- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05484778
Analyse av balanse- og funksjonelle hop-tester brukt for retur til idrett hos idrettsutøvere med skader i nedre ekstremiteter ved Dual Task Study
Funksjonelle hop-tester og balansemålinger brukes ofte for å bestemme seg for å gå tilbake til sport etter skader i nedre ekstremiteter. Selv om idrettsutøverne viser ferdigheter i disse testene og målingene, oppstår gjenskader når de vender tilbake til idretten. Årsakene til disse re-skadene er for det meste funksjonelle mangler som utilstrekkelig nevromuskulær kontroll og stabilitet.
I konkurranse- eller idrettsmiljøet, spesielt i lagspill, viser utøveren også kognitive prestasjoner, som kommunikasjon med lagkamerater og å følge spillet, som er inkludert i spilloppsettet, samt den fysiske prestasjonen. Å utføre mange oppgaver eller forestillinger samtidig deler oppmerksomhetsfokuset på de utførte aktivitetene, og dersom personen ikke i tilstrekkelig grad kan møte oppmerksomhetskravene, vil kvaliteten på en eller flere av oppgavene som utføres forringes. Etter hvert som ekspertisen i sporten øker, har utøveren en tendens til å styre sin holdning, balanse og bevegelse med automatisk postural kontroll og kan fokusere oppmerksomheten på en ny oppgave.
Konseptet oppmerksomhetsfokus har blitt evaluert fra ulike perspektiver over tid. Hvis det undersøkes med tanke på retning; Den er delt inn i to som det indre oppmerksomhetsfokuset, som brukes ved å fokusere på kroppsbevegelser under utførelsen av personen, og det ytre oppmerksomhetsfokuset, som brukes ved å fokusere på effekten av bevegelsen under utførelsen av person. Som etterforskerne planla i denne studien, fungerer en andre kognitiv oppgave som er tildelt deltakeren samtidig under hans eller hennes fysiske ytelse, som et eksternt fokus for oppmerksomhet, slik at bevegelseskontroll under ytelsen kan utføres av ubevisste eller automatiske prosesser.
Etterforskernes mål; Det er å undersøke balanse- og funksjonelle humletestene som etterforskeren vil bruke hos idrettsutøvere ved å kombinere dem med en samtidig dobbel kognitiv oppgave som vil reflektere feltforholdene mer realistisk. I mellomtiden tror etterforskerne at med deling av resultatene våre med litteraturen, kan det bidra til både beslutningsprosessene å gå tilbake til idretten etter skade og forebyggende rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en historie med skade på bare én underekstremitet tidligere
- Å måtte holde seg unna idrettsaktiviteter i minst 1 uke og maksimalt 6 uker etter skaden.
- Ikke hatt en skade i underekstremiteten de siste 6 månedene
- Aldersspenning på 14-30 år og fortsatt aktiv på videregående eller universitetsnivå innen idrett som involverer plutselige retningsendringer og fysisk hopp
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral skadehistorie i nedre ekstremiteter
- Svangerskap
- Vestibulære, åndedretts- og synsforstyrrelser
- Diabetes
- Auditiv eller kognitiv svikt
- Bruk av rusmidler som påvirker balanse, kognisjon og oppmerksomhet
- Smerter i den berørte underekstremiteten (minst 2/10 i henhold til VAS -Visual Analogue Scale-)
- Nedre ekstremitet eller midje operasjonshistorie
- Tilstander eller nevrologiske lidelser som kan påvirke balansen
- Hodetraumer eller symptomer relatert til hodetraumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Saksgruppe
Denne gruppen består av idrettsutøvere som er i alderen 14-30 år og fortsatt er aktive på videregående eller universitetsnivå i idretter som involverer plutselige retningsendringer og fysisk hopp, og som tidligere har hatt skader på bare én underekstremitet.
|
Dual task-metodikken er en testmodell som krever at én person utfører to oppgaver samtidig.
Den doble oppgaven er delt inn i to som motorisk-motorisk eller motorisk-kognitiv.
Doble oppgaver gir en mulighet til å undersøke oppmerksomhetskravene til begge oppgavene og tillate mulig interferens å bli observert.
Tanken bak dette designet er at sentral prosesseringskapasitet har en grense og må fordeles på samtidige oppgaver.
|
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen består av idrettsutøvere med aldersgruppe 14-30 år, og som fortsatt er aktive på videregående eller universitetsnivå i idretter som involverer plutselige retningsendringer og fysisk hopp, og som ikke har en historie med skader i nedre ekstremiteter.
|
Dual task-metodikken er en testmodell som krever at én person utfører to oppgaver samtidig.
Den doble oppgaven er delt inn i to som motorisk-motorisk eller motorisk-kognitiv.
Doble oppgaver gir en mulighet til å undersøke oppmerksomhetskravene til begge oppgavene og tillate mulig interferens å bli observert.
Tanken bak dette designet er at sentral prosesseringskapasitet har en grense og må fordeles på samtidige oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell hoppetestavstandsendring
Tidsramme: dag 1
|
Trippelhopp for distanse ,Crossoverhopp for distanse-CHD -I disse to testene ble avstanden mellom startlinjen og hællinjen i trinn 3 målt.
Normalisering ble gjort ved å dele denne avstanden (m) med utøverens høyde (m).
|
dag 1
|
Balanse ytelsesmålingsendring
Tidsramme: dag 1
|
For balansemåling ble Athlete Single Leg Stability, en av testmodusene i Biodex Balance System SD balanseenhet, foretrukket.
Deltakeren tok en stilling med øynene åpne, foten av det uprøvde benet hviler på baksiden av ankelen på det testede benet, armene krysset over brystet, og balansesenteret midt på plattformen mest komfortabelt.
Analyseprotokollen ble brukt på 5 nivåer, bestående av 20 sekunder, 1 prøve og 3 testrepetisjoner, med 10 sekunders hvile mellom repetisjonene.
Generell stabilitetsindeks (OSI), anterior/posterior stabilitetsindeks (APSI), medial/lateral stabilitetsindeks (MLSI) ble registrert.
|
dag 1
|
Funksjonell hop test tid
Tidsramme: dag 1
|
6m hopp for tidsbestemt-6MTH: Deltakeren ble bedt om å hoppe på ett ben så fort som mulig fra merket startpunkt til mål, som er 6 meter unna merket startpunkt.
Tiden fra start til slutt på 6 meter ble registrert.
|
dag 1
|
Funksjonell humletest LSI
Tidsramme: dag 1
|
Lemmersymmetriindeksen (LSI) ble beregnet for å evaluere forskjellen mellom de to bena i alle funksjonstester.
Beregning for saksgruppen; LSI = Affektert benscore ÷ Upåvirket benscore × 100 Denne beregningen for kontrollgruppen; LSI= Dårlig poengsum ÷ Bedre poengsum × 100.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IU-ELIF-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Dual tasking paradigme
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Columbia UniversityFullført
-
Medtronic DiabetesFullførtType 1 diabetesForente stater, Canada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkjent
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater
-
Medtronic DiabetesFullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringEmosjonell regulering | Epigenetikk | Nevroutviklingshemninger | ForeldrefaktorerItalia
-
Medtronic DiabetesFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Medtronic DiabetesFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater, Frankrike, Tyskland, Østerrike, Canada, Ungarn, Israel, Italia, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken, Nederland, Serbia, Sør-Afrika, Spania
-
Stanford UniversitySanta Clara Valley Health & Hospital SystemFullførtInsulinresistensForente stater