- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05110872
Manipulationer av cigarett- och e-cigarettsmaker på den experimentella tobaksmarknaden
COMET-studie 2: Effekter av smakbegränsningar av cigaretter och e-cigaretter på efterfrågan och substitution av cigaretter på den experimentella tobaksmarknaden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- röker för närvarande minst 10 cigaretter per dag
- har rökt minst 100 cigaretter (livstid), och
- är 21 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- felaktig identifikation av vanligt märke av cigaretter som mentol eller icke-mentol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mentol cigarettrökare
Vuxna (21 år och äldre) som röker åt minst 10 mentolcigaretter per dag kommer att rekryteras.
|
|
Experimentell: Icke-mentol cigarettrökare
Vuxna (21 år och äldre) som röker åt minst 10 icke-mentolcigaretter per dag kommer att rekryteras.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
E-cigarettersättning
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Produkttillgängligheten i ETM berodde på det experimentella tillståndet. I vilken grad e-cigaretter ersätter konventionella cigaretter som en funktion av cigaretter och e-cigaretters begränsning kommer att bedömas. För att få uppskattningar av utbyte av priskonstanta produkter under de olika ETM-förhållandena kommer utredarna att använda vanlig minsta kvadratregression för att modellera förhållandet mellan den prismanipulerade produkten för att förutsäga den totala köpta kvantiteten av den priskonstanta produkten. |
1 dag
|
Efterfrågan på cigaretter
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Produkttillgängligheten i ETM berodde på det experimentella tillståndet. I vilken grad begränsningar av cigaretter och e-cigaretter påverkar efterfrågan på konventionella cigaretter kommer att bedömas. För att erhålla beroende mått på efterfrågan kommer deltagarnas inköp av den prismanipulerade varan i ETM-uppgiften att anpassas till en modifierad exponentiell ekvation för att kvantifiera förhållandet mellan priset på varje vara och inköp: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) där Q är inköp av varan, C är priset, Q0 är det härledda initiala inköpet utan kostnadsbegränsningar (efterfrågeintensitet), k är spännvidden för funktionen i logaritmiska enheter och α är efterfrågeelasticiteten. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VT IRB# 20-827
- P01CA217806 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya