Manipulaciones de sabores de cigarrillos y cigarrillos electrónicos en el mercado de tabaco experimental
27 de enero de 2022 actualizado por: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Estudio COMET 2: Efectos de las restricciones de sabor de cigarrillos y cigarrillos electrónicos en la demanda y sustitución de cigarrillos en el mercado de tabaco experimental
Este es un estudio de una sesión que los participantes completan de forma remota, incluido el consentimiento, las compras del Mercado de tabaco experimental y las evaluaciones para examinar los efectos de los sabores de cigarrillos y cigarrillos electrónicos en la demanda y sustitución de cigarrillos en el Mercado de tabaco experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Sabor de cigarrillo restringido y sabor de cigarrillo electrónico restringido
- Conductual: Sabor de cigarrillo restringido y sabor de cigarrillo electrónico sin restricción
- Conductual: Sabor de cigarrillos sin restricciones y sabor de cigarrillos electrónicos restringido
- Conductual: Sabor a cigarrillo sin restricciones y sabor a cigarrillo electrónico sin restricciones
Descripción detallada
Este estudio utiliza un diseño mixto (medidas repetidas dentro del sujeto y entre grupos).
Los participantes serán asignados a dos grupos diferentes según su sabor de cigarrillo preferido (tabaco/mentol).
Cada participante completará tareas conductuales y realizará compras hipotéticas de productos de tabaco en una tienda en línea bajo cuatro escenarios diferentes: a) sabor de cigarrillo electrónico restringido y sabor de cigarrillo restringido, b) sabor de cigarrillo electrónico sin restricción y sabor de cigarrillo restringido, c) e- sabor a cigarrillo restringido y sabor a cigarrillo sin restricción, d) sabor a cigarrillo electrónico sin restricción y sabor a cigarrillo sin restricción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
307
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente fuma al menos 10 cigarrillos por día
- haber fumado al menos 100 cigarrillos (en su vida), y
- tienen 21 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- identificación inexacta de la marca habitual de cigarrillos como mentolados o no mentolados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fumadores de cigarrillos mentolados
Se reclutarán adultos (mayores de 21 años) que fumen al menos 10 cigarrillos mentolados por día.
|
|
|
Experimental: Fumadores de cigarrillos no mentolados
Se reclutarán adultos (mayores de 21 años) que fumen al menos 10 cigarrillos no mentolados por día.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sustitución de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los participantes completarán pruebas de compra en un Mercado de Tabaco Experimental (ETM) con cigarrillos aumentando de precio. La disponibilidad del producto en el ETM dependió de la condición experimental. Se evaluará el grado en que los cigarrillos electrónicos sustituyen a los cigarrillos convencionales en función de la restricción de cigarrillos y cigarrillos electrónicos. Para obtener estimaciones de sustitución de productos de precio constante en las diferentes condiciones de ETM, los investigadores utilizarán la regresión de mínimos cuadrados ordinarios para modelar la relación del producto manipulado por precio para predecir la cantidad total comprada del producto de precio constante. |
1 día
|
|
Demanda de cigarrillos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los participantes completarán pruebas de compra en un Mercado de Tabaco Experimental (ETM) con cigarrillos aumentando de precio. La disponibilidad del producto en el ETM dependió de la condición experimental. Se evaluará el grado en que las restricciones de cigarrillos y cigarrillos electrónicos influyen en la demanda de cigarrillos convencionales. Para obtener medidas dependientes de la demanda, la compra de los participantes del producto manipulado por precio en la tarea ETM se ajustará a una ecuación exponencial modificada para cuantificar la relación entre el precio de cada producto y la compra: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) donde Q es la compra del producto, C es el precio, Q0 es la compra inicial derivada sin restricciones de costos (intensidad de la demanda), k es el intervalo de la función en unidades logarítmicas y α es la elasticidad de la demanda. |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VT IRB# 20-827
- P01CA217806 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo de estudio compartirá datos no identificados a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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