Detta är en retrospektiv observationsstudie som tittar på egenskaperna och resultaten hos deltagare som tar Inflectra med hjälp av CorEvitas reumatoid artrit Registry

egenskaper hos patienter som nyligen påbörjats med Inflectra

Läkemedel: Inflectra

1. Att beskriva egenskaperna hos patienter som nyligen påbörjats med Inflectra.

Läkemedel: Inflectra

2. Att beskriva 6 månaders utfall efter påbörjad Inflectra, bland patienter som har 6 månaders uppföljningsinformation i CorEvitas RA-register.

resultat efter att Inflectra påbörjats

Läkemedel: Inflectra

1. Att beskriva egenskaperna hos patienter som nyligen påbörjats med Inflectra.

Läkemedel: Inflectra

2. Att beskriva 6 månaders utfall efter påbörjad Inflectra, bland patienter som har 6 månaders uppföljningsinformation i CorEvitas RA-register.

Andel deltagare som uppnådde låg sjukdomsaktivitet (LDA) vid 6 månader efter inflectra-initiering

Clinical disease activity index (CDAI) var den numeriska summan av fyra utfallsparametrar: antal ömma och svullna leder baserat på en 28-ledsbedömning, global bedömning av deltagare och global bedömning av läkare bedömd på 0 till 10 millimeter (mm) visuell analog skala (VAS) ) där 0 mm = minsta möjliga smärta (bäst) och 100 mm = maximalt möjlig smärta (värst). Totalpoäng för CDAI varierade från 0 till 76 med högre poäng som indikerar större sjukdomsaktivitet. Deltagare som uppnådde LDA hade CDAI-poäng mindre än eller lika med (<=)10. Deltagare med måttlig eller hög sjukdomsaktivitet (CDAI större än [>]10) vid baslinjen analyserades för detta resultatmått.

Andel av deltagare som uppnådde klinisk remission vid 6 månader efter inflectra-initiering

CDAI var den numeriska summan av fyra utfallsparametrar: antal ömma och svullna leder baserat på en 28-ledsbedömning, global bedömning av deltagare och global bedömning av läkare utvärderad på 0 till 10 mm VAS där 0 mm = minsta möjliga smärta (bäst) och 100 mm = maximalt möjlig smärta (värsta). Totalpoäng för CDAI varierade från 0 till 76 med högre poäng som indikerar större sjukdomsaktivitet. Deltagare som uppnådde klinisk remission hade en CDAI-poäng <=2,8. Deltagare med låg, måttlig eller hög sjukdomsaktivitet (CDAI>2,8) vid baslinjen analyserades för detta resultatmått.

Ändring från baslinjen i CDAI 6 månader efter Inflectra-initiering

CDAI var den numeriska summan av fyra utfallsparametrar: antal ömma och svullna leder baserat på en 28-ledsbedömning, global bedömning av deltagare och global bedömning av läkare utvärderad på 0 till 10 mm VAS där 0 mm = minsta möjliga smärta (bäst) och 100 mm = maximalt möjlig smärta (värsta). CDAI totalpoäng = 0 till 76, högre poäng = större tillgivenhet på grund av sjukdomsaktivitet. CDAI <2,8 indikerade sjukdomsremission, 2,8 till <10 indikerade låg sjukdomsaktivitet, 10 till <22 indikerade måttlig sjukdomsaktivitet och >=22 indikerade hög sjukdomsaktivitet.

Ändring från baslinje i hälsobedömningsformulär (HAQ) vid 6 månader efter Inflectra-initiering

HAQ: deltagarrapporterat frågeformulär för bedömning av reumatoid artrit. Den bestod av 20 frågor i 8 kategorier av aktiviteter: klänning/brudgum; stiga upp; äta; grepp; gå; hygien; nå; och aktiviteter under den gångna veckan. Varje aktivitet bedömdes på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3, där 0 = utan svårighet, 1 = med viss svårighet, 2 = med mycket svårighet och 3 = oförmögen att göra. Totalpoäng beräknades som summan av domänpoäng och dividerade med antalet besvarade domäner. Totalt möjliga poäng varierade från 0 till 3, där 0 = minsta svårighet och 3 = extrem svårighet, högre poäng tyder på sämre funktion.

Förändring från baslinjen i deltagares smärtbedömning vid 6 månader efter Inflectra-initiering

Deltagares smärta mättes på en VAS där 0 mm = minsta möjliga smärta (bäst) och 100 mm = maximalt möjlig smärta (värst).

Förändring från baslinjen i deltagarens trötthetsbedömning vid 6 månader efter Inflectra-initiering

Deltagarnas trötthet mättes på en VAS, där 0 mm = ingen trötthet och 100 mm = värsta möjliga trötthet.

Andel deltagare med en modifierad American College of Rheumatology 20 procent (%) (mACR20) svar vid 6 månader efter inflectra-initiering

mACR20-svar: >= 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 20 % förbättring i två av följande fyra kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (poäng från 0 mm till 100 mm, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för mHAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion).

Andel deltagare med mACR50 vid 6 månader efter Inflectra-initiering

mACR50-svar: >= 50 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 50 % förbättring i två av följande fyra kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (poäng från 0 mm till 100 mm, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för mHAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion).

Andel deltagare med mACR70 6 månader efter Inflectra-initiering

mACR70-svar: >= 70 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 70 % förbättring i två av följande fyra kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (poäng från 0 mm till 100 mm, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för mHAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion).