Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy, predyktory i społeczne uwarunkowania kardiotoksyczności w raku prostaty (PCT)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kardiotoksyczność terapii raka gruczołu krokowego: mechanizmy, predyktory i społeczne uwarunkowania zdrowia u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego leczonych terapią deprywacji androgenów

Jest to badanie obserwacyjne dla pacjentów z rakiem prostaty, którzy będą leczeni terapią deprywacji androgenów. Badanie pomoże badaczom dowiedzieć się więcej o tym, jak te leki wpływają na serce i jak te efekty odnoszą się do historii medycznej pacjentów i społecznych uwarunkowań zdrowia (takich jak rasa, tożsamość płciowa, wykształcenie, zawód, dostęp do usług zdrowotnych i zasoby ekonomiczne). . Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu, pobraniu krwi i odpowiedzą na pytania dotyczące objawów i poziomu aktywności. Pacjenci będą obserwowani w tym badaniu przez okres do 5 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują prospektywną podłużną kohortę pacjentów z rakiem prostaty leczonych terapią deprywacji androgenów (ADT) w celu określenia powiązań między społecznymi determinantami zdrowia (SDOH) a ryzykiem kardiotoksyczności oraz określenia mniejszych powiązań między SDOH a ryzykiem kardiotoksyczności różni się w zależności od rasy. Przed rozpoczęciem ADT, a następnie 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat po rozpoczęciu ADT, pacjenci będą obserwowani za pomocą seryjnego badania echokardiograficznego, pobierania krwi i ankiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z praktyk onkologicznych w Abramson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat Rozpoznanie raka gruczołu krokowego planowane do leczenia z ≥6 miesięczną ADT (z radioterapią lub bez) z powodu klinicznie zlokalizowanej, biochemicznie nawrotowej lub skąpoprzerzutowej choroby. Planowane schematy ADT mogą obejmować: agonistów GnRH (goserelina, histrelina, leuprolid, tryptorelina) z antyandrogenami pierwszej generacji lub bez nich oraz antagonistów GnRH (degareliks). Dodatkowe środki ogólnoustrojowe, w tym inhibitory sygnalizacji receptora androgenowego drugiej generacji, mogą być stosowane w połączeniu z terapią agonistą/antagonistą GnRH według uznania lekarza.

Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze wstrzyknięcie ADT w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją Niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Bezwzględna zmiana LVEF w badaniu echokardiograficznym podczas wizyty kontrolnej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja serca związana z terapią przeciwnowotworową (CTRCD)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Częstość występowania CTRCD zdefiniowana jako co najmniej 10% bezwzględna zmiana LVEF w badaniu echokardiograficznym podczas obserwacji w stosunku do wartości początkowej do wartości < 50%
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Objawowa niewydolność serca (HF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Częstość występowania objawowej niewydolności serca (sądzona centralnie)
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana odkształcenia podłużnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana odkształcenia podłużnego przez echo od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana odkształcenia obwodowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana odkształcenia obwodowego przez echo od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana funkcji rozkurczowej zdefiniowana jako E/e' na podstawie echa od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana masy lewej komory (LV).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana masy LV na podstawie echa od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana względnej grubości ściany LV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana względnej grubości ściany LV od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana sprzężenia komorowo-tętniczego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana sprzężenia komorowo-tętniczego zdefiniowana jako Ea/Ees na podstawie echa od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana w LV Twist
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana skręcenia LV mierzona za pomocą echa 3D od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana skrętu LV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana skrętu LV mierzona za pomocą echa 3D od linii podstawowej
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana w NTproBNP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana NTproBNP mierzona w partiach z przechowywanych w banku próbek od linii bazowej.
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana troponiny o wysokiej czułości (hsTnT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana hs-TnT mierzona w partiach z zebranych próbek od linii bazowej.
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta zmęczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana w punktacji zmęczenia w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) w porównaniu z wartością wyjściową. Wyższy wynik odpowiada wyższemu zgłaszanemu poziomowi zmęczenia.
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana jakości życia zgłaszanej przez pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana globalnego wyniku zdrowotnego w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) w porównaniu z wartością wyjściową. Wyższe wyniki wskazują na zdrowszego pacjenta.
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta poziomu aktywności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)
Zmiana całkowitej tygodniowej aktywności w czasie wolnym w METS ocenianej za pomocą kwestionariusza Godin Leisure Time Exercise Questionnaire od wartości wyjściowych.
do ukończenia studiów (oczekiwany okres 15 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonnie Ky, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 12821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczne uwarunkowania zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj