Jämförelse av tofacitinib och metotrexat vid Takayasus arterit

Inklusionskriterier:

1. Patienterna uppfyllde 1990 American College of Rheumatology (ACR) klassificeringskriterier eller 2018 ACR klassificeringskriterier (utkast) av TAK
2. Kvinnor eller män i åldern 18-65
3. Alla patienter var överens om att det inte finns någon fertilitetsplan under kliniska prövningar, och resultaten av kvinnliga serum- eller uringraviditetstester måste vara negativa
4. Aktiva TAK-patienter enligt NIH sjukdomsaktivitetskriterier
5. Alla patienter gick med på att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

1. Patienter med organsvikt som uppvisar ett eller flera av följande tillstånd:

   I.Hjärtfunktion New York klass 4 II.Glomerulär filtrationshastighet ≤ 60ml/min III.Leverfunktion Barngrad 2 och uppåt IV.Högfrekvent melanom (attacker under 3 dagar i följd) V. Akut hjärninfarkt eller hjärnblödning VI.Blod tryck > 160/100 mmHg

2. Patienter som fick revaskulariseringskirurgi relaterad till behandling av TAK inom 3 månader (förutom ballongdilatation); ballongvidgning eller operation utan samband med TAK inom 1 månad
3. Patienter som har andra autoimmuna sjukdomar (t. ANCA-associerad vaskulit, systemisk lupus erythematosus, Behcets sjukdom, etc.)
4. Patienter med allvarliga, progressiva eller okontrollerade komorbiditeter i njure, lever, blodsystem, gastrointestinala, lungor, hjärta, etc eller andra samexisterande medicinska tillstånd som kan utsätta sig för oväntade risker
5. Patienter med samtidiga sjukdomar, såsom astma, som kan kräva ytterligare medelstora till höga doser av glukokortikoider (prednison ≥ 10 mg/dag eller motsvarande dos) under studieperioden
6. Patienter med aktiva infektioner med HBV, HCV, tuberkulos eller andra allvarliga akuta eller kroniska infektioner
7. Patienter med maligniteter
8. Patienter med en eller flera av följande onormala laboratorieundersökningar I.Serum ALAT eller ASAT ≥ 1,5 gånger den normala övre gränsen; II.Antal vita blodkroppar ≤ 4 × 109/L III.Antal trombocyter ≤ 100x109/L IV.Hemoglobin < 85g/L V.Andra onormala laboratorietester som kan orsaka oacceptabla risker
9. Patienter som är allergiska mot det experimentella läkemedlet
10. Patienter som någonsin misslyckats med tofacitinib eller metotrexat efter 3 månaders behandling i tidigare medicinsk historia