- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03999047
Validering av screeninginstrumentet: PRISMA-7 för skörhet bland äldre sjukhusinlagda danskar
24 juni 2019 uppdaterad av: Ellen Holm, Region Zealand
Validering av screeninginstrumentet: PRISMA-7 för svaghet bland +75-åriga danskar som fortfarande behöver fysisk träning när de skickas hem efter en sjukhusvistelse
Frågeformuläret PRISMA-7 utvecklades ursprungligen för att bedöma svaghet hos vuxna i samhället.
Enkäten översattes till danska.
Detta instrument användes för att screena för svaghet bland äldre patienter (75+) som skickades hem från Nykøbing Falster sjukhus efter en sjukhusinläggning under perioden 31.
maj 2017 till 31 december 2018.
PRISMA-resultat användes för att kategorisera varje individ som bräcklig eller icke-skör.
Registret över PRISMA-resultat slogs samman med nationella register över användning av hälsotjänster för att undersöka om ökad PRISMA-poäng var förknippad med ökad användning av hälsotjänster.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från PRISMA-poäng registrerades i en EasyTrial-databas.
Denna databas är erkänd av de regionala hälsomyndigheterna som ett säkert system för att lagra individuella hälsodata.
All användning av EasyTRial-databasen loggas.
Sammanslagningen av data från den lokala EasyTRial-databasen med data från nationella register om användning av hälsotjänster och om dödlighet tilläts av de danska nationella hälsodataskyddsmyndigheterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1050
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nykøbing Falster, Danmark, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer 75 år och äldre som vistats på sjukhus och är i behov av fysisk rehabilitering i kommunen när de skickas hem från sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 75 år gamla personer som återförs från sjukhus efter en sjukhusinläggning och i behov av ytterligare fysisk rehabilitering i samhället
Exklusions kriterier:
Inte kunna ge informerat samtycke eller vid behov inte ha en anhörig som kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader efter PRISMA-7 screening
|
Dödlighet
|
6 månader efter PRISMA-7 screening
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 6 månader efter Prisma-7 screening
|
Sjuklighet kommer att mätas genom registrering av sjukhusinläggningar och användning av allmänläkare
|
6 månader efter Prisma-7 screening
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av andra hälsotjänster
Tidsram: 6 månader före PRISMA-7 screening
|
Hemtjänst, rehabiliteringstjänster i kommunen
|
6 månader före PRISMA-7 screening
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 6 månader efter PRISMA-7 screening
|
Sjuklighet kommer att mätas genom att registrera sjukhusinläggningar och användning av allmänläkare
|
6 månader efter PRISMA-7 screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REG-070-2017
- 707462 (Annan identifierare: Institute of Healtresearch)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frailty syndrom
-
Meridigen Biotech Co., Ltd.Rekrytering
-
Wroclaw Medical UniversityAvslutad
-
Ageless Regenerative InstituteInstituto de Medicina RegenerativaIndragen
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromSingapore
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekryteringSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromStorbritannien
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...Rekrytering
-
Singapore General HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
Kliniska prövningar på PRISMA poäng
-
University of MiamiAvslutadSocial isolering | Socialt stöd (formellt och informellt) | Välbefinnande/LivskvalitetFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteIndragenInfektioner | Sepsis | Hemodynamisk instabilitet | Abdominal sepsis | Klinisk försämringGrekland
-
Hospices Civils de LyonRekryteringMetastaserande njurcellscancerFrankrike
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringFörmaksflimmer, ihållandeTaiwan
-
NYU Langone HealthIndragenPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, inte rekryterandeAdenokarcinom i bukspottkörteln | Prediktiv cancermodellFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna