- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05839795
Utvärdering av muskuloskeletala systemet hos vårdgivare av rehabiliteringspatienter
7 april 2025 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
I denna studie kommer muskel- och skelettrelaterad smärta, hållning, ryggradsfunktion, tillståndet i ländryggen och nacken, sjukdomar i rörelseorganen, trötthet och livskvalitet att undersökas hos vårdgivare till rehabiliteringspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns studier som undersöker muskel- och skelettbesvär, fysiska krav och vårdaktiviteter hos oavlönade vårdgivare, muskel- och skelettsmärta och relaterade faktorer hos oavlönade vårdgivare till individer med stroke, effekten av strokeindividers funktionsstatus på vårdgivares smärta, muskel- och skelettsmärta och relaterade faktorer hos mödrar till personer med stroke. barn med cerebral pares, muskuloskeletala symtom hos vårdgivare till individer med stroke, förekomsten av muskel- och skelettbesvär hos vårdgivare till personer med funktionsnedsättning på ett rehabiliteringscenter, samt förekomsten och egenskaperna hos ländryggssmärta hos vårdgivare till individer med stroke i litteraturen.
Däremot hittades ingen studie där rörelseapparaten utvärderades heltäckande hos vårdgivare till rehabiliteringspatienter och rörelseorganens egenskaper jämfördes hos vårdgivare till personer med cerebral pares och stroke.
Därför kommer muskel- och skelettrelaterad smärta, hållning, ryggradsfunktion, tillståndet i ländryggen och nacken, sjukdomar i rörelseorganen, trötthet och livskvalitet att undersökas hos vårdgivare till rehabiliteringspatienter i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivaren till rehabiliteringspatienten,
- Kan tala, läsa, skriva turkiska,
- Över 18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Gravid,
- Kan inte tala, läsa eller skriva turkiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vårdgivare till rehabiliteringspatienter
Vårdgivare till rehabiliteringspatienter, såsom de med neurologiska, pediatriska och ortopediska störningar
|
Utvärdering av muskel- och skelettrelaterad smärta, hållning, ryggradsfunktion, länd- och nackregioner, muskel- och skelettbesvär, trötthet och livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal-relaterad smärta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Muskuloskeletalrelaterad smärta kommer att utvärderas med den numeriska smärtskalan.
Skalan börjar med 0 (ingen smärta) och slutar med 10 (olidlig smärta).
En poäng erhålls genom att mäta det värde som markerats på skalan i utvärderingen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Hållning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
New York Posture Evaluation Scale kommer att användas för att utvärdera individers hållning.
Skalan, som undersöker kroppsdelarnas inriktning i den anatomiska positionen, delar in kroppen i 13 delar och ger möjlighet att utvärdera från två olika håll (främre, laterala).
Poäng görs i form av "1", "3", "5". 1 poäng betyder allvarligt nedsatt, 3 poäng betyder måttligt nedsatt och 5 poäng betyder korrekt hållning.
Den totala poängen varierar från 13-65.
En hög poäng betyder bra hållning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Ryggradens funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Spine Functions Index är en skala med 25 punkter utvecklad för att undersöka effekten av ryggradsrelaterade symtom på funktionalitet.
Varje fråga får poängen "0", "0,5" och "1".
Den totala poängen beräknas i procent, och en poäng närmare 100 indikerar normala ryggradsfunktioner.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Ländryggsnedsättning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Det modifierade Oswestry Disability Index innehåller 10 frågor om smärtintensitet, personlig vård, styrkelyft, promenader, sittande, stående, sova, socialt liv, resor och förändring i smärta över tid, varje fråga har 6 alternativ.
Individen ombeds välja den som bäst beskriver hans/hennes situation bland alternativen mellan 0 och 5 poäng i varje fråga.
Högsta poäng är 50 poäng.
En ökning av poängen indikerar en ökning av funktionsbegränsningen, medan en minskning av poängen indikerar en ökning av funktionsnivån.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Nedsatt nacke
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Bournemouth Neck Questionnaire kommer att användas för att utvärdera individer vad gäller svårighetsgrad av nacksmärtor, deltagande i familje- och socialt liv, depression, ångest, kinesiofobi och förmåga att hantera smärta.
Den består av totalt 7 frågor och varje fråga får poäng mellan 0 och 10.
En högre poäng betyder mer funktionsnedsättning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Muskuloskeletala störningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
För att bedöma muskuloskeletala obehag kommer Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire att användas.
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire samlar in information om svårighetsgraden av obehag samt effekterna av tillståndet för specifika delar av människokroppen.
Undersökningen är också ett ensidigt diagram som kombinerar frekvensen och intensiteten av muskuloskeletal smärta och besvär med arbetsrelaterade funktionsnedsättningar för 20 kroppsregioner.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Tröttheten hos vårdgivare kommer att utvärderas med Fatigue Severity Scale.
Personen anger hur mycket han eller hon håller med om varje punkt genom att välja siffror från 1 till 7. 1 betyder helt oense, 7 betyder helt instämmer.
Poängintervallet på skalan, som består av totalt 9 frågor, är 9-63.
En poäng på 36 eller högre indikerar allvarlig trötthet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Short Form-36 är ett av de vanligaste generiska måtten som används för att mäta livskvalitet.
Denna skala undersöker 8 dimensioner av hälsa med 36 poster, såsom fysisk funktion, rollbegränsningar (på grund av fysiska och emotionella problem), social funktion, mental hälsa, vitalitet (energi), smärta och allmän uppfattning om hälsa.
Ett högt betyg indikerar låg livskvalitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83116987-271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskare som är involverade i studien kommer att ha individuella data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .