- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484778
Análisis de las pruebas de equilibrio y salto funcional utilizadas para el regreso a los deportes en atletas con lesiones en las extremidades inferiores mediante un estudio de doble tarea
Las pruebas funcionales de lúpulo y las mediciones del equilibrio se utilizan con frecuencia para decidir volver a practicar deportes después de lesiones en las extremidades inferiores. Aunque los atletas muestran competencia en estas pruebas y mediciones, se producen nuevas lesiones cuando regresan a los deportes. Las causas de estas nuevas lesiones son en su mayoría deficiencias funcionales, como un control neuromuscular y una estabilidad inadecuados.
En el entorno de competición o deportivo, especialmente en los juegos de equipo, el atleta también muestra un rendimiento cognitivo, como la comunicación con los compañeros y el seguimiento del juego, que se incluyen en la configuración del juego, así como el rendimiento físico. Realizar muchas tareas o actuaciones al mismo tiempo divide el foco de atención en las actividades realizadas, y si la persona no puede satisfacer adecuadamente las demandas de atención, la calidad de una o más de las tareas realizadas se deteriorará. A medida que aumenta el nivel de experiencia en el deporte, el atleta tiende a manejar su postura, equilibrio y movimiento con control postural automático y puede enfocar su atención en una nueva tarea.
El concepto de foco de atención ha sido evaluado desde diferentes perspectivas a lo largo del tiempo. Si se examina en términos de dirección; Se divide en dos como el foco de atención interno, que se utiliza enfocándose en los movimientos corporales durante la ejecución de la persona, y el foco de atención externo, que se utiliza enfocando el efecto del movimiento durante la ejecución de la persona. Tal como lo planearon los investigadores en este estudio, una segunda tarea cognitiva asignada al participante simultáneamente durante su desempeño físico actúa como un foco externo de atención, permitiendo que el control del movimiento durante el desempeño sea llevado a cabo por procesos inconscientes o automáticos.
El objetivo de los investigadores; Se trata de examinar las pruebas de equilibrio y salto funcional que el investigador aplicará en los atletas combinándolas con una tarea cognitiva dual simultánea que reflejará las condiciones del campo de manera más realista. Mientras tanto, los investigadores creen que compartir nuestros resultados con la literatura puede contribuir tanto a los procesos de toma de decisiones para volver a practicar deportes después de una lesión como a los programas de rehabilitación preventiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener antecedentes de lesión en una sola extremidad inferior antes
- Tener que mantenerse alejado de actividades deportivas durante al menos 1 semana y máximo 6 semanas después de la lesión.
- No tener una lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Rango de edad de 14 a 30 años y aún siendo activo a nivel de escuela secundaria o universidad en deportes que impliquen cambios repentinos de dirección y saltos físicos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones bilaterales en extremidades inferiores
- El embarazo
- Alteraciones vestibulares, respiratorias y visuales.
- Diabetes
- Déficit auditivo o cognitivo
- Uso de drogas que afectan el equilibrio, la cognición y la atención.
- Dolor en la extremidad inferior afectada (al menos 2/10 según la EVA -Escala Visual Analógica-)
- Historial de operaciones de cintura o extremidades inferiores
- Afecciones o trastornos neurológicos que pueden afectar el equilibrio
- Traumatismo craneoencefálico o síntomas relacionados con traumatismo craneoencefálico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de casos
Este grupo está formado por atletas que tienen entre 14 y 30 años y todavía están activos a nivel de escuela secundaria o universidad en deportes que involucran cambios bruscos de dirección y saltos físicos y que tienen antecedentes de lesión en una sola extremidad inferior antes.
|
La metodología de tareas duales es un modelo de prueba que requiere que una persona realice dos tareas al mismo tiempo.
La tarea dual se divide en dos como motora-motora o motora-cognitiva.
Las tareas duales brindan la oportunidad de examinar las demandas de atención de ambas tareas y permiten observar posibles interferencias.
La idea detrás de este diseño es que la capacidad de procesamiento central tiene un límite y debe distribuirse entre tareas concurrentes.
|
Otro: Grupo de control
Este grupo está formado por atletas cuyo rango de edad es de 14 a 30 años, y que todavía están activos a nivel de escuela secundaria o universidad en deportes que involucran cambios bruscos de dirección y saltos físicos y que no tienen antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores.
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La metodología de tareas duales es un modelo de prueba que requiere que una persona realice dos tareas al mismo tiempo.
La tarea dual se divide en dos como motora-motora o motora-cognitiva.
Las tareas duales brindan la oportunidad de examinar las demandas de atención de ambas tareas y permiten observar posibles interferencias.
La idea detrás de este diseño es que la capacidad de procesamiento central tiene un límite y debe distribuirse entre tareas concurrentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de distancia de prueba de salto funcional
Periodo de tiempo: día 1
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Salto triple para distancia, Salto cruzado para distancia-CHD -En estas dos pruebas, se midió la distancia entre la línea de salida y la línea del talón en el paso 3.
La normalización se realizó dividiendo esta distancia (m) por la altura del atleta (m).
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día 1
|
Cambio de medición de rendimiento de equilibrio
Periodo de tiempo: día 1
|
Para la medición del equilibrio, se prefirió la Estabilidad de una sola pierna del atleta, uno de los modos de prueba en el dispositivo de equilibrio Biodex Balance System SD.
La participante tomó una posición con los ojos abiertos, el pie de la pierna no evaluada descansando sobre la parte posterior del tobillo de la pierna evaluada, los brazos cruzados sobre el pecho y el centro de equilibrio en el medio de la plataforma de la manera más cómoda.
El protocolo de análisis se aplicó en el nivel 5, que consta de 20 segundos, 1 muestra y 3 repeticiones de prueba, con un descanso de 10 segundos entre repeticiones.
Se registraron el índice de estabilidad general (OSI), el índice de estabilidad anterior/posterior (APSI), el índice de estabilidad medial/lateral (MLSI).
|
día 1
|
Tiempo de prueba de salto funcional
Periodo de tiempo: día 1
|
Salto de 6m para cronometrado-6MTH: Se le pidió al participante que saltara sobre una pierna lo más rápido posible desde el punto de inicio marcado hasta el punto de llegada, que está a 6 metros del punto de inicio marcado.
Se registró el tiempo desde el inicio hasta el final de 6 metros.
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día 1
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Prueba de salto funcional LSI
Periodo de tiempo: día 1
|
Se calculó el índice de simetría de las extremidades (LSI) para evaluar la diferencia entre las dos piernas en todas las pruebas funcionales.
Cálculo para el grupo de casos; LSI = puntuación de la pierna afectada ÷ puntuación de la pierna no afectada × 100 Este cálculo para el grupo de control; LSI= Peor puntuación ÷ Mejor puntuación × 100.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IU-ELIF-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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