Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraartikulär steroidinjektion och radiofrekvens termokoagulering hos Coxarthrosis-patienter

30 september 2022 uppdaterad av: Halil Cetingok, Istanbul University

Jämförelse av intraartikulär steroidinjektion och radiofrekvent termokoagulering av sensoriska grenar av lårbens- och obduratornerverna hos Coxarthrosis-patienter

Utredarna syftade till att jämförelsen av effektiviteten av intraartikulär steroidinjektion och radiofrekvent termokoagulering av sensoriska grenar av lårbens- och obduratornerverna hos patienter med coxartros

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artros är en brist på ledbrosk som orsakas av genetiska, metabola och biokemiska faktorer. Detta är en patologisk period med förstörelse av brosk, ben och sinovium.

Farmakologiska behandlingar och/eller fysikalisk medicin kanske inte räcker för att minska smärta hos patienter med kronisk smärta av artros. Intraartikulär steroidinjektion är den vanligaste interventionsmetoden vid analgesi av artros i höften. Således; brosketinflammation kan bromsas in och osteofytbildning kan förhindras. Å andra sidan; på grund av mindre vaskuläritet i höftleden kan frekventa steroidinjektioner orsaka aseptisk nekros.

Under de senaste decennierna har behandling av smärta i höftledssmärtor orsakade av artros, radiofrekvensablationsbehandling använts för sensoriska nerver som orsakar smärta. Speciellt kan det vara en lösning för patienter som inte vill genomgå en operation.

Patienter som diagnostiserats med coxarthrosis kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. En grupp kommer att få intraartikulär steroidinjektion och den andra gruppen kommer att få radiofrekvent termokoagulering till de sensoriska nervgrenarna i höften (femoral och obdurator). Det var planerat att jämföra vas-poängen hos patienterna före och 1-3 månader efter proceduren med deras effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Halil Çetingök

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Äldre än 18 år
  • Kliniska, radiologiska (Grad 3-4) och laboratorieundersökningar relaterade till diagnos av höftledsartros
  • Trots tidigare medicinsk och fysisk behandling, VAS-poäng > 5 och högre
  • Norologisk undersökning utan kritisk motorisk och sensorisk brist
  • Patienter som skriver under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörningar (blödande diates)
  • Användning av antitrombotiska, antikoagulerande läkemedel
  • Sepsis och lokal infektion på insatsområdet
  • Allergisk mot något av de läkemedel som används vid intervention
  • Utan informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Radiofrekvent termokoagulering av sensoriska grenar av höftleden
Det finns två huvudnerver som bär smärtkänslan i höftleden. Dessa nerver är lårbens- och obturatornerverna. De sensoriska grenarna av dessa nerver som går till höftleden kommer att detekteras med en radiofrekvensapparat under fluoroskopi och perkutan ablation kommer att utföras.
Det finns två huvudnerver som bär smärtkänslan i höftleden. Dessa nerver är lårbens- och obturatornerverna. De sensoriska grenarna av dessa nerver som går till höftleden kommer att detekteras med en radiofrekvensapparat under fluoroskopi och perkutan ablation kommer att utföras.
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulär steroidinjektion av höftleden
Fluoroskopisk guidad perkutan intraartikulär steroidinjektion av höftleden kommer att utföras
Fluoroskopisk guidad perkutan intraartikulär steroidinjektion av höftleden kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse med visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
VAS är den vanligaste smärtskalan. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Baslinje
Jämförelse med visuell analog skala
Tidsram: 1 månad
VAS är den vanligaste smärtskalan. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
1 månad
Jämförelse med visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
VAS är den vanligaste smärtskalan. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Halil Cetingok, Ass. Prof, Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta Höft brännande

Kliniska prövningar på Radiofrekvent termokoagulering av sensoriska grenar av höftleden

3
Prenumerera