- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05484778
Analyse von Gleichgewichts- und funktionellen Hop-Tests, die für die Rückkehr zum Sport bei Athleten mit Verletzungen der unteren Extremitäten durch eine Dual-Task-Studie verwendet werden
Funktionelle Hop-Tests und Gleichgewichtsmessungen werden häufig verwendet, um nach Verletzungen der unteren Extremitäten über die Rückkehr zum Sport zu entscheiden. Obwohl die Athleten diese Tests und Messungen gut beherrschen, kommt es bei der Rückkehr zum Sport zu erneuten Verletzungen. Die Ursachen dieser erneuten Verletzungen sind meist funktionelle Mängel wie eine unzureichende neuromuskuläre Kontrolle und Stabilität.
Im Wettkampf- oder Sportumfeld, insbesondere bei Mannschaftsspielen, zeigt der Athlet neben der körperlichen Leistung auch kognitive Leistungen, wie die Kommunikation mit Mitspielern und das Verfolgen des Spiels, die im Spielaufbau enthalten sind. Das gleichzeitige Ausführen vieler Aufgaben oder Leistungen teilt den Fokus der Aufmerksamkeit auf die durchgeführten Aktivitäten, und wenn die Person die Aufmerksamkeitsanforderungen nicht angemessen erfüllen kann, verschlechtert sich die Qualität einer oder mehrerer der durchgeführten Aufgaben. Mit zunehmender Erfahrung im Sport neigt der Athlet dazu, seine Körperhaltung, sein Gleichgewicht und seine Bewegung mit automatischer posturaler Kontrolle zu steuern und kann seine Aufmerksamkeit auf eine neue Aufgabe richten.
Das Konzept des Aufmerksamkeitsfokus wurde im Laufe der Zeit aus verschiedenen Perspektiven bewertet. Wenn es in Bezug auf die Richtung untersucht wird; Es ist zweigeteilt in den internen Aufmerksamkeitsfokus, der verwendet wird, um sich auf Körperbewegungen während der Leistung der Person zu konzentrieren, und den externen Aufmerksamkeitsfokus, der verwendet wird, um sich auf die Wirkung der Bewegung während der Leistung der Person zu konzentrieren Person. Wie die Forscher in dieser Studie planten, fungierte eine zweite kognitive Aufgabe, die dem Teilnehmer gleichzeitig während seiner körperlichen Leistung zugewiesen wurde, als externer Aufmerksamkeitsfokus, wodurch die Bewegungssteuerung während der Leistung durch unbewusste oder automatische Prozesse durchgeführt werden konnte.
Das Ziel der Ermittler; Es geht darum, die Gleichgewichts- und funktionellen Hopfentests zu untersuchen, die der Ermittler bei Athleten anwenden wird, indem er sie mit einer simultanen dualen kognitiven Aufgabe kombiniert, die die Feldbedingungen realistischer widerspiegelt. In der Zwischenzeit glauben Forscher, dass der Austausch unserer Ergebnisse mit der Literatur sowohl zu den Entscheidungsprozessen zur Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung als auch zu präventiven Rehabilitationsprogrammen beitragen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Verletzungen an nur einer unteren Extremität
- Mindestens 1 Woche und maximal 6 Wochen nach der Verletzung sportlichen Aktivitäten fernbleiben.
- Keine Verletzung der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- Altersspanne von 14-30 Jahren und immer noch auf Highschool- oder Universitätsniveau in Sportarten mit plötzlichen Richtungswechseln und körperlichen Sprüngen aktiv
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Verletzungsgeschichte der unteren Extremität
- Schwangerschaft
- Vestibuläre, Atem- und Sehstörungen
- Diabetes
- Auditives oder kognitives Defizit
- Konsum von Medikamenten, die das Gleichgewicht, die Wahrnehmung und die Aufmerksamkeit beeinträchtigen
- Schmerzen in der betroffenen unteren Extremität (mindestens 2/10 nach VAS -Visual Analogue Scale-)
- Operationsgeschichte der unteren Extremität oder Taille
- Zustände oder neurologische Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Kopftrauma oder Symptome im Zusammenhang mit einem Kopftrauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Fallgruppe
Diese Gruppe besteht aus Athleten im Alter zwischen 14 und 30 Jahren, die noch auf Highschool- oder Universitätsniveau in Sportarten aktiv sind, bei denen es zu plötzlichen Richtungswechseln und körperlichen Sprüngen kommt, und die zuvor nur eine Verletzung an einer unteren Extremität erlitten haben.
|
Die Dual-Task-Methodik ist ein Testmodell, bei dem eine Person zwei Aufgaben gleichzeitig ausführen muss.
