Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän kardiotoksisuuden mekanismit, ennustajat ja sosiaaliset tekijät (PCT)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Eturauhassyövän hoidon kardiotoksisuus: mekanismit, ennustajat ja terveyden sosiaaliset tekijät eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan androgeenivajaushoidolla

Tämä on havaintotutkimus eturauhassyöpää sairastaville potilaille, joita hoidetaan androgeenideprivaatioterapialla. Tutkimus auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, kuinka nämä lääkkeet vaikuttavat sydämeen ja miten nämä vaikutukset liittyvät potilaan sairaushistoriaan ja terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin (kuten rotu, sukupuoli-identiteetti, koulutus, ammatti, terveyspalvelujen saatavuus ja taloudelliset resurssit). . Tässä tutkimuksessa oleville potilaille tehdään kaikukardiogrammi, verikokeet ja he vastaavat kysymyksiinsä heidän oireistaan ​​ja aktiivisuustasostaan. Potilaita seurataan tässä tutkimuksessa enintään 5 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat potentiaalista pitkittäistä kohorttia eturauhassyöpäpotilaista, joita hoidetaan androgeenideprivaatioterapialla (ADT), jotta voidaan määrittää sosiaalisten terveystekijöiden (SDOH) ja kardiotoksisuusriskin väliset yhteydet ja määrittää SDOH:n ja kardiotoksisuusriskin väliset kuihtumisyhteydet rodun mukaan. Potilaita seurataan sarjakaikulla, verikokeella ja tutkimuksilla ennen ADT:n aloittamista ja sitten 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta ADT:n aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Abramson Cancer Centerin lääketieteellisistä onkologiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat miehet Eturauhassyöpädiagnoosi, jota suunnitellaan hoidettavaksi ≥6 kuukauden ADT-hoidolla (RT:n kanssa tai ilman) kliinisesti paikallisen, biokemiallisesti uusiutuvan tai oligometastaattisen sairauden vuoksi. Suunnitellut ADT-ohjelmat voivat sisältää: GnRH-agonistit (gosereliini, histreliini, leuprolidi, triptoreliini) ensimmäisen sukupolven antiandrogeenien ja GnRH-antagonistien (degareliksin) kanssa tai ilman niitä. Muita systeemisiä aineita, mukaan lukien toisen sukupolven androgeenireseptorin signaloinnin estäjät, voidaan käyttää yhdessä GnRH-agonisti/antagonistihoitojen kanssa palveluntarjoajan kliinisen harkinnan mukaan.

Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi ADT-injektio 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Absoluuttinen muutos LVEF:ssä EKG:n perusteella seurannassa
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapiaan liittyvä sydämen toimintahäiriö (CTRCD)
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
CTRCD:n ilmaantuvuus on määritelty vähintään 10 %:n absoluuttiseksi muutokseksi LVEF:ssä EKG:n perusteella seurannassa suhteessa lähtötilanteeseen arvoon < 50 %
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Oireinen sydämen vajaatoiminta (HF)
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Oireisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus (keskitetty)
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos pituussuuntaisessa jännityksessä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos pituussuuntaisessa jännityksessä kaiun perusteella perusviivasta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos kehän jännityksessä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Kehäjännityksen muutos kaikulla perusviivasta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Diastolisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Diastolisen toiminnan muutos, joka määritellään E/e'-kaikulla lähtötasosta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Vasemman kammion (LV) massan muutos
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos LV-massassa kaiun perusteella lähtötasosta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Suhteellisen LV-seinän paksuuden muutos
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos suhteellisessa LV seinämän paksuudessa lähtötasosta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos kammio-valtimon kytkennässä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos kammio-valtimon kytkennässä, joka määritellään Ea/Ees:ksi kaiun perusteella lähtötasosta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos LV Twistissä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos LV Twistissä mitattuna 3D-kaiulla perusviivasta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos LV-vääntössä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos LV-vääntössä mitattuna 3D-kaiulla perusviivasta
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos NTproBNP:ssä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos NTproBNP:ssä mitattuna erissä talletetuista näytteistä lähtötasosta.
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos korkean herkkyyden troponiinissa (hsTnT)
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos hs-TnT:ssä mitattuna erissä varastoituista näytteistä lähtötasosta.
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos potilaan raportoimassa väsymyksestä
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten tietojärjestelmän (PROMIS) väsymyspisteissä lähtötasosta. Korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa raportoitua väsymystä.
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos potilaan raportoimassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten tietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisessa terveyspisteessä lähtötasosta. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Muutos potilaan raportoimassa aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)
Viikoittaisen vapaa-ajan kokonaistoiminnan muutos METS:ssä Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä arvioituna lähtötasosta.
opintojen loppuun mennessä (oletettu 15 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie Ky, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 12821

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Terveyden sosiaaliset tekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa