- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05776394
Studie om hypertoni och skörhet hos äldre människor (HYPER-FRAIL)
8 mars 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Studie om hypertoni och skörhet hos äldre människor: HYPER-FRAILE-studien
Att uppskatta det linjära sambandet mellan dagtid systolisk blodtrycksvariation utvärderad som standardavvikelse (SD) och frailty utvärderad som Frailty index enligt Rockwoods modell för ackumulering av underskott
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alessandro IT Croce, MD
- Telefonnummer: 2730 0261911
- E-post: a.croce@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Martino IT Pengo, PhD
- E-post: m.pengo@auxologico.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 28145
- Rekrytering
- Ospedale San Luca
-
Kontakt:
- Croce Alessandro, MD
- Telefonnummer: 2830 +3961911
- E-post: a.croce@auxologico.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hypertoni enligt kriterierna i European Society of Cardiologys riktlinjer
- Samtycke från patienten (eller juridiskt ombud) att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Avslag från patienten eller hans/hennes juridiska ombud
- Förväntad livslängd på mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variabilitet i systoliskt blodtryck dagtid
Tidsram: Vid baslinjen
|
Standardavvikelse för systoliskt blodtryck dagtid
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variabilitet i systoliskt blodtryck nattetid
Tidsram: Vid baslinjen
|
Standardavvikelse för nattligt systoliskt blodtryck
|
Vid baslinjen
|
24 timmars systolisk blodtrycksvariation
Tidsram: Vid baslinjen
|
Standardavvikelse för 24 timmars systoliskt blodtryck
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Faktisk)
20 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09C214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad