Dit is een retrospectieve observatiestudie waarin wordt gekeken naar de kenmerken en resultaten van deelnemers die Inflectra gebruiken met behulp van het CorEvitas-register voor reumatoïde artritis

kenmerken van patiënten die pas met Inflectra zijn gestart

Geneesmiddel: Inflectra

1. Om de kenmerken te beschrijven van patiënten die pas met Inflectra zijn gestart.

Geneesmiddel: Inflectra

2. Om de resultaten na 6 maanden te beschrijven na het starten van Inflectra, bij patiënten die 6 maanden follow-upinformatie hebben in het CorEvitas' RA-register.

resultaten na het starten van Remsima

Geneesmiddel: Inflectra

1. Om de kenmerken te beschrijven van patiënten die pas met Inflectra zijn gestart.

Geneesmiddel: Inflectra

2. Om de resultaten na 6 maanden te beschrijven na het starten van Inflectra, bij patiënten die 6 maanden follow-upinformatie hebben in het CorEvitas' RA-register.

Percentage deelnemers dat een lage ziekteactiviteit (LDA) bereikte 6 maanden na de start van Inflectra

De klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI) was de numerieke som van 4 uitkomstparameters: het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten op basis van een beoordeling van 28 gewrichten, de globale beoordeling van de deelnemers en de globale beoordeling van de arts, beoordeeld op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 millimeter (mm). ) waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste). De totale score voor CDAI varieerde van 0 tot 76, waarbij een hogere score een grotere ziekteactiviteit aangeeft. Deelnemers die de LDA behaalden, hadden een CDAI-score kleiner dan of gelijk aan (<=)10. Deelnemers met een matige of hoge ziekteactiviteit (CDAI groter dan [>]10) bij aanvang werden geanalyseerd op deze uitkomstmaat.

Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikte 6 maanden na de start van Inflectra

CDAI was de numerieke som van 4 uitkomstparameters: telling van gevoelige en gezwollen gewrichten op basis van een beoordeling van 28 gewrichten, een globale beoordeling door de deelnemer en een globale beoordeling door een arts beoordeeld op 0 tot 10 mm VAS waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste). De totale score voor CDAI varieerde van 0 tot 76, waarbij een hogere score een grotere ziekteactiviteit aangeeft. Deelnemers die klinische remissie bereikten hadden een CDAI-score <=2,8. Deelnemers met een lage, matige of hoge ziekteactiviteit (CDAI>2,8) bij aanvang werden geanalyseerd op deze uitkomstmaat.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CDAI 6 maanden na de start van Inflectra

CDAI was de numerieke som van 4 uitkomstparameters: telling van gevoelige en gezwollen gewrichten op basis van een beoordeling van 28 gewrichten, een globale beoordeling door de deelnemer en een globale beoordeling door een arts beoordeeld op 0 tot 10 mm VAS waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste). CDAI-totaalscore = 0 tot 76, hogere scores = grotere genegenheid als gevolg van ziekteactiviteit. CDAI <2,8 duidde op remissie van de ziekte, 2,8 tot <10 duidde op lage ziekteactiviteit, 10 tot <22 duidde op matige ziekteactiviteit en >=22 duidde op hoge ziekteactiviteit.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) 6 maanden na de start van Inflectra

HAQ: door deelnemers gerapporteerde vragenlijst voor de beoordeling van reumatoïde artritis. Het bestond uit 20 vragen in 8 categorieën activiteiten: kleding/bruidegom; ontstaan; eten; greep; wandeling; hygiëne; bereik; en activiteiten van de afgelopen week. Elke activiteit werd beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3, waarbij 0 = zonder problemen, 1 = met enige moeite, 2 = met veel moeite en 3 = niet in staat om het te doen. De algehele score werd berekend als de som van de domeinscores en gedeeld door het aantal beantwoorde domeinen. De totaal mogelijke score varieerde van 0 tot 3, waarbij 0 = minste moeite en 3 = extreme moeilijkheid, waarbij hogere scores een slechter functioneren aanduiden.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnbeoordeling van de deelnemer 6 maanden na Inflectra-initiatie

De pijn van de deelnemer werd gemeten op een VAS waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste).

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de beoordeling van de vermoeidheid van de deelnemers 6 maanden na de start van Inflectra

De vermoeidheid van de deelnemers werd gemeten op een VAS, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = ergst mogelijke vermoeidheid.

Percentage deelnemers met een aangepast American College of Rheumatology 20 procent (%) (mACR20) respons 6 maanden na Inflectra-initiatie

mACR20-respons: >= 20% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 20% verbetering in twee van de volgende vier criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 mm tot 100 mm, hogere scores duidden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de mHAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren).

Percentage deelnemers met mACR50 6 maanden na Inflectra-initiatie

mACR50-respons: >= 50% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 50% verbetering in twee van de volgende vier criteria: 1) beoordeling door de deelnemer van pijn (gescoord van 0 mm tot 100 mm, hogere scores duidden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de mHAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren).

Percentage deelnemers met mACR70 6 maanden na Inflectra-initiatie

mACR70-respons: >= 70% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 70% verbetering in twee van de volgende vier criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 mm tot 100 mm, hogere scores duidden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de mHAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren).