Personlighetsstil och självmedkänsla vid förlossningsdepression: en förebyggande studie online
16 augusti 2017 uppdaterad av: Meagan Stanley, i4Health
Det primära syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan personlighetsstil, självmedkänsla och depression under graviditeten, för att identifiera psykologiska riskfaktorer, särskilt personlighetsstilar, som kan bidra till uppkomsten av PPD.
Dessutom kommer studien att ge stöd för effektiviteten av internetbaserad Compassionate-Mind Training (iCMT) som en förebyggande intervention för förlossningsdepression (PPD) för kvinnor under graviditetens 2:a och 3:e trimester.
Studien kommer också att bedöma skillnader mellan personlighetsprediktorer och svårighetsgrad av depression när de relaterar till interventionsresultat (dvs.
depression efter förlossningen och självmedkänsla) och engagemang.
Forskarna antar att kvinnor med både hög och låg risk för PPD kommer att få fördelar av interventionen, men de som stöder mer missanpassade personlighetsdrag kommer sannolikt att engagera sig och gynnas mindre än de som inte stöder dessa egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i andra och tredje trimestern
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Män
- Kvinnor som inte är gravida
- Gravida kvinnor i graviditetens första trimester eller över 36 veckor gravida
- Kvinnor som sannolikt uppfyller kriterierna för en allvarlig depressiv episod
- Kvinnor för närvarande i personlig psykologisk tx
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Automatiserad onlineträning för Compassionate Mind Training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Förändring från baslinjedepression 6 och 12 veckor efter förlossningen
|
Förändring från baslinjedepression 6 och 12 veckor efter förlossningen
|
|
Frågeformulär för sårbar personlighetsstil
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Self Compassion Skala
Tidsram: Förändring från baslinjens självmedkänsla två veckor efter baslinjen och 6 och 12 veckor efter förlossningen
|
Förändring från baslinjens självmedkänsla två veckor efter baslinjen och 6 och 12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimarkörer
Tidsram: Vid baslinjen
|
Sauciers minimarkörer för de fem stora personlighetsdragen (extraversion, behaglighet, öppenhet, samvetsgrannhet, neuroticism)
|
Vid baslinjen
|
|
Postpartum Depression Predictors Inventory - Reviderad
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-018-H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .