- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05839795
Hodnocení muskuloskeletálního systému u pečovatelů o rehabilitační pacienty
7. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
V této studii budou u pečovatelů o rehabilitační pacienty zkoumány bolesti související s pohybovým aparátem, držení těla, funkce páteře, stav kříže a krku, poruchy pohybového aparátu, únava a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jsou zde studie zabývající se poruchami pohybového aparátu, fyzickou náročností a pečovatelskou činností neplacených pečovatelů, muskuloskeletální bolestí a související faktory u neplacených pečujících jedinců s cévní mozkovou příhodou, vliv funkčního stavu jedinců s cévní mozkovou příhodou na bolest pečující osoby, muskuloskeletální bolest a související faktory u matek dětí s dětskou mozkovou obrnou, muskuloskeletální symptomy u pečujících osob s cévní mozkovou příhodou, prevalence onemocnění pohybového aparátu u pečovatelů o jedince se zdravotním postižením v rehabilitačním centru a prevalence a charakteristika bolesti v kříži u pečovatelů o jedince s cévní mozkovou příhodou v literatuře.
Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by byl komplexně hodnocen pohybový aparát u pečujících o rehabilitační pacienty a srovnány charakteristiky pohybového aparátu u pečujících osob s dětskou mozkovou obrnou a cévní mozkovou příhodou.
Proto budou v této studii u pečovatelů o rehabilitační pacienty zkoumány bolesti související s pohybovým aparátem, držení těla, funkce páteře, stav kříže a krku, poruchy pohybového aparátu, únava a kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatel rehabilitačního pacienta,
- Umí mluvit, číst, psát turecky,
- Starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná,
- Neumím mluvit, číst ani psát turecky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pečovatelé o rehabilitační pacienty
Pečovatelé rehabilitačních pacientů, jako jsou pacienti s neurologickými, dětskými a ortopedickými poruchami
|
Hodnocení bolesti pohybového aparátu, držení těla, funkce páteře, bederní a krční oblasti, muskuloskeletálních poruch, únavy a kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest související s muskuloskeletálním systémem
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Bolest související s muskuloskeletálním systémem bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti.
Stupnice začíná 0 (žádná bolest) a končí 10 (nesnesitelná bolest).
Skóre se získá změřením hodnoty vyznačené na stupnici v hodnocení.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Držení těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
New York Posture Evaluation Scale bude sloužit k hodnocení držení těla jednotlivců.
Stupnice, která zkoumá zarovnání částí těla v anatomické poloze, rozděluje tělo na 13 částí a poskytuje možnost hodnocení ze dvou různých směrů (přední, boční).
Bodování se provádí ve tvaru „1“, „3“, „5“. 1 bod znamená těžce postižené, 3 body středně těžce postižené a 5 bodů znamená správné držení těla.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 13-65.
Vysoké skóre znamená dobré držení těla.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Funkce páteře
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Index funkcí páteře je škála s 25 položkami vyvinutá ke zkoumání vlivu symptomů souvisejících s páteří na funkčnost.
Každá otázka je hodnocena jako „0“, „0,5“ a „1“.
Celkové skóre se vypočítá jako procento a skóre blížící se 100 znamená normální funkce páteře.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Lumbální postižení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Modified Oswestry Disability Index obsahuje 10 otázek o intenzitě bolesti, osobní péči, zvedání závaží, chůzi, sezení, stání, spánku, společenském životě, cestování a změně bolesti v průběhu času, každá otázka má 6 možností.
Jednotlivec je požádán, aby si z možností mezi 0 a 5 body v každé otázce vybral tu, která nejlépe vystihuje jeho situaci.
Nejvyšší skóre je 50 bodů.
Zvýšení skóre znamená zvýšení funkčního omezení, zatímco snížení skóre znamená zvýšení funkční úrovně.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Poškození krku
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Bournemouth Neck Questionnaire bude sloužit k hodnocení jednotlivců z hlediska závažnosti bolesti krku, účasti na rodinném a společenském životě, deprese, úzkosti, kineziofobie a schopnosti vyrovnat se s bolestí.
Skládá se celkem ze 7 otázek a každá otázka je hodnocena 0 až 10.
Vyšší skóre znamená větší poškození.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Muskuloskeletální porucha
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
K posouzení muskuloskeletálního dyskomfortu bude použit Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire.
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire shromažďuje informace o závažnosti nepohodlí a také o účincích tohoto stavu na konkrétní oblasti lidského těla.
Průzkum je také jednostránkový graf, který kombinuje frekvenci a intenzitu muskuloskeletálních bolestí a stížností s pracovním postižením pro 20 oblastí těla.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Únava
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Únava pečovatelů bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy.
Osoba udává, jak moc souhlasí s každou položkou, výběrem čísel od 1 do 7. 1 znamená zcela nesouhlasím, 7 znamená zcela souhlasím.
Rozsah skóre škály, která se skládá celkem z 9 otázek, je 9-63.
Skóre 36 nebo vyšší znamená silnou únavu.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Kvalita života pečovatelů
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Short Form-36 je jedním z nejběžnějších generických opatření používaných k měření kvality života.
Tato škála zkoumá 8 dimenzí zdraví s 36 položkami, jako jsou fyzické funkce, omezení rolí (kvůli fyzickým a emocionálním problémům), sociální funkce, duševní zdraví, vitalita (energie), bolest a celkové vnímání zdraví.
Vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83116987-271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkumníci zapojení do studie budou mít individuální data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posudková studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor