- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484778
Analisi dell'equilibrio e dei test funzionali del luppolo utilizzati per il ritorno allo sport negli atleti con lesioni agli arti inferiori mediante lo studio del doppio compito
I test funzionali del luppolo e le misurazioni dell'equilibrio sono spesso utilizzati per decidere se tornare allo sport dopo infortuni agli arti inferiori. Sebbene gli atleti mostrino competenza in questi test e misurazioni, si verificano nuovi infortuni quando si torna allo sport. Le cause di queste recidive sono per lo più carenze funzionali come controllo e stabilità neuromuscolari inadeguati.
Nell'ambiente competitivo o sportivo, specialmente nei giochi di squadra, l'atleta mostra anche prestazioni cognitive, come la comunicazione con i compagni di squadra e il seguire il gioco, che sono incluse nella configurazione del gioco, così come le prestazioni fisiche. L'esecuzione di molti compiti o prestazioni allo stesso tempo divide il centro dell'attenzione sulle attività svolte e se la persona non è in grado di soddisfare adeguatamente le richieste di attenzione, la qualità di uno o più dei compiti eseguiti si deteriorerà. Man mano che il livello di competenza nello sport aumenta, l'atleta tende a gestire la sua postura, l'equilibrio e il movimento con il controllo posturale automatico e può focalizzare la sua attenzione su un nuovo compito.
Il concetto di centro dell'attenzione è stato valutato da diverse prospettive nel tempo. Se viene esaminato in termini di direzione; È diviso in due come focus interno dell'attenzione, che viene utilizzato concentrandosi sui movimenti del corpo durante l'esecuzione della persona, e il focus esterno dell'attenzione, che viene utilizzato concentrandosi sull'effetto del movimento durante l'esecuzione del persona. Come i ricercatori hanno pianificato in questo studio, un secondo compito cognitivo assegnato al partecipante simultaneamente durante la sua prestazione fisica funge da focus esterno dell'attenzione, consentendo al controllo del movimento durante la performance di essere eseguito da processi inconsci o automatici.
L'obiettivo degli investigatori; È per esaminare l'equilibrio e i test funzionali del luppolo che il ricercatore applicherà negli atleti combinandoli con un duplice compito cognitivo simultaneo che rifletterà le condizioni del campo in modo più realistico. Nel frattempo, gli investigatori pensano che con la condivisione dei nostri risultati con la letteratura, possa contribuire sia ai processi decisionali per tornare allo sport dopo l'infortunio sia ai programmi di riabilitazione preventiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una storia di lesioni a un solo arto inferiore prima
- Dover stare lontano dalle attività sportive per almeno 1 settimana e massimo 6 settimane dopo l'infortunio.
- Non avere un infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Fascia di età compresa tra 14 e 30 anni ed essere ancora attivi a livello di scuola superiore o università in sport che comportano improvvisi cambi di direzione e salti fisici
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni bilaterali degli arti inferiori
- Gravidanza
- Disturbi vestibolari, respiratori e visivi
- Diabete
- Deficit uditivo o cognitivo
- Uso di droghe che influenzano l'equilibrio, la cognizione e l'attenzione
- Dolore all'arto inferiore interessato (almeno 2/10 secondo la VAS -Visual Analogue Scale-)
- Storia di operazioni agli arti inferiori o alla vita
- Condizioni o disturbi neurologici che possono influenzare l'equilibrio
- Trauma cranico o sintomi correlati al trauma cranico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Gruppo di casi
Questo gruppo è composto da atleti di età compresa tra i 14 e i 30 anni che sono ancora attivi a livello di scuola superiore o università in sport che comportano improvvisi cambi di direzione e salti fisici e che hanno una storia di lesioni a un solo arto inferiore in precedenza.
|
La metodologia dual task è un modello di test che richiede a una persona di eseguire due attività contemporaneamente.
Il duplice compito è diviso in due come motore-motore o motore-cognitivo.
I compiti doppi offrono l'opportunità di esaminare le richieste di attenzione di entrambi i compiti e consentono di osservare possibili interferenze.
L'idea alla base di questo progetto è che la capacità di elaborazione centrale ha un limite e deve essere distribuita tra attività simultanee.
|
Altro: Gruppo di controllo
Questo gruppo è composto da atleti la cui età è compresa tra 14 e 30 anni e che sono ancora attivi a livello di scuola superiore o università in sport che comportano improvvisi cambi di direzione e salti fisici e che non hanno una storia di infortuni agli arti inferiori.
|
La metodologia dual task è un modello di test che richiede a una persona di eseguire due attività contemporaneamente.
Il duplice compito è diviso in due come motore-motore o motore-cognitivo.
I compiti doppi offrono l'opportunità di esaminare le richieste di attenzione di entrambi i compiti e consentono di osservare possibili interferenze.
L'idea alla base di questo progetto è che la capacità di elaborazione centrale ha un limite e deve essere distribuita tra attività simultanee.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della distanza del test di hop funzionale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Triplo salto per distanza, Salto incrociato per distanza-CHD -In questi due test, è stata misurata la distanza tra la linea di partenza e la linea del tallone nel passaggio 3.
La normalizzazione è stata effettuata dividendo questa distanza (m) per l'altezza dell'atleta (m).
|
giorno 1
|
Modifica della misurazione delle prestazioni dell'equilibrio
Lasso di tempo: giorno 1
|
Per la misurazione dell'equilibrio, è stata preferita l'Athlete Single Leg Stability, una delle modalità di test nel dispositivo per l'equilibrio Biodex Balance System SD.
Il partecipante ha preso una posizione con gli occhi aperti, il piede della gamba non testata appoggiato sulla parte posteriore della caviglia della gamba testata, le braccia incrociate sul petto e il centro dell'equilibrio al centro della piattaforma più comodamente.
Il protocollo di analisi è stato applicato a 5 livelli, consistenti in 20 secondi, 1 campione e 3 ripetizioni di test, con una pausa di 10 secondi tra le ripetizioni.
Sono stati registrati l'indice di stabilità generale (OSI), l'indice di stabilità anteriore/posteriore (APSI), l'indice di stabilità mediale/laterale (MLSI).
|
giorno 1
|
Tempo di test di hop funzionale
Lasso di tempo: giorno 1
|
6m hop per timed-6MTH: al partecipante è stato chiesto di saltare su una gamba il più velocemente possibile dal punto di partenza contrassegnato al punto di arrivo, che si trova a 6 metri dal punto di partenza contrassegnato.
È stato registrato il tempo dall'inizio alla fine di 6 metri.
|
giorno 1
|
LSI di test di hop funzionale
Lasso di tempo: giorno 1
|
L'indice di simmetria degli arti (LSI) è stato calcolato per valutare la differenza tra le due gambe in tutti i test funzionali.
Calcolo per il gruppo di casi; LSI = Punteggio gamba interessata ÷ Punteggio gamba sana × 100 Questo calcolo per il gruppo di controllo; LSI= Punteggio peggiore ÷ Punteggio migliore × 100.
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IU-ELIF-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Paradigma del doppio compito
-
University Hospital, GhentUniversity GhentReclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
Medtronic DiabetesCompletatoDiabete di tipo 1Stati Uniti, Canada
-
Medtronic DiabetesCompletatoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySconosciuto
-
Riphah International UniversityCompletatoDisabilità intellettualePakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamento
-
University of PlymouthReclutamento
-
Zimmer BiometIscrizione su invitoMalattie articolari | Artrite reumatoide | Necrosi avascolare | Fratture del collo del femore | Artrosi dell'anca | Lussazione, Anca | Fratture trocanteriche | Interventi di revisioneBelgio, Stati Uniti, Corea, Repubblica di, Italia
-
Chang Gung UniversityCompletato