évig követik a vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Az egészség társadalmi meghatározói

Részletes leírás

A kutatók az androgéndeprivációs terápiával (ADT) kezelt prosztatarákos betegek prospektív longitudinális kohorszát javasolják, hogy meghatározzák az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) és a kardiotoxicitási kockázat közötti összefüggéseket, valamint hogy meghatározzák az SDOH és a kardiotoxicitási kockázat közötti összefüggéseket a rassztól függően. A betegeket sorozatos visszhanggal, vérvétellel és felmérésekkel követik az ADT megkezdése előtt, majd 6 hónappal, 1 évvel, 2 évvel, 3 évvel és 5 évvel az ADT megkezdése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az Abramson Cancer Center orvosi onkológiai rendelőiből veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebb férfiak Prosztatarák diagnózisa klinikailag lokalizált, biokémiailag visszatérő vagy oligometasztatikus betegség miatt 6 hónapnál hosszabb ADT kezeléssel (RT-vel vagy anélkül) tervezett. A tervezett ADT-sémák a következőket foglalhatják magukban: GnRH agonisták (goserelin, hisztrelin, leuprolid, triptorelin) első generációs antiandrogénekkel és GnRH antagonistákkal (degarelix) vagy anélkül. További szisztémás szerek, beleértve a második generációs androgénreceptor jelátviteli inhibitorokat, a GnRH agonista/antagonista terápiákkal kombinálva alkalmazhatók a szolgáltató klinikai belátása szerint.

Tudatos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

Előzetes ADT injekció a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül Képtelenség vagy nem hajlandó beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) változása Időkeret: a tanulmányok befejezése után (várhatóan 15 év)	Az LVEF abszolút változása echokardiogram alapján a követéskor	a tanulmányok befejezése után (várhatóan 15 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Együttműködők

American Heart Association

Nyomozók

Kutatásvezető: Bonnie Ky, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Barrett M, Wilcox NS, Huang A, Levy R, Demissei B, Narayan V, Ky B. Bearing allostatic load: insights into a more equitable future within cardio-oncology. Trends Mol Med. 2022 Dec;28(12):1040-1049. doi: 10.1016/j.molmed.2022.09.006. Epub 2022 Oct 4.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)