Die duale Aufgabe wird in motorisch-motorische oder motorisch-kognitive Aufgaben unterteilt.
Doppelaufgaben bieten die Möglichkeit, die Aufmerksamkeitsanforderungen beider Aufgaben zu untersuchen und mögliche Interferenzen zu beobachten.
Die Idee hinter diesem Design ist, dass die zentrale Verarbeitungskapazität begrenzt ist und auf gleichzeitige Aufgaben verteilt werden muss.
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus Athleten im Alter von 14 bis 30 Jahren, die noch auf Highschool- oder Universitätsniveau in Sportarten aktiv sind, bei denen es zu plötzlichen Richtungsänderungen und körperlichen Sprüngen kommt, und die keine Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten haben.
|
Die Dual-Task-Methodik ist ein Testmodell, bei dem eine Person zwei Aufgaben gleichzeitig ausführen muss.
Die duale Aufgabe wird in motorisch-motorische oder motorisch-kognitive Aufgaben unterteilt.
Doppelaufgaben bieten die Möglichkeit, die Aufmerksamkeitsanforderungen beider Aufgaben zu untersuchen und mögliche Interferenzen zu beobachten.
Die Idee hinter diesem Design ist, dass die zentrale Verarbeitungskapazität begrenzt ist und auf gleichzeitige Aufgaben verteilt werden muss.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionale Hop-Test-Distanzänderung
Zeitfenster: Tag 1
|
Dreifachsprung für Distanz, Crossover-Sprung für Distanz – CHD – Bei diesen beiden Tests wurde die Distanz zwischen der Startlinie und der Fersenlinie in Schritt 3 gemessen.
Die Normalisierung wurde durchgeführt, indem diese Entfernung (m) durch die Körpergröße des Athleten (m) dividiert wurde.
|
Tag 1
|
Änderung der Balance-Leistungsmessung
Zeitfenster: Tag 1
|
Für die Gleichgewichtsmessung wurde Athlete Single Leg Stability, einer der Testmodi im Biodex Balance System SD-Balancegerät, bevorzugt.
Der Teilnehmer nahm eine Position mit offenen Augen ein, wobei der Fuß des ungetesteten Beins auf der Rückseite des Knöchels des getesteten Beins ruhte, die Arme vor der Brust gekreuzt und das Gleichgewichtszentrum in der Mitte der Plattform am bequemsten war.
Das Analyseprotokoll wurde auf Stufe 5 angewendet, bestehend aus 20 Sekunden, 1 Probe und 3 Testwiederholungen, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Wiederholungen.
Allgemeiner Stabilitätsindex (OSI), anteriorer/posteriorer Stabilitätsindex (APSI), medialer/lateraler Stabilitätsindex (MLSI) wurden aufgezeichnet.
|
Tag 1
|
Funktionale Hop-Testzeit
Zeitfenster: Tag 1
|
6m Hop für timed-6MTH: Der Teilnehmer wurde aufgefordert, auf einem Bein so schnell wie möglich vom markierten Startpunkt zum Zielpunkt zu springen, der 6 Meter vom markierten Startpunkt entfernt ist.
Die Zeit vom Start bis zum Ende von 6 Metern wurde aufgezeichnet.
|
Tag 1
|
Funktionaler Sprungtest LSI
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Gliedmaßensymmetrieindex (LSI) wurde berechnet, um den Unterschied zwischen den beiden Beinen in allen Funktionstests zu bewerten.
Berechnung für die Fallgruppe; LSI = Wert des betroffenen Beins ÷ Wert des nicht betroffenen Beins × 100 Diese Berechnung für die Kontrollgruppe; LSI = Schlechtere Punktzahl ÷ Bessere Punktzahl × 100.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IU-ELIF-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dual-Tasking-Paradigma
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutierung
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
Medtronic DiabetesAbgeschlossenDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten, Kanada
-
Medtronic DiabetesAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUnbekanntSchmerzen | AngstVereinigte Staaten
-
Stanford UniversitySanta Clara Valley Health & Hospital SystemAbgeschlossen
-
Medtronic DiabetesAbgeschlossenDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten
-
Medtronic DiabetesAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten, Frankreich, Deutschland, Österreich, Kanada, Ungarn, Israel, Italien, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, Niederlande, Serbien, Südafrika, Spanien
-
Parc de Salut MarUnbekanntTraining der InspirationsmuskulaturSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierung