- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05839795
Valutazione del sistema muscolo-scheletrico in caregivers di pazienti riabilitati
7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
In questo studio, il dolore muscoloscheletrico, la postura, la funzione della colonna vertebrale, la condizione delle regioni lombari e del collo, i disturbi del sistema muscoloscheletrico, l'affaticamento e la qualità della vita saranno esaminati negli operatori sanitari dei pazienti in riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono studi che esaminano i disturbi muscoloscheletrici, le esigenze fisiche e le attività assistenziali di caregiver non retribuiti, il dolore muscoloscheletrico e i fattori correlati nei caregiver non retribuiti di individui con ictus, l'effetto dello stato funzionale dei pazienti colpiti da ictus sul dolore del caregiver, il dolore muscoloscheletrico e i fattori correlati nelle madri di bambini con paralisi cerebrale, sintomi muscoloscheletrici in caregiver di individui con ictus, prevalenza di disturbi muscoloscheletrici in caregiver di individui con disabilità in un centro di riabilitazione e prevalenza e caratteristiche della lombalgia in caregiver di individui con ictus in letteratura.
Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio in cui il sistema muscoloscheletrico sia stato valutato in modo completo negli operatori sanitari dei pazienti in riabilitazione e le caratteristiche del sistema muscoloscheletrico siano state confrontate negli operatori sanitari di individui con paralisi cerebrale e ictus.
Pertanto, il dolore muscoloscheletrico, la postura, la funzione della colonna vertebrale, la condizione delle regioni lombari e del collo, i disturbi del sistema muscoloscheletrico, l'affaticamento e la qualità della vita saranno esaminati negli operatori sanitari dei pazienti in riabilitazione in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kırıkkale, Tacchino, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il caregiver del paziente riabilitativo,
- Sa parlare, leggere, scrivere in turco,
- Più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Incinta,
- Non posso parlare, leggere o scrivere in turco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Caregivers di pazienti riabilitati
Assistenti di pazienti in riabilitazione, come quelli con disturbi neurologici, pediatrici e ortopedici
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Valutazione del dolore muscoloscheletrico, della postura, della funzione della colonna vertebrale, delle regioni lombari e del collo, dei disturbi muscoloscheletrici, dell'affaticamento e della qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il dolore muscoloscheletrico sarà valutato con la Numeric Pain Rating Scale.
La scala inizia con 0 (nessun dolore) e termina con 10 (dolore insopportabile).
Un punteggio si ottiene misurando il valore segnato sulla scala nella valutazione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Postura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La New York Posture Evaluation Scale verrà utilizzata per valutare la postura degli individui.
La scala, che esamina l'allineamento delle parti del corpo nella posizione anatomica, divide il corpo in 13 parti e offre la possibilità di valutare da due diverse direzioni (anteriore, laterale).
Il punteggio viene eseguito sotto forma di "1", "3", "5". 1 punto significa gravemente compromessa, 3 punti significa moderatamente compromessa, e 5 punti significa postura corretta.
Il punteggio totale va da 13 a 65.
Un punteggio alto significa una buona postura.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Funzione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Lo Spine Functions Index è una scala di 25 elementi sviluppata per esaminare l'effetto dei sintomi correlati alla colonna vertebrale sulla funzionalità.
Ogni domanda è valutata come "0", "0.5" e "1".
Il punteggio totale viene calcolato come percentuale e un punteggio più vicino a 100 indica le normali funzioni della colonna vertebrale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Compromissione lombare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il Modified Oswestry Disability Index include 10 domande sull'intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale, viaggi e cambiamento del dolore nel tempo, ogni domanda ha 6 opzioni.
All'individuo viene chiesto di scegliere quella che meglio descrive la sua situazione tra le opzioni comprese tra 0 e 5 punti in ogni domanda.
Il punteggio più alto è di 50 punti.
Un aumento del punteggio indica un aumento della limitazione funzionale, mentre una diminuzione del punteggio indica un aumento del livello funzionale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Compromissione del collo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il Bournemouth Neck Questionnaire verrà utilizzato per valutare gli individui in termini di gravità del dolore al collo, partecipazione alla vita familiare e sociale, depressione, ansia, kinesiofobia e capacità di far fronte al dolore.
Consiste di 7 domande in totale e ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 10.
Un punteggio più alto significa più menomazione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Disturbo muscoloscheletrico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Per valutare il disagio muscoloscheletrico, verrà utilizzato il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire.
Il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire raccoglie informazioni sulla gravità del disagio e sugli effetti della condizione per specifiche regioni del corpo umano.
Il sondaggio è anche un grafico di una pagina che combina la frequenza e l'intensità del dolore e dei disturbi muscoloscheletrici con le menomazioni legate al lavoro per 20 regioni del corpo.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La fatica dei caregivers sarà valutata con la Fatigue Severity Scale.
La persona indica quanto è d'accordo con ogni voce scegliendo i numeri da 1 a 7. 1 significa completamente in disaccordo, 7 significa completamente d'accordo.
L'intervallo di punteggio della scala, che consiste in un totale di 9 domande, è compreso tra 9 e 63.
Un punteggio di 36 o superiore indica un grave affaticamento.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Qualità della vita dei caregivers
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Short Form-36 è una delle misure generiche più comuni utilizzate per misurare la qualità della vita.
Questa scala esamina 8 dimensioni della salute con 36 elementi, come la funzione fisica, i limiti di ruolo (dovuti a problemi fisici ed emotivi), la funzione sociale, la salute mentale, la vitalità (energia), il dolore e la percezione generale della salute.
Un punteggio alto indica una bassa qualità della vita.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83116987-271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori coinvolti nello studio avranno dati individuali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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