Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manipulationer av cigarett- och e-cigarettsmaker på den experimentella tobaksmarknaden

27 januari 2022 uppdaterad av: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

COMET-studie 2: Effekter av smakbegränsningar av cigaretter och e-cigaretter på efterfrågan och substitution av cigaretter på den experimentella tobaksmarknaden

Detta är en ensessionsstudie som deltagarna genomför på distans, inklusive samtycke, köp av experimentella tobaksmarknader och bedömningar för att undersöka effekterna av cigarett- och e-cigarettsmaker på efterfrågan och ersättning av cigaretter på den experimentella tobaksmarknaden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en blandad design (inom ämnet upprepade mätningar och mellan grupper). Deltagarna kommer att tilldelas två olika grupper enligt deras föredragna cigarettsmak (tobak/mentol). Varje deltagare kommer att slutföra beteendeuppgifter och göra hypotetiska inköp av tobaksprodukter i en onlinebutik under fyra olika scenarier: a) e-cigarettsmak begränsad och cigarettsmak begränsad, b) e-cigarettsmak obegränsad och cigarettsmak begränsad, c) e- cigarettsmak begränsad och cigarettsmak obegränsad, d) e-cigarettsmak obegränsad och cigarettsmak obegränsad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

307

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • röker för närvarande minst 10 cigaretter per dag
  • har rökt minst 100 cigaretter (livstid), och
  • är 21 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • felaktig identifikation av vanligt märke av cigaretter som mentol eller icke-mentol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentol cigarettrökare
Vuxna (21 år och äldre) som röker åt minst 10 mentolcigaretter per dag kommer att rekryteras.
  1. Tobakscigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  1. Tobakscigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta och en rad smaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  1. Tobak och mentolcigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  1. Tobak och mentolcigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta och en rad smaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
Experimentell: Icke-mentol cigarettrökare
Vuxna (21 år och äldre) som röker åt minst 10 icke-mentolcigaretter per dag kommer att rekryteras.
  1. Tobakscigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  1. Tobakscigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta och en rad smaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  1. Tobak och mentolcigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  1. Tobak och mentolcigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace
  2. Tobakssmaksatta och en rad smaksatta e-cigaretter kommer att finnas tillgängliga på Experimental Tobacco Marketplace

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E-cigarettersättning
Tidsram: 1 dag

Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Produkttillgängligheten i ETM berodde på det experimentella tillståndet. I vilken grad e-cigaretter ersätter konventionella cigaretter som en funktion av cigaretter och e-cigaretters begränsning kommer att bedömas.

För att få uppskattningar av utbyte av priskonstanta produkter under de olika ETM-förhållandena kommer utredarna att använda vanlig minsta kvadratregression för att modellera förhållandet mellan den prismanipulerade produkten för att förutsäga den totala köpta kvantiteten av den priskonstanta produkten.

1 dag
Efterfrågan på cigaretter
Tidsram: 1 dag

Deltagarna kommer att slutföra inköpsförsök på en experimentell tobaksmarknad (ETM) med cigaretter som ökar i pris. Produkttillgängligheten i ETM berodde på det experimentella tillståndet. I vilken grad begränsningar av cigaretter och e-cigaretter påverkar efterfrågan på konventionella cigaretter kommer att bedömas.

För att erhålla beroende mått på efterfrågan kommer deltagarnas inköp av den prismanipulerade varan i ETM-uppgiften att anpassas till en modifierad exponentiell ekvation för att kvantifiera förhållandet mellan priset på varje vara och inköp: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) där Q är inköp av varan, C är priset, Q0 är det härledda initiala inköpet utan kostnadsbegränsningar (efterfrågeintensitet), k är spännvidden för funktionen i logaritmiska enheter och α är efterfrågeelasticiteten.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VT IRB# 20-827
  • P01CA217806 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiegruppen kommer att dela avidentifierade data på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

3
Prenumerera