Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real-life multiceNter resultatregister för bättre antitrombotiska strategier hos patienter med AF (RAINBOW-AF)

18 maj 2022 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital
Antikoagulationsbehandling är den viktigaste delen av behandlingsstrategin för förmaksflimmer. Tidigare studier har bekräftat att både warfarin och nya orala antikoagulantia effektivt kan förhindra stroke hos patienter med förmaksflimmer. Den nuvarande situationen för antikoagulering vid förmaksflimmer är dock inte optimistisk. Detta projekt syftar till att utforska förekomsten av olämpliga doser av antikoagulantia i mitt land. , och de påverkande faktorerna relaterade till sådana doser. Genom att analysera status quo, egenskaper och påverkande faktorer framläggs förslag och hanteringsplaner för att främja rationell användning för att ge viss vägledning och hjälp för antikoagulationsterapi hos patienter med förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Projektet genomförs i 30 forskningscentra över hela landet och forskningsobjektet är receptbelagda/medicinska beställningsdata från verkliga förmaksflimmerpatienter (öppenvård och slutenvård), inklusive klinisk diagnos, läkemedelsanvändning, öppenvård och akut- och slutenvårdsjournaler , medicinska journaler, såväl som laboratorietester, demografiska och andra aspekter av information, totalt 5000 patienter inkluderades, och det förväntas vara färdigt inom 3 år. Analysindikatorerna inkluderar patientpopulationsfördelning, komorbida sjukdomar, samtidiga läkemedel, kreatininclearance-hastighet, andel av olika läkemedel som används, CHA2DS2-VASc-poäng och embolirisk, HAS-BLED-poäng, antitrombotisk behandling, etc., för att utvärdera de påverkande faktorerna för olämpliga antikoagulationsdos och för att utforska makrotrenden för antikoaguleringsterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shujuan Zhao
  • Telefonnummer: 0086-13837101436
  • E-post: 49800425@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

AF-patienter som får antikoagulantia (öppenvård eller slutenvård) i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med incident (initial diagnos) AF (förmaksflimmer) med elektrokardiografisk dokumentation eller patienter med prevalent (befintlig diagnos) AF som hade påbörjat eller övergång till en NOAC
  • Förväntad förmåga att följa lokala regelbundet schemalagda uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Endast förmaksfladder
  • Förväntad förväntad livslängd mindre än 6 månader
  • Förmaksflimmer orsakat av reversibla faktorer, såsom hypertyreos, akut hjärtinfarkt, akut lungemboli, etc.
  • Aktiv blödning, såsom intrakraniell blödning, gastrointestinal blödning, etc.
  • Patienter med djup ventrombos, lungemboli, konstgjord höft-/knäprotes och andra antikoagulationsindikationer
  • Deltagande i en randomiserad studie av antikoagulation för AF vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av potentiellt olämpliga NOAC-recept
Tidsram: 3 år
Vi kommer att anta en adaptiv design för att inkludera för sammanfattning av produktens egenskaper och utföra lämplighetsbedömningar av vanliga NOAC-strategier baserat på indikationer, NOAC-val eller doser enligt referensmaterial från godkända NMPA-märkningsrekommendationer för varje medel och 2021 European Heart Rhythm Association ( EHRA) Praktisk guide om användning av NOAC hos AF-patienter.
3 år
Patientprofiler med NOAC-recept
Tidsram: 3 år
Identifiera egenskaperna hos deltagare som fick lämpliga NOAC-recept och de som inte gjorde det ur olika perspektiv: demografi, klinisk, medicinsk hantering, receptinformation, terapi, regionala skillnader, typer av behandlande läkare och NOACs tillgänglighet.
3 år
Antal större blödningar
Tidsram: 3 år
Större blödningar kommer att definieras enligt International Society of Thrombosis and Hemostasis (ISTH) kriterier.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 3 år
Detaljerade data om hantering av NOAC-relaterade biverkningar kommer att samlas in.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shujuan Zhao, Henan Provincial People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Första postat (Faktisk)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220406

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera