- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05110872
Savukkeiden ja e-savukkeiden makujen manipulaatiot kokeellisilla tupakkamarkkinoilla
COMET-tutkimus 2: Savukkeiden ja e-savukkeiden makurajoitusten vaikutukset savukkeiden kysyntään ja korvaamiseen kokeellisilla tupakkamarkkinoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tupakan makua rajoitettu ja e-savukkeen makua rajoitettu
- Käyttäytyminen: Tupakan makua rajoitettu ja e-savukkeen makua ei rajoitettu
- Käyttäytyminen: Tupakan makua ei ole rajoitettu ja e-savukkeen makua rajoitettu
- Käyttäytyminen: Tupakan maku rajoittamaton ja e-savukkeen maku rajoittamaton
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttaa tällä hetkellä vähintään 10 savuketta päivässä
- ovat polttaneet vähintään 100 savuketta (elämän aikana) ja
- ovat 21-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- tavanomaisen savukemerkin epätarkka tunnistaminen mentoliksi tai ei-mentoliksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mentolitupakan polttajat
Rekrytoidaan aikuiset (21-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka polttavat vähintään 10 mentolisavuketta päivässä.
|
|
Kokeellinen: Ei-mentolia tupakoivat
Rekrytoidaan aikuiset (21-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka polttavat vähintään 10 mentolitonta savuketta päivässä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sähkötupakan vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittavat ostokokeita Experimental Tobacco Marketplacessa (ETM) savukkeiden hinnan noustessa. Tuotteen saatavuus ETM:ssä riippui koeolosuhteista. Arvioidaan, missä määrin e-savukkeet korvaavat perinteiset savukkeet savukkeiden ja sähkösavukkeiden rajoituksen funktiona. Saadakseen arvioita hintavakioiden tuotteiden korvaamisesta eri ETM-olosuhteissa tutkijat käyttävät tavallista pienimmän neliösumman regressiota mallintaakseen hintamanipuloidun tuotteen suhteen ennustaakseen vakiohintaisen tuotteen ostetun kokonaismäärän. |
1 päivä
|
Tupakan kysyntä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat suorittavat ostokokeita Experimental Tobacco Marketplacessa (ETM) savukkeiden hinnan noustessa. Tuotteen saatavuus ETM:ssä riippui koeolosuhteista. Arvioidaan, missä määrin tupakka- ja e-savukerajoitukset vaikuttavat perinteisten savukkeiden kysyntään. Riippuvien kysynnän mittareiden saamiseksi osallistujien ETM-tehtävän hintamanipuloidun hyödykkeen ostot sovitetaan modifioituun eksponentiaaliyhtälöön kunkin hyödykkeen hinnan ja oston välisen suhteen kvantifioimiseksi: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) jossa Q on hyödykkeen ostaminen, C on hinta, Q0 on johdettu alkuostos ilman kustannusrajoituksia (kysyntäintensiteetti), k on funktion jänneväli logaritmisina yksiköinä ja α on kysynnän jousto. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VT IRB# 20-827
- P01CA217806 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta