Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intraartikulární injekce steroidů a radiofrekvenční termokoagulace u pacientů s koxartrózou

30. září 2022 aktualizováno: Halil Cetingok, Istanbul University

Srovnání intraartikulární injekce steroidů a radiofrekvenční termokoagulace senzorických větví femorálního a obduratorního nervu u pacientů s koxartrózou

Výzkumníci se zaměřili na srovnání účinnosti intraartikulární injekce steroidů a radiofrekvenční termokoagulace senzorických větví femorálního a obduratorního nervu u pacientů s koxartrózou

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza je nedostatek kloubní chrupavky, který je způsoben genetickými, metabolickými a biochemickými faktory. Toto je patologické období s destrukcí chrupavek, kostí a sinovia.

Farmakologická léčba a/nebo fyzikální léčba nemusí stačit ke snížení bolesti u pacientů s chronickou bolestí osteoartritidy. Intraartikulární injekce steroidů je nejběžněji používanou intervenční metodou v analgezii koxartrózy. Tím pádem; zánět chrupavky může být zpomalen a může být zabráněno tvorbě osteofytů. Na druhou stranu; kvůli menší vaskularitě kyčelního kloubu mohou časté injekce steroidů způsobit aseptickou nekrózu.

V minulých desetiletích se k léčbě bolesti kyčelního kloubu způsobeného osteoartrózou používá radiofrekvenční ablace na senzorické nervy, které způsobují bolest. Zejména může být řešením u pacientů, kteří nechtějí podstoupit operaci.

Pacienti s diagnostikovanou koxartrózou budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane intraartikulární injekci steroidů a druhá skupina dostane radiofrekvenční termokoagulaci do větví senzorického nervu kyčle (femorální a obdurátor). Bylo plánováno porovnat vas skóre pacientů před a 1-3 měsíce po výkonu s jejich účinností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Halil Çetingök

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Starší než 18 let
  • Klinická, radiologická (3.-4. stupeň) a laboratorní vyšetření související s diagnózou osteoartrózy kyčelního kloubu
  • Navzdory předchozí lékařské a fyzikální léčbě bylo VAS skóre > 5 a více
  • Norologické vyšetření bez kritické motorické a senzorické vady
  • Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace (krvácející diatéza)
  • Užívání antitrombotických, antikoagulačních léků
  • Sepse a lokální infekce v oblasti zásahu
  • Alergický na kterýkoli z léků používaných při intervenci
  • Bez souhlasu s informovaným souhlasem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Radiofrekvenční termokoagulace senzorických větví kyčelního kloubu
Existují dva hlavní nervy, které nesou pocit bolesti kyčelního kloubu. Tyto nervy jsou femorální a obturatorní nervy. Senzorické větve těchto nervů směřující do kyčelního kloubu budou detekovány radiofrekvenčním přístrojem pod skiaskopií a bude provedena perkutánní ablace.
Postup: Radiofrekvenční termokoagulace senzorických větví kyčelního kloubu
Existují dva hlavní nervy, které nesou pocit bolesti kyčelního kloubu. Tyto nervy jsou femorální a obturatorní nervy. Senzorické větve těchto nervů směřující do kyčelního kloubu budou detekovány radiofrekvenčním přístrojem pod skiaskopií a bude provedena perkutánní ablace.
ACTIVE_COMPARATOR: Intraartikulární injekce steroidů do kyčelního kloubu
Bude provedena fluoroskopicky řízená perkutánní intraartikulární injekce steroidů do kyčelního kloubu
Postup: Intraartikulární injekce steroidů do kyčelního kloubu
Bude provedena fluoroskopicky řízená perkutánní intraartikulární injekce steroidů do kyčelního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové srovnání měřítka
Časové okno: Základní linie
VAS je nejběžnější stupnicí bolesti. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Základní linie
Vizuální analogové srovnání měřítka
Časové okno: 1 měsíc
VAS je nejběžnější stupnicí bolesti. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
1 měsíc
Vizuální analogové srovnání měřítka
Časové okno: 3 měsíce
VAS je nejběžnější stupnicí bolesti. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Halil Cetingok, Ass. Prof, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest Pálení kyčlí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit