Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ett kostrådgivningsprogram om svaghet hos äldre vuxna i den mexikanska befolkningen

21 mars 2022 uppdaterad av: Mariana Cecilia Orellana Haro, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

I föreliggande studie är COM-B-modellen avsedd att användas som en central axel i planeringen av näringsrådgivningsinterventionen, eftersom den föreslår att beteendeförändring är betingad av personens kapacitet, möjlighet och motivation, 3 grundläggande komponenter. som kan hanteras med näringsutbildning och målsättningsstrategier, egenkontroll och socialt stöd.

Interventionen kommer att bestå av att tillämpa näringsrådgivning hos äldre vuxna med skröplighetssyndrom för att mäta effekten på indikatorer på detta syndrom såsom näringsstatus, handtagsstyrka, proteinkonsumtion och fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk prövning med interventionsgrupp och kontrollgrupp som inkluderar män och kvinnor över 60 år med svaghet eller risk att drabbas av det enligt skörhetsskalan

INTERVENTION:

COM-B-systemet är baserat på 3 huvudpelare som förekommer i initialerna till dess namn, nämligen C för "kapacitet", O för "möjlighet" och M för "motivation". Personens beteende tillskrivs dessa på ett sådant sätt att om de har kapacitet, motivation och möjlighet kommer de strategier som används för beteendeförändring att bli mer effektiva.

Utifrån denna teori stöder utredarna studiens intervention där deltagarnas kapacitet kommer att utvecklas genom kostundervisning, motivation genom målsättning och egenkontroll samt möjligheten till socialt stöd som kommer att ges genom detta projekt kl. ingen kostnad för användare av DIF Zapopan Metropolitan Center for Elderly.

När det gäller fastställande av mål kommer 10 viktiga beteenden att arbetas med för att förebygga eller bekämpa svaghet, som främjar adekvat proteinkonsumtion, balans i distributionen av näringsämnen, undviker långa perioder av fasta genom att uppmuntra konsumtion av hälsosamma mellanmål, minskad konsumtion av ultra- processade livsmedel, öka konsumtionen av växtbaserad mat och utföra styrkeövningar. Efterlevnaden av dessa beteenden kommer att övervakas själv på veckobasis genom ett format (se bilaga 4) som varje person kommer att få och som är inspirerat av strategin som används av Beeken och samarbetspartners i projektet "tio topp tis" där effektiviteten i beteendemodifiering genom målsättning och egenkontroll.

Nutritionsundervisning genomfördes i gruppsessioner på 40 minuter med totalt 10 workshops som gav praktiska teoretiska verktyg för vart och ett av de beteenden som skulle övervakas, på så sätt behandlade varje workshop ett specifikt beteende.

Interventionen kommer att syfta till att kvalitativt och kvantitativt modifiera matvanor, betona proteinkonsumtion och modifiera fysiska aktivitetsvanor, begränsa stillasittande beteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mariana Cecilia Orellana, master degree
  • Telefonnummer: +52 3313446872
  • E-post: m.orellana@tec.mx

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 60 år
  • Att de har en normal kognitiv funktion (mer än 24 poäng i minimenttestet)
  • Att de går varje vecka på Metropolitan Center for the Elderly (DIF Zapopan)
  • Som lider av skörhet eller pre-bräcklighet (från 1 till 5 poäng på skörhetsskalan)

Exklusions kriterier:

  • Svår dysfagi
  • Konsumtion av kosttillskott (proteinpulver eller vitaminer)
  • Senil demens, kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers
  • Människor som följer en diet eller fysisk aktivitetsplan som ordinerats av en professionell

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: näringsrådgivningsgrupp
Den här gruppen kommer att ha kostundervisningssessioner var femtonde dag och kommer att hålla reda på 10 hälsosamma beteenden genom målsättning och självövervakning.
Beteende: kostundervisning
Utbildningssessioner med ämnen som kommer att behandla hantering och förebyggande av svaghetssyndrom med fokus på proteinintag och fysisk aktivitet
Beteende: kostrådgivning
näringsrådgivningssystem baserat på com-b-modellen genom tre strategier: målsättning, egenkontroll och socialt stöd
NO_INTERVENTION: grupp utan kostrådgivning
Denna grupp kommer att ha sessioner var femtonde dag med läsning, stickning och andra aktiviteter som inte har med hälsan att göra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frailty syndrom
Tidsram: 6 månader

Geriatriskt syndrom som kännetecknas av en minskad förmåga hos kroppen att reagera på yttre stressfaktorer, vilket hos individen orsakar: fallrisk, funktionsnedsättning, funktionshinder, beroende, institutionalisering och till och med dödsfall.

För utvärderingen kommer den svaghetsskalan som gäller för mexikaner som föreslagits av Díaz de León González 2016 att användas.

Den tar hänsyn till 5 frågor och klassificerar de med en poäng mellan 3 till 5 poäng som bräckliga, pre-bräckliga mellan 1 och 2 och icke-bräckliga med en poäng på noll.

Frågor:

Känner du dig trött för det mesta? Kan du gå upp för en trappa utan pauser eller hjälp? Kan du gå 100 m utan att pausa och utan hjälp? Har fler än 5 symtom. Artrit, diabetes, angina/hjärtinfarkt, högt blodtryck, stroke, astma, kronisk bronkit, emfysem, osteoporos, kolorektal cancer, hudcancer, depression/ångest, demens, bensår.

Viktminskning: > 5 % under det senaste året
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinintag
Tidsram: 6 månader
Intag av gram protein per dag från animaliska eller vegetabiliska källor. Det kommer att utvärderas genom en 24-timmars återkallelse.
6 månader
Undernäring
Tidsram: 6 månader

Undernäring är brist på kalorier eller ett eller flera viktiga näringsämnen. Det kommer att mätas genom den långa formen Mini Nutritional Assessment (MNA-LF), ett screeningverktyg för att hjälpa till att identifiera äldre patienter som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring.

Verktyget består av en 18-del i långformsskalan.
6 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: 6 månader
Det är den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna. Den kommer att utvärderas genom tryckkraften från deltagarens dominerande hand uppskattad genom en dynamometer och vars gränspunkter hänvisar till en minskning av kraften när den är under 30 kg hos män eller 20 kg hos kvinnor.
6 månader
stillasittande aktiviteter
Tidsram: 6 månader

De där aktiviteterna som människor gör sittande eller liggande medan vi är vakna och som använder väldigt lite energi.

Dessa kommer att utvärderas genom självrapportering av stillasittande aktiviteter anpassade från ASAQ Questionnaire (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

29 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMAZGA-APPR.001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera