- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05564065
Jämförelse av intraartikulär steroidinjektion och radiofrekvens termokoagulering hos Coxarthrosis-patienter
Jämförelse av intraartikulär steroidinjektion och radiofrekvent termokoagulering av sensoriska grenar av lårbens- och obduratornerverna hos Coxarthrosis-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Artros är en brist på ledbrosk som orsakas av genetiska, metabola och biokemiska faktorer. Detta är en patologisk period med förstörelse av brosk, ben och sinovium.
Farmakologiska behandlingar och/eller fysikalisk medicin kanske inte räcker för att minska smärta hos patienter med kronisk smärta av artros. Intraartikulär steroidinjektion är den vanligaste interventionsmetoden vid analgesi av artros i höften. Således; brosketinflammation kan bromsas in och osteofytbildning kan förhindras. Å andra sidan; på grund av mindre vaskuläritet i höftleden kan frekventa steroidinjektioner orsaka aseptisk nekros.
Under de senaste decennierna har behandling av smärta i höftledssmärtor orsakade av artros, radiofrekvensablationsbehandling använts för sensoriska nerver som orsakar smärta. Speciellt kan det vara en lösning för patienter som inte vill genomgå en operation.
Patienter som diagnostiserats med coxarthrosis kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. En grupp kommer att få intraartikulär steroidinjektion och den andra gruppen kommer att få radiofrekvent termokoagulering till de sensoriska nervgrenarna i höften (femoral och obdurator). Det var planerat att jämföra vas-poängen hos patienterna före och 1-3 månader efter proceduren med deras effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Halil Çetingök
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Äldre än 18 år
- Kliniska, radiologiska (Grad 3-4) och laboratorieundersökningar relaterade till diagnos av höftledsartros
- Trots tidigare medicinsk och fysisk behandling, VAS-poäng > 5 och högre
- Norologisk undersökning utan kritisk motorisk och sensorisk brist
- Patienter som skriver under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Koagulationsstörningar (blödande diates)
- Användning av antitrombotiska, antikoagulerande läkemedel
- Sepsis och lokal infektion på insatsområdet
- Allergisk mot något av de läkemedel som används vid intervention
- Utan informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Radiofrekvent termokoagulering av sensoriska grenar av höftleden
Det finns två huvudnerver som bär smärtkänslan i höftleden.
Dessa nerver är lårbens- och obturatornerverna.
De sensoriska grenarna av dessa nerver som går till höftleden kommer att detekteras med en radiofrekvensapparat under fluoroskopi och perkutan ablation kommer att utföras.
|
Det finns två huvudnerver som bär smärtkänslan i höftleden.
Dessa nerver är lårbens- och obturatornerverna.
De sensoriska grenarna av dessa nerver som går till höftleden kommer att detekteras med en radiofrekvensapparat under fluoroskopi och perkutan ablation kommer att utföras.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulär steroidinjektion av höftleden
Fluoroskopisk guidad perkutan intraartikulär steroidinjektion av höftleden kommer att utföras
|
Fluoroskopisk guidad perkutan intraartikulär steroidinjektion av höftleden kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse med visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
VAS är den vanligaste smärtskalan.
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
Baslinje
|
Jämförelse med visuell analog skala
Tidsram: 1 månad
|
VAS är den vanligaste smärtskalan.
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
1 månad
|
Jämförelse med visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
|
VAS är den vanligaste smärtskalan.
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Halil Cetingok, Ass. Prof, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta Höft brännande
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Revalesio CorporationIndragen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Radiofrekvent termokoagulering av sensoriska grenar av höftleden
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad