Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer, forudsigelser og sociale determinanter for kardiotoksicitet i prostatakræft (PCT)

19. marts 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Kardiotoksicitet af prostatakræftterapi: Mekanismer, forudsigelser og sociale sundhedsdeterminanter hos prostatacancerpatienter behandlet med androgendeprivationsterapi

Dette er et observationsstudie for patienter med prostatacancer, der vil blive behandlet med androgen deprivationsterapi. Undersøgelsen vil hjælpe efterforskerne med at lære mere om, hvordan disse medikamenter påvirker hjertet, og hvordan disse virkninger relaterer sig til patienters sygehistorie og sociale determinanter for sundhed (såsom race, kønsidentitet, uddannelse, erhverv, adgang til sundhedstjenester og økonomiske ressourcer) . Patienter i denne undersøgelse vil have ekkokardiogrammer, blodprøver og besvare spørgsmål om deres symptomer og aktivitetsniveau. Patienterne vil blive fulgt i denne undersøgelse i op til 5 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en prospektiv longitudinel kohorte af prostatacancerpatienter behandlet med Androgen Deprivation Therapy (ADT) for at bestemme sammenhængen mellem sociale determinanter for sundhed (SDOH) og kardiotoksicitetsrisiko og for at bestemme visneassociationer mellem SDOH og kardiotoksicitetsrisikoen varierer alt efter race. Patienterne vil blive fulgt med serielt ekko, blodprøvetagning og undersøgelser før start af ADT og derefter 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år og 5 år efter start af ADT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra den medicinske onkologiske praksis på Abramson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd ældre end 18 år Prostatacancerdiagnose er planlagt til behandling med ≥6 måneders ADT (med eller uden RT) for klinisk lokaliseret, biokemisk tilbagevendende eller oligometastatisk sygdom. Planlagte ADT-regimer kan omfatte: GnRH-agonister (goserelin, histrelin, leuprolid, triptorelin) med eller uden førstegenerations antiandrogener og GnRH-antagonister (degarelix). Yderligere systemiske midler, herunder andengenerations androgenreceptor-signaleringshæmmere, kan anvendes i kombination med GnRH-agonist-/antagonistterapier efter udbyderens kliniske skøn.

Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Forudgående ADT-injektion inden for 6 måneder før tilmelding Manglende evne eller vilje til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Absolut ændring i LVEF ved ekkokardiogram ved opfølgning
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftbehandlingsrelateret hjertedysfunktion (CTRCD)
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Forekomst af CTRCD defineret som mindst 10 % absolut ændring i LVEF ved ekkokardiogram ved opfølgning i forhold til baseline til en værdi < 50 %
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Symptomatisk hjertesvigt (HF)
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Forekomst af symptomatisk hjertesvigt (centralt bedømt)
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i langsgående belastning
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i langsgående belastning ved ekko fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i omkredsspænding
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i periferisk belastning ved ekko fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i diastolisk funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i diastolisk funktion defineret som E/e' ved ekko fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i venstre ventrikulær (LV) masse
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i LV-masse ved ekko fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i relativ LV-vægtykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i relativ LV-vægtykkelse fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i ventrikulær-arteriel kobling
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i ventrikulær-arteriel kobling defineret som Ea/Ees ved ekko fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i LV Twist
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i LV Twist målt ved 3D-ekko fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i LV Torsion
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i LV Torsion målt ved 3D-ekko fra baseline
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i NTproBNP
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i NTproBNP målt i batches fra bankede prøver fra baseline.
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i højfølsom troponin (hsTnT)
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i hs-TnT målt i batches fra bankede prøver fra baseline.
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i patientrapporteret træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i Patient Reported Outcomes Information System (PROMIS) Træthedsscore fra baseline. En højere score svarer til højere rapporterede niveauer af træthed.
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i Patient Reported Outcomes Information System (PROMIS) Global Health-score fra baseline. Højere score indikerer en sundere patient.
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i patientrapporteret aktivitetsniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)
Ændring i samlet ugentlig fritidsaktivitet i METS vurderet af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire fra baseline.
gennem studieafslutning (forventes at være 15 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonnie Ky, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 12821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner