Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen, voorspellers en sociale determinanten van cardiotoxiciteit bij prostaatkanker (PCT)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Cardiotoxiciteit van prostaatkankertherapie: mechanismen, voorspellers en sociale determinanten van gezondheid bij prostaatkankerpatiënten die worden behandeld met androgeendeprivatietherapie

Dit is een observationele studie voor patiënten met prostaatkanker die behandeld zullen worden met androgeendeprivatietherapie. De studie zal de onderzoekers helpen meer te leren over hoe deze medicijnen het hart beïnvloeden en hoe die effecten verband houden met de medische geschiedenis van patiënten en sociale determinanten van gezondheid (zoals ras, genderidentiteit, opleiding, beroep, toegang tot gezondheidsdiensten en economische middelen) . Patiënten in dit onderzoek krijgen echocardiogrammen, bloedafnames en beantwoorden vragen over hun symptomen en activiteitenniveau. Patiënten zullen gedurende maximaal 5 jaar in deze studie worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Sociale determinanten van gezondheid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een prospectief longitudinaal cohort voor van prostaatkankerpatiënten die worden behandeld met androgeendeprivatietherapie (ADT) om de associaties tussen sociale determinanten van gezondheid (SDOH) en cardiotoxiciteitsrisico te bepalen en om schoftassociaties tussen SDOH en cardiotoxiciteitsrisico te bepalen die verschillen per ras. Patiënten zullen worden gevolgd met seriële echo, bloedafname en onderzoeken voorafgaand aan de start van ADT en vervolgens 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de start van ADT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de medische oncologiepraktijken van het Abramson Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen ouder dan 18 jaar Diagnose van prostaatkanker gepland voor behandeling met ≥6 maanden ADT (met of zonder RT) voor klinisch gelokaliseerde, biochemisch recidiverende of oligometastatische ziekte. Geplande ADT-regimes kunnen het volgende omvatten: GnRH-agonisten (gosereline, histreline, leuprolide, triptoreline) met of zonder anti-androgenen van de eerste generatie en GnRH-antagonisten (degarelix). Aanvullende systemische middelen, waaronder androgeenreceptorsignaleringsremmers van de tweede generatie, kunnen worden gebruikt in combinatie met GnRH-agonist/antagonist-therapieën, naar klinisch oordeel van de leverancier.

Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Voorafgaande ADT-injectie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving Onvermogen of onwil om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) Tijdsspanne: door afronding van de studie (naar verwachting 15 jaar)	Absolute verandering in LVEF door echocardiogram bij follow-up	door afronding van de studie (naar verwachting 15 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Bonnie Ky, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Barrett M, Wilcox NS, Huang A, Levy R, Demissei B, Narayan V, Ky B. Bearing allostatic load: insights into a more equitable future within cardio-oncology. Trends Mol Med. 2022 Dec;28(12):1040-1049. doi: 10.1016/j.molmed.2022.09.006. Epub 2022 Oct 4.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)