Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen och interventionen av tarmflora och skörhet hos äldre

15 juli 2024 uppdaterad av: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
Studien syftar till att utvärdera förbättringen och korrelationen av lösliga kostfibrer (prebiotika) i svaghet hos äldre personer genom en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

100 friska kontroller, 100 pre-svaga och 100 svaga äldre kommer att inkluderas. de friska kontrollerna kommer att erhållas ingen intervention. Pre-bräckligheten kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få prebiotika (inulin) eller placebo (maltodextrin). Graden av förbättringar och korrelation i skörhet kommer att utvärderas tre månader senare. På samma sätt kommer skörheten också att randomiseras till ett förhållande på 1:1 för att få prebiotika (inulin) eller placebo (maltodextrin). Graden av förbättringar och korrelation i svaghet kommer att utvärderas tre månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år;
  • Kan resa sig från en stol och gå 6 meter
  • Tydligt medvetande, kan läsa eller använda ord för att uttrycka och kommunicera utan svårighet
  • Godkänn och acceptera studieplanen

Exklusions kriterier:

  • Akut och kronisk inflammatorisk sjukdom i tarmen inom 3 månader
  • Användning av antibiotika, probiotika, prebiotika eller syntetiska, laxermedel eller diarrémediciner, protonpumpshämmare eller magmotilitetsläkemedel inom 1 månad
  • Demens
  • psykisk sjukdom eller blindhet
  • akut infektion
  • cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: exprimental: Inulin
Inulin 15 gram efter upplösning genom munnen, varje morgon i tre månader.
Kosttillskott: Inulin
Inulin 15 gram efter upplösning genom munnen, varje morgon i tre månader.
Placebo-jämförare: Aktiv komparator: maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15 gram efter upplösning genom munnen, varje morgon i tre månader.
Kosttillskott: Maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15g/d，Oral administrering efter upplösning15g/d，Oral administrering efter upplösning
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av svaghet
Tidsram: 3 månader
Skörhet kommer att diagnostiseras enligt Fried kriterier
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mångfaldsanalys av tarmflora
Tidsram: 3 månader
Förändring av mångfaldsanalys av tarmflora
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Studiestol: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20192015-F-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare om några år.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frailty syndrom

Kliniska prövningar på Inulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera