- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05839795
Evaluering af muskuloskeletale system hos plejere af rehabiliteringspatienter
7. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
I dette studie vil muskel- og skeletrelaterede smerter, kropsholdning, rygsøjlens funktion, tilstanden af lænde- og nakkeregionerne, lidelser i bevægeapparatet, træthed og livskvalitet blive undersøgt hos plejere til rehabiliteringspatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er undersøgelser, der undersøger muskel- og knoglelidelser, fysiske krav og plejeaktiviteter fra ulønnede plejere, muskel- og knoglesmerter og relaterede faktorer hos ulønnede plejere til personer med apopleksi, effekten af apopleksiindividers funktionelle status på plejepersonales smerter, muskel- og skeletsmerter og relaterede faktorer hos mødre til apopleksi. børn med cerebral parese, muskuloskeletale symptomer hos pårørende til personer med slagtilfælde, forekomsten af muskuloskeletale lidelser hos pårørende til personer med handicap på et rehabiliteringscenter, og udbredelsen og karakteristika af lænderygsmerter hos pårørende til personer med slagtilfælde i litteraturen.
Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor bevægeapparatet blev grundigt evalueret hos plejepersonalet til rehabiliteringspatienter, og bevægeapparatets karakteristika blev sammenlignet hos plejepersonalet til personer med cerebral parese og slagtilfælde.
Derfor vil muskel- og skeletrelaterede smerter, kropsholdning, rygsøjlefunktion, tilstanden af lænde- og nakkeregionerne, lidelser i bevægeapparatet, træthed og livskvalitet blive undersøgt hos pårørende til rehabiliteringspatienter i dette studie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rehabiliteringspatientens omsorgsperson,
- Kan tale, læse, skrive tyrkisk,
- Over 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Kan ikke tale, læse eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Behandlere af rehabiliteringspatienter
Omsorgspersoner til rehabiliteringspatienter, såsom dem med neurologiske, pædiatriske og ortopædiske lidelser
|
Evaluering af muskuloskeletal-relaterede smerter, kropsholdning, rygsøjlefunktion, lænde- og nakkeregioner, muskuloskeletale lidelser, træthed og livskvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal-relaterede smerter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Muskuloskeletale relaterede smerter vil blive evalueret med den numeriske smertevurderingsskala.
Skalaen starter med 0 (ingen smerte) og slutter med 10 (uudholdelig smerte).
En score opnås ved at måle den værdi, der er markeret på skalaen i evalueringen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Positur
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
New York Posture Evaluation Scale vil blive brugt til at evaluere individers kropsholdning.
Skalaen, som undersøger kropsdelenes justering i den anatomiske position, deler kroppen op i 13 dele og giver mulighed for at evaluere fra to forskellige retninger (anterior, lateral).
Scoring sker i form af "1", "3", "5". 1 point betyder alvorligt svækket, 3 point betyder moderat svækket, og 5 point betyder korrekt kropsholdning.
Den samlede score spænder fra 13-65.
En høj score betyder god kropsholdning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Rygsøjle funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Spine Functions Index er en 25-element skala udviklet til at undersøge virkningen af rygsøjlerelaterede symptomer på funktionalitet.
Hvert spørgsmål bedømmes som "0", "0,5" og "1".
Den samlede score beregnes som en procentdel, og en score tættere på 100 indikerer normale rygsøjlefunktioner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lændesvækkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Det modificerede Oswestry-handicapindeks indeholder 10 spørgsmål om smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, gang, siddende, stående, sove, socialt liv, rejser og ændring i smerte over tid, hvert spørgsmål har 6 muligheder.
Individet bliver bedt om at vælge den, der bedst beskriver hans/hendes situation, blandt mulighederne mellem 0 og 5 point i hvert spørgsmål.
Den højeste score er 50 point.
En stigning i scoren indikerer en stigning i funktionsbegrænsning, mens et fald i scoren indikerer en stigning i funktionsniveau.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Nakke svækkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Bournemouth Neck Questionnaire vil blive brugt til at evaluere individer med hensyn til sværhedsgraden af nakkesmerter, deltagelse i familie- og socialliv, depression, angst, kinesiofobi og evne til at håndtere smerte.
Det består af 7 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål får en score på mellem 0 og 10.
En højere score betyder mere svækkelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Muskuloskeletale lidelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
For at vurdere ubehag i bevægeapparatet, vil Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire blive brugt.
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire indsamler oplysninger om sværhedsgraden af ubehag samt virkningerne af tilstanden for specifikke områder af den menneskelige krop.
Undersøgelsen er også et skema på én side, der kombinerer hyppigheden og intensiteten af smerter i bevægeapparatet og plager med arbejdsrelaterede funktionsnedsættelser for 20 kropsregioner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Pårørendes træthed vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale.
Personen angiver, hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved at vælge tal fra 1 til 7. 1 betyder helt uenig, 7 betyder helt enig.
Skalaens scoreområde, som består af i alt 9 spørgsmål, er 9-63.
En score på 36 eller højere indikerer alvorlig træthed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Short Form-36 er en af de mest almindelige generiske mål, der bruges til at måle livskvalitet.
Denne skala undersøger 8 dimensioner af sundhed med 36 punkter, såsom fysisk funktion, rollebegrænsninger (på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer), social funktion, mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel opfattelse af sundhed.
En høj score indikerer en lav livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83116987-271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskere involveret i undersøgelsen vil have individuelle data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurderingsstudie
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater