Questo è uno studio osservazionale retrospettivo che esamina le caratteristiche e i risultati dei partecipanti che assumono Inflectra utilizzando il registro dell'artrite reumatoide CorEvitas

caratteristiche dei pazienti che hanno iniziato di recente il trattamento con Flixabi

Droga: Inflectra

1. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che hanno iniziato di recente il trattamento con Flixabi.

Droga: Inflectra

2. Descrivere i risultati a 6 mesi dopo l'inizio di Flixabi, tra i pazienti che hanno informazioni di follow-up a 6 mesi nel registro AR di CorEvitas.

risultati dopo l'avvio di Inflectra

Droga: Inflectra

1. Descrivere le caratteristiche dei pazienti che hanno iniziato di recente il trattamento con Flixabi.

Droga: Inflectra

2. Descrivere i risultati a 6 mesi dopo l'inizio di Flixabi, tra i pazienti che hanno informazioni di follow-up a 6 mesi nel registro AR di CorEvitas.

Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una bassa attività di malattia (LDA) a 6 mesi dall'inizio di Inflectra

L'indice di attività clinica della malattia (CDAI) era la somma numerica di 4 parametri di risultato: conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie basato su una valutazione di 28 articolazioni, valutazione globale del partecipante e valutazione globale del medico valutata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 millimetri (mm). ) dove 0 mm = minimo dolore possibile (migliore) e 100 mm = massimo dolore possibile (peggiore). Il punteggio totale per CDAI variava da 0 a 76 con un punteggio più alto che indicava una maggiore attività della malattia. I partecipanti che hanno raggiunto l'LDA avevano un punteggio CDAI inferiore o uguale a (<=) 10. Per questa misura di risultato sono stati analizzati i partecipanti con attività di malattia moderata o elevata (CDAI maggiore di [>]10) al basale.

Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione clinica a 6 mesi dopo l'inizio di Inflectra

Il CDAI era la somma numerica di 4 parametri di risultato: conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie basato su una valutazione di 28 articolazioni, valutazione globale del partecipante e valutazione globale del medico valutata su una VAS da 0 a 10 mm dove 0 mm = minimo dolore possibile (migliore) e 100 mm = massimo dolore possibile (peggiore). Il punteggio totale per CDAI variava da 0 a 76 con un punteggio più alto che indicava una maggiore attività della malattia. I partecipanti che hanno raggiunto la remissione clinica avevano un punteggio CDAI <=2,8. Per questa misura di risultato sono stati analizzati i partecipanti con attività di malattia bassa, moderata o alta (CDAI>2,8) al basale.

Variazione rispetto al basale nel CDAI a 6 mesi dopo l'inizio di Inflectra

Il CDAI era la somma numerica di 4 parametri di risultato: conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie basato su una valutazione di 28 articolazioni, valutazione globale del partecipante e valutazione globale del medico valutata su una VAS da 0 a 10 mm dove 0 mm = minimo dolore possibile (migliore) e 100 mm = massimo dolore possibile (peggiore). Punteggio totale CDAI = da 0 a 76, punteggi più alti = maggiore affetto dovuto all'attività della malattia. CDAI <2,8 indicava una remissione della malattia, da 2,8 a <10 indicava una bassa attività di malattia, da 10 a <22 indicava un'attività di malattia moderata e >=22 indicava un'attività di malattia elevata.

Variazione rispetto al basale nel questionario di valutazione della salute (HAQ) a 6 mesi dall'inizio di Inflectra

HAQ: questionario segnalato dai partecipanti per la valutazione dell'artrite reumatoide. Comprendeva 20 domande in 8 categorie di attività: abito/sposo; presentarsi; mangiare; presa; camminare; igiene; portata; e attività della settimana scorsa. Ogni attività è stata valutata su una scala Likert a 4 punti da 0 a 3, dove 0 = senza difficoltà, 1 = con qualche difficoltà, 2 = con molta difficoltà e 3 = incapace di fare. Il punteggio complessivo è stato calcolato come la somma dei punteggi dei domini e diviso per il numero di domini a cui è stata data risposta. Il punteggio totale possibile variava da 0 a 3, dove 0 = difficoltà minima e 3 = difficoltà estrema, punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore.

Variazione rispetto al basale nella valutazione del dolore dei partecipanti a 6 mesi dopo l'inizio di Inflectra

Il dolore dei partecipanti è stato misurato su un VAS dove 0 mm = dolore minimo possibile (migliore) e 100 mm = dolore massimo possibile (peggiore).

Variazione rispetto al basale nella valutazione della fatica del partecipante a 6 mesi dopo l'inizio di Inflectra

La fatica dei partecipanti è stata misurata su un VAS, dove 0 mm = nessuna fatica e 100 mm = peggiore fatica possibile.

Percentuale di partecipanti con una risposta modificata dell'American College of Rheumatology pari al 20% (%) (mACR20) a 6 mesi dall'inizio di Inflectra

Risposta mACR20: >= miglioramento del 20% nel conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie e miglioramento del 20% in due dei quattro criteri seguenti: 1) valutazione del dolore da parte del partecipante (punteggio da 0 mm a 100 mm, punteggi più alti indicavano un peggioramento del dolore); 2) valutazione globale del partecipante dell'attività della malattia (punteggio da 0 a 100, i punteggi più alti indicavano un peggioramento della condizione); 3) valutazione globale del medico dell'attività della malattia (punteggio da 0 a 100, i punteggi più alti indicavano un peggioramento della condizione); 4) indice di disabilità autovalutato del mHAQ (punteggio da 0 a 3, punteggi più alti indicavano un peggioramento della funzione).

Percentuale di partecipanti con mACR50 a 6 mesi dopo l'inizio di Inflectra

Risposta mACR50: >= miglioramento del 50% nel conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie e miglioramento del 50% in due dei quattro criteri seguenti: 1) valutazione del dolore da parte del partecipante (punteggio da 0 mm a 100 mm, i punteggi più alti indicavano un peggioramento del dolore); 2) valutazione globale del partecipante dell'attività della malattia (punteggio da 0 a 100, i punteggi più alti indicavano un peggioramento della condizione); 3) valutazione globale del medico dell'attività della malattia (punteggio da 0 a 100, i punteggi più alti indicavano un peggioramento della condizione); 4) indice di disabilità autovalutato del mHAQ (punteggio da 0 a 3, punteggi più alti indicavano un peggioramento della funzione).

Percentuale di partecipanti con mACR70 a 6 mesi dopo l'inizio di Inflectra

Risposta mACR70: miglioramento >= 70% nel conteggio delle articolazioni dolenti e gonfie e miglioramento del 70% in due dei quattro criteri seguenti: 1) valutazione del dolore da parte del partecipante (punteggio da 0 mm a 100 mm, punteggi più alti indicavano un peggioramento del dolore); 2) valutazione globale del partecipante dell'attività della malattia (punteggio da 0 a 100, i punteggi più alti indicavano un peggioramento della condizione); 3) valutazione globale del medico dell'attività della malattia (punteggio da 0 a 100, i punteggi più alti indicavano un peggioramento della condizione); 4) indice di disabilità autovalutato del mHAQ (punteggio da 0 a 3, punteggi più alti indicavano un peggioramento della funzione).