- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484778
Analys av balans- och funktionella hopptest som används för återgång till sport hos idrottare med skador på nedre extremiteter genom dubbeluppgiftsstudie
Funktionella humletest och balansmätningar används ofta för att besluta om återgång till sport efter skador i nedre extremiteter. Även om idrottarna visar skicklighet i dessa tester och mätningar, uppstår återskador när de återgår till sport. Orsakerna till dessa återskador är oftast funktionella brister såsom otillräcklig neuromuskulär kontroll och stabilitet.
I tävlings- eller sportmiljön, särskilt i lagspel, visar idrottaren också kognitiva prestationer, såsom kommunikation med lagkamrater och att följa spelet, som ingår i spelupplägget, samt den fysiska prestationen. Att utföra många uppgifter eller prestationer samtidigt delar uppmärksamhetens fokus på de aktiviteter som utförs, och om personen inte på ett adekvat sätt kan möta uppmärksamhetskraven kommer kvaliteten på en eller flera av de utförda uppgifterna att försämras. När kompetensnivån inom sporten ökar tenderar idrottaren att hantera sin hållning, balans och rörelse med automatisk postural kontroll och kan fokusera sin uppmärksamhet på en ny uppgift.
Begreppet fokus på uppmärksamhet har utvärderats ur olika perspektiv över tid. Om det granskas i termer av riktning; Den är uppdelad i två som det interna fokus för uppmärksamhet, som används genom att fokusera på kroppsrörelser under personens prestation, och det yttre fokus för uppmärksamhet, som används genom att fokusera på effekten av rörelsen under utförandet av person. Som utredarna planerade i denna studie, fungerar en andra kognitiv uppgift som tilldelas deltagaren samtidigt under hans eller hennes fysiska prestation som ett externt fokus för uppmärksamhet, vilket tillåter rörelsekontroll under prestation att utföras av omedvetna eller automatiska processer.
Utredarnas syfte; Det är att undersöka de balans- och funktionella humletesterna som utredaren kommer att tillämpa hos idrottare genom att kombinera dem med en samtidig dubbel kognitiv uppgift som kommer att spegla fältförhållandena mer realistiskt. Under tiden tror utredarna att med att dela våra resultat med litteraturen kan det bidra till både beslutsprocesserna att återgå till idrotten efter skada och förebyggande rehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har tidigare haft skador på endast en nedre extremitet
- Att behöva hålla sig borta från sportaktiviteter i minst 1 vecka och max 6 veckor efter skadan.
- Inte haft en nedre extremitetsskada under de senaste 6 månaderna
- Åldersintervall 14-30 och fortfarande aktiv på gymnasie- eller universitetsnivå inom sport som involverar plötsliga riktningsförändringar och hopp fysiskt
Exklusions kriterier:
- Bilateral skada på nedre extremiteter
- Graviditet
- Vestibulära, andnings- och synstörningar
- Diabetes
- Auditiv eller kognitiv brist
- Användning av läkemedel som påverkar balans, kognition och uppmärksamhet
- Smärta i den drabbade nedre extremiteten (minst 2/10 enligt VAS -Visual Analogue Scale-)
- Nedre extremitet eller midja operationshistorik
- Tillstånd eller neurologiska störningar som kan påverka balansen
- Huvudtrauma eller symtom relaterade till huvudtrauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Fallgrupp
Denna grupp består av idrottare som är mellan 14-30 år och fortfarande är aktiva på gymnasie- eller universitetsnivå inom idrotter som involverar plötsliga riktningsförändringar och fysiskt hoppar och som tidigare har skadats i endast en nedre extremitet.
|
Dual task metodiken är en testmodell som kräver att en person utför två uppgifter samtidigt.
Den dubbla uppgiften är uppdelad i två som motor-motorisk eller motorisk-kognitiv.
Dubbla uppgifter ger möjlighet att undersöka uppmärksamhetskraven för båda uppgifterna och tillåter att eventuell störning observeras.
Tanken bakom denna design är att den centrala bearbetningskapaciteten har en gräns och måste fördelas på samtidiga uppgifter.
|
Övrig: Kontrollgrupp
Denna grupp består av idrottare vars ålder är 14-30 år, och som fortfarande är aktiva på gymnasie- eller universitetsnivå inom idrotter som involverar plötsliga riktningsförändringar och fysiskt hopp och som inte har en historia av skador på nedre extremiteter.
|
Dual task metodiken är en testmodell som kräver att en person utför två uppgifter samtidigt.
Den dubbla uppgiften är uppdelad i två som motor-motorisk eller motorisk-kognitiv.
Dubbla uppgifter ger möjlighet att undersöka uppmärksamhetskraven för båda uppgifterna och tillåter att eventuell störning observeras.
Tanken bakom denna design är att den centrala bearbetningskapaciteten har en gräns och måste fördelas på samtidiga uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell hopptestavståndsändring
Tidsram: dag 1
|
Trippelhopp för distans ,Crossoverhopp för distans-CHD -I dessa två tester mättes avståndet mellan startlinjen och hällinjen i steg 3.
Normaliseringen gjordes genom att dividera detta avstånd (m) med idrottarens höjd (m).
|
dag 1
|
Balansera prestandamätning förändring
Tidsram: dag 1
|
För balansmätning föredrogs Athlete Single Leg Stability, ett av testlägena i Biodex Balance System SD balansanordning.
Deltagaren intog en position med hennes/hans ögon öppna, foten av det oprövade benet vilande på baksidan av fotleden på det testade benet, armarna korsade över bröstet och balansen mitt på plattformen mest bekvämt.
Analysprotokollet tillämpades på 5 nivåer, bestående av 20 sekunder, 1 prov och 3 testrepetitioner, med 10 sekunders vila mellan repetitionerna.
Allmänt stabilitetsindex (OSI), anterior/posterior stabilitetsindex (APSI), medialt/lateral stabilitetsindex (MLSI) registrerades.
|
dag 1
|
Funktionell hopptesttid
Tidsram: dag 1
|
6m hopp för timed-6MTH: Deltagaren ombads hoppa på ett ben så snabbt som möjligt från den markerade startpunkten till målpunkten, som är 6 meter från den markerade startpunkten.
Tiden från start till slut på 6 meter registrerades.
|
dag 1
|
Funktionellt humletest LSI
Tidsram: dag 1
|
Extremitetssymmetriindexet (LSI) beräknades för att utvärdera skillnaden mellan de två benen i alla funktionstester.
Beräkning för ärendegruppen; LSI = Påverkad benpoäng ÷ Opåverkad benpoäng × 100 Denna beräkning för kontrollgruppen; LSI= Sämre poäng ÷ Bättre poäng × 100.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IU-ELIF-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäskador
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Dual tasking paradigm
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadÅldersrelaterad kognitiv försämringFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärntumörFörenta staterna
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Parc de Salut MarOkändInspirerande muskelträningSpanien
-
October 6 UniversityRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering