- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05484778
Analyse av balanse- og funksjonelle hop-tester brukt for retur til idrett hos idrettsutøvere med skader i nedre ekstremiteter ved Dual Task Study
Funksjonelle hop-tester og balansemålinger brukes ofte for å bestemme seg for å gå tilbake til sport etter skader i nedre ekstremiteter. Selv om idrettsutøverne viser ferdigheter i disse testene og målingene, oppstår gjenskader når de vender tilbake til idretten. Årsakene til disse re-skadene er for det meste funksjonelle mangler som utilstrekkelig nevromuskulær kontroll og stabilitet.
I konkurranse- eller idrettsmiljøet, spesielt i lagspill, viser utøveren også kognitive prestasjoner, som kommunikasjon med lagkamerater og å følge spillet, som er inkludert i spilloppsettet, samt den fysiske prestasjonen. Å utføre mange oppgaver eller forestillinger samtidig deler oppmerksomhetsfokuset på de utførte aktivitetene, og dersom personen ikke i tilstrekkelig grad kan møte oppmerksomhetskravene, vil kvaliteten på en eller flere av oppgavene som utføres forringes. Etter hvert som ekspertisen i sporten øker, har utøveren en tendens til å styre sin holdning, balanse og bevegelse med automatisk postural kontroll og kan fokusere oppmerksomheten på en ny oppgave.
Konseptet oppmerksomhetsfokus har blitt evaluert fra ulike perspektiver over tid. Hvis det undersøkes med tanke på retning; Den er delt inn i to som det indre oppmerksomhetsfokuset, som brukes ved å fokusere på kroppsbevegelser under utførelsen av personen, og det ytre oppmerksomhetsfokuset, som brukes ved å fokusere på effekten av bevegelsen under utførelsen av person. Som etterforskerne planla i denne studien, fungerer en andre kognitiv oppgave som er tildelt deltakeren samtidig under hans eller hennes fysiske ytelse, som et eksternt fokus for oppmerksomhet, slik at bevegelseskontroll under ytelsen kan utføres av ubevisste eller automatiske prosesser.
Etterforskernes mål; Det er å undersøke balanse- og funksjonelle humletestene som etterforskeren vil bruke hos idrettsutøvere ved å kombinere dem med en samtidig dobbel kognitiv oppgave som vil reflektere feltforholdene mer realistisk. I mellomtiden tror etterforskerne at med deling av resultatene våre med litteraturen, kan det bidra til både beslutningsprosessene å gå tilbake til idretten etter skade og forebyggende rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en historie med skade på bare én underekstremitet tidligere
- Å måtte holde seg unna idrettsaktiviteter i minst 1 uke og maksimalt 6 uker etter skaden.
- Ikke hatt en skade i underekstremiteten de siste 6 månedene
- Aldersspenning på 14-30 år og fortsatt aktiv på videregående eller universitetsnivå innen idrett som involverer plutselige retningsendringer og fysisk hopp
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral skadehistorie i nedre ekstremiteter
- Svangerskap
- Vestibulære, åndedretts- og synsforstyrrelser
- Diabetes
- Auditiv eller kognitiv svikt
- Bruk av rusmidler som påvirker balanse, kognisjon og oppmerksomhet
- Smerter i den berørte underekstremiteten (minst 2/10 i henhold til VAS -Visual Analogue Scale-)
- Nedre ekstremitet eller midje operasjonshistorie
- Tilstander eller nevrologiske lidelser som kan påvirke balansen
- Hodetraumer eller symptomer relatert til hodetraumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Saksgruppe
Denne gruppen består av idrettsutøvere som er i alderen 14-30 år og fortsatt er aktive på videregående eller universitetsnivå i idretter som involverer plutselige retningsendringer og fysisk hopp, og som tidligere har hatt skader på bare én underekstremitet.
|
Dual task-metodikken er en testmodell som krever at én person utfører to oppgaver samtidig.
Den doble oppgaven er delt inn i to som motorisk-motorisk eller motorisk-kognitiv.
Doble oppgaver gir en mulighet til å undersøke oppmerksomhetskravene til begge oppgavene og tillate mulig interferens å bli observert.
Tanken bak dette designet er at sentral prosesseringskapasitet har en grense og må fordeles på samtidige oppgaver.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen består av idrettsutøvere med aldersgruppe 14-30 år, og som fortsatt er aktive på videregående eller universitetsnivå i idretter som involverer plutselige retningsendringer og fysisk hopp, og som ikke har en historie med skader i nedre ekstremiteter.
|
Dual task-metodikken er en testmodell som krever at én person utfører to oppgaver samtidig.
Den doble oppgaven er delt inn i to som motorisk-motorisk eller motorisk-kognitiv.
Doble oppgaver gir en mulighet til å undersøke oppmerksomhetskravene til begge oppgavene og tillate mulig interferens å bli observert.
Tanken bak dette designet er at sentral prosesseringskapasitet har en grense og må fordeles på samtidige oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse ytelsesmåling (OSI-skadet/verre sidesangleoppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseytelsesmåling (APSI-skadet/verre sidesang-oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseprestasjonsmåling (MLSI-skadet/verre sidesang-oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseytelsesmåling (OSI-Noninjured/Better Side-Single Task)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseytelsesmåling (APSI-Noninjured/Better Side- Single Task)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanse måleytelse (MLSI-Noninjured/Better Side-Single Task)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (THD-skadet/verre sidesangleoppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt. Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M). Resultatene fra denne målemetoden har visse avskjæringsverdier avhengig av kjønn og alder. I denne studien ble ikke ytelsen sammenlignet i henhold til avskjæringsverdiene, men mellom gruppene. |
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (CHD-skadet/verre sidesangleoppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt. Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M). Resultatene fra denne målemetoden har visse avskjæringsverdier avhengig av kjønn og alder. I denne studien ble ikke ytelsen sammenlignet i henhold til avskjæringsverdiene, men mellom gruppene. |
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (6MHT-skadet/verre sidesangleoppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
6M Hop for Timed-6mth: Deltakeren ble bedt om å hoppe på ett ben så raskt som mulig fra det markerte startpunktet til sluttpunktet, som ligger 6 meter fra det markerte startpunktet.
Tiden fra starten til slutten av 6 meter ble registrert.
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (THD-Noninjured/Better Side- Single Task)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt.
Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M).
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (CHD-Noninjured/Better Side-Single Task)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt.
Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M).
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (6MHT-Noninjured/Better Side-Single Task)
Tidsramme: Dag 1
|
6M Hop for Timed-6mth: Deltakeren ble bedt om å hoppe på ett ben så raskt som mulig fra det markerte startpunktet til sluttpunktet, som ligger 6 meter fra det markerte startpunktet.
Tiden fra starten til slutten av 6 meter ble registrert.
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop test thd lsi-single oppgaven
Tidsramme: Dag 1
|
Limb Symmetry Index (LSI) ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom de to bena i alle funksjonelle tester.
Beregning for saksgruppen; LSI = påvirket benspoeng ÷ upåvirket ben score × 100 Denne beregningen for kontrollgruppen; LSI = verre poengsum ÷ bedre poengsum × 100.
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test CHD LSI-singeloppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Limb Symmetry Index (LSI) ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom de to bena i alle funksjonelle tester.
Beregning for saksgruppen; LSI = påvirket benspoeng ÷ upåvirket ben score × 100 Denne beregningen for kontrollgruppen; LSI = verre poengsum ÷ bedre poengsum × 100.
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test 6MHT LSI-singeloppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Limb Symmetry Index (LSI) ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom de to bena i alle funksjonelle tester.
Beregning for saksgruppen; LSI = påvirket benspoeng ÷ upåvirket ben score × 100 Denne beregningen for kontrollgruppen; LSI = verre poengsum ÷ bedre poengsum × 100.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseytelsesmåling (OSI-skadet/verre sidedypende oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanse ytelsesmåling (APSI-skadet/verre sidedypende oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseytelsesmåling (MLSI-skadet/verre sidedy-oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseytelsesmåling (OSI-Noninjured/Better Side- Dual Task)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseytelsesmåling (APSI-Noninjured/Better Side-Dual Task)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Balanseytelsesmåling (MLSI-Noninjured/Bedre Side-Dual Task)
Tidsramme: Dag 1
|
For balansemåling ble idrettsutøverens enkeltbenestabilitet, en av testmodusene i Biodex Balance System SD Balance Device, foretrukket. Deltakeren tok stilling med øynene sine åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene hennes krysset over brystet og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt. Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivå, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjoner. Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/bakre stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert. Enheten for data oppnådd i denne enheten er balanseindeksen. Og verdier nær 0 indikerer høy stabilitet. |
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (THD-skadet/verre sidedypende oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt.
Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M).
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (CHD-skadet/verre sidedypende oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt.
Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M).
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (6MHT-skadet/verre sidedy-oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
6M Hop for Timed-6mth: Deltakeren ble bedt om å hoppe på ett ben så raskt som mulig fra det markerte startpunktet til sluttpunktet, som ligger 6 meter fra det markerte startpunktet.
Tiden fra starten til slutten av 6 meter ble registrert.
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (THD-Noninjured/Better Side-Dual Task)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt.
Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M).
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (CHD-Noninjured/Better Side-Dual Task)
Tidsramme: Dag 1
|
Triple hop for avstand, crossover hop for avstand -chd -i disse to testene, ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt.
Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (M) med utøverens høyde (M).
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test (6MHT-Noninjured/Better Side-Dual Task)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Funksjonell hop test thd lsi-dual oppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Limb Symmetry Index (LSI) ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom de to bena i alle funksjonelle tester.
Beregning for saksgruppen; LSI = påvirket benspoeng ÷ upåvirket ben score × 100 Denne beregningen for kontrollgruppen; LSI = verre poengsum ÷ bedre poengsum × 100.
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test CHD LSI-dual oppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Limb Symmetry Index (LSI) ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom de to bena i alle funksjonelle tester.
Beregning for saksgruppen; LSI = påvirket benspoeng ÷ upåvirket ben score × 100 Denne beregningen for kontrollgruppen; LSI = verre poengsum ÷ bedre poengsum × 100.
|
Dag 1
|
|
Funksjonell hop-test 6MHT LSI-dual oppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Limb Symmetry Index (LSI) ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom de to bena i alle funksjonelle tester.
Beregning for saksgruppen; LSI = påvirket benspoeng ÷ upåvirket ben score × 100 Denne beregningen for kontrollgruppen; LSI = verre poengsum ÷ bedre poengsum × 100.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IU-ELIF-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .