Este é um estudo observacional retrospectivo que analisa as características e os resultados dos participantes que tomam Inflectra usando o CorEvitas Rheumatoid Arthritis Registry

características de pacientes recém-iniciados em Inflectra

Medicamento: Inflectra

1. Descrever as características dos pacientes recém-iniciados com Inflectra.

Medicamento: Inflectra

2. Descrever os resultados de 6 meses após o início do Inflectra, entre os pacientes que têm informações de acompanhamento de 6 meses no CorEvitas' RA Registry.

resultados após iniciar Inflectra

Medicamento: Inflectra

1. Descrever as características dos pacientes recém-iniciados com Inflectra.

Medicamento: Inflectra

2. Descrever os resultados de 6 meses após o início do Inflectra, entre os pacientes que têm informações de acompanhamento de 6 meses no CorEvitas' RA Registry.

Porcentagem de participantes que alcançaram baixa atividade de doença (LDA) 6 meses após o início do Inflectra

O índice de atividade clínica da doença (CDAI) foi a soma numérica de 4 parâmetros de resultado: contagem de articulações sensíveis e inchadas com base em uma avaliação de 28 articulações, avaliação global do participante e avaliação global do médico avaliada na escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 milímetros (mm). ) onde 0 mm = dor mínima possível (melhor) e 100 mm = dor máxima possível (pior). A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, com pontuação mais alta indicando maior atividade da doença. Os participantes que alcançaram LDA tiveram pontuação CDAI menor ou igual a (<=)10. Os participantes com atividade de doença moderada ou alta (CDAI maior que [>]10) no início do estudo foram analisados ​​para esta medida de resultado.

Porcentagem de participantes que alcançaram remissão clínica 6 meses após o início do Inflectra

CDAI foi a soma numérica de 4 parâmetros de resultado: contagem de articulações sensíveis e inchadas com base em uma avaliação de 28 articulações, avaliação global do participante e avaliação global do médico avaliada em VAS de 0 a 10 mm, onde 0 mm = dor mínima possível (melhor) e 100 mm = dor máxima possível (pior). A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, com pontuação mais alta indicando maior atividade da doença. Os participantes que alcançaram a remissão clínica tiveram uma pontuação CDAI <=2,8. Os participantes com atividade de doença baixa, moderada ou alta (CDAI>2,8) no início do estudo foram analisados ​​para esta medida de desfecho.

Mudança da linha de base no CDAI 6 meses após o início do Inflectra

CDAI foi a soma numérica de 4 parâmetros de resultado: contagem de articulações sensíveis e inchadas com base em uma avaliação de 28 articulações, avaliação global do participante e avaliação global do médico avaliada em VAS de 0 a 10 mm, onde 0 mm = dor mínima possível (melhor) e 100 mm = dor máxima possível (pior). Pontuação total do CDAI = 0 a 76, pontuações mais altas = maior acometimento pela atividade da doença. CDAI <2,8 indicou remissão da doença, 2,8 a <10 indicou baixa atividade da doença, 10 a <22 indicou atividade moderada da doença e >=22 indicou alta atividade da doença.

Mudança da linha de base no questionário de avaliação de saúde (HAQ) 6 meses após o início do Inflectra

HAQ: questionário relatado pelos participantes para avaliação da artrite reumatoide. É composto por 20 questões em 8 categorias de atividades: vestido/noivo; surgir; comer; pegada; andar; higiene; alcançar; e atividades da semana passada. Cada atividade foi avaliada em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 a 3, onde 0 = sem dificuldade, 1 = com alguma dificuldade, 2 = com muita dificuldade e 3 = incapaz de realizar. A pontuação geral foi calculada como a soma das pontuações dos domínios e dividida pelo número de domínios respondidos. A pontuação total possível variou de 0 a 3, onde 0 = menor dificuldade e 3 = dificuldade extrema, sendo que pontuações mais altas indicam pior funcionamento.

Mudança da linha de base na avaliação da dor do participante 6 meses após o início do Inflectra

A dor do participante foi medida em uma EVA onde 0 mm = dor mínima possível (melhor) e 100 mm = dor máxima possível (pior).

Mudança da linha de base na avaliação da fadiga do participante 6 meses após o início do Inflectra

A fadiga do participante foi medida em uma VAS, onde 0 mm = sem fadiga e 100 mm = pior fadiga possível.

Porcentagem de participantes com resposta modificada do American College of Rheumatology 20 por cento (%) (mACR20) 6 meses após o início do Inflectra

Resposta mACR20: >= 20% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 20% de melhora em dois dos quatro critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 mm a 100 mm, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do mHAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função).

Porcentagem de participantes com mACR50 6 meses após o início do Inflectra

Resposta mACR50: >= 50% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 50% de melhora em dois dos quatro critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 mm a 100 mm, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do mHAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função).

Porcentagem de participantes com mACR70 6 meses após o início do Inflectra

Resposta mACR70: >= 70% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 70% de melhora em dois dos quatro critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 mm a 100 mm, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do mHAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função).