Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallserie för traumatiserade flyktingar med Khat-beroende

10 maj 2017 uppdaterad av: Michael Odenwald, University of Konstanz

Hållbara och anpassade behandlingsstrategier för att återställa psykologisk funktion och mental hälsa bland fördrivna somalier: Förberedelse av en multicenterbehandlingsstudie (P114/02/2014): Pilotstudie 3.

Forskningsprojektet kommer att erbjuda psykoterapeutisk behandling till somaliska flyktingar med PTSD och komorbidt khat-beroende. I denna fallserie kommer evidensbaserade tekniker att tillämpas och anpassas till somaliska flyktingars kulturella bakgrund i Kenya.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än 500 000 Somaliska flyktingar bor i Kenya. Denna grupp är särskilt belastad av hög exponering för traumatiska händelser, hög förekomst av PTSD och hög komorbiditet med missbruksstörningar, främst relaterade till khat (catha edulis). Det finns en brist på litteratur om psykoterapeutiska metoder som är tillämpliga i denna grupp. Syftet med denna fallserie är att utveckla modifieringar av standardterapeutiska tekniker till den somaliska kulturen och till denna grupps behov. Tjugo på varandra följande fall kommer att rekryteras från en samhällsklinik där flyktingar ofta söker vård på grund av psykiatriska problem. Psykoterapeuter på högre nivå kommer att tillämpa och anpassa tekniker och tillvägagångssätt som Community Reinforcement Approach (CRA), Relapse Prevention (RP) och Narrative Exposure Therapy (NET); alla sessioner kommer att videoinspelas. Regelbunden handledning med externa experter och gruppdiskussioner kommer att hållas för att utvärdera och anpassa de enskilda förfarandena och teknikerna. Syftet med denna studie är att utveckla ett standardiserat tillvägagångssätt som kan användas i ett randomiserat kontrollerat försök som kommer att genomföras i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Africa Mental Health Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PTSD (DSM-IV) Khat-beroende (DSM-IV)

Exklusions kriterier:

Svår psykotisk störning Suicidalitet Psykisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerad psykoterapeutisk intervention
Integrerad behandling av khat use disorder och PTSD
Beteende: Integrerad psykoterapeutisk intervention
Evidensbaserade standardverktyg för behandling av PTSD och komorbidt khat-beroende: Community Reinforcement Approach, Återfallsprevention, Narrative Exposure Therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS)
Tidsram: 3 månader
Pre-post förändring av självrapporterad PTSD-symtom svårighetsgrad
3 månader
Tidslinje Följ tillbaka (TLFB)
Tidsram: 3 månader
Pre-post ändring av självrapporterade dagar med khat-användning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopkins symtomchecklista (HSCL)
Tidsram: 3 månader
Pre-post förändring av självrapporterade depressiva symtom
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbetspartners

Africa Mental Health Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01DG13020_a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Integrerad psykoterapeutisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera