- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05839795
Evaluación del Sistema Musculoesquelético en Cuidadores de Pacientes en Rehabilitación
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
En este estudio, se examinarán el dolor musculoesquelético, la postura, la función de la columna vertebral, el estado de la región lumbar y del cuello, los trastornos del sistema musculoesquelético, la fatiga y la calidad de vida de los cuidadores de pacientes en rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay estudios que examinan los trastornos musculoesqueléticos, las demandas físicas y las actividades de cuidado de los cuidadores no remunerados, el dolor musculoesquelético y los factores relacionados en los cuidadores no remunerados de personas con accidente cerebrovascular, el efecto del estado funcional de las personas con accidente cerebrovascular en el dolor del cuidador, el dolor musculoesquelético y los factores relacionados en las madres de niños con parálisis cerebral, síntomas musculoesqueléticos en cuidadores de personas con accidente cerebrovascular, prevalencia de trastornos musculoesqueléticos en cuidadores de personas con discapacidad en un centro de rehabilitación y prevalencia y características del dolor lumbar en cuidadores de personas con accidente cerebrovascular en la literatura.
Sin embargo, no se encontró ningún estudio en el que se evaluara integralmente el sistema musculoesquelético en los cuidadores de pacientes en rehabilitación y se compararan las características del sistema musculoesquelético en los cuidadores de personas con parálisis cerebral y accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, en este estudio se examinarán el dolor musculoesquelético, la postura, la función de la columna vertebral, el estado de la región lumbar y del cuello, los trastornos del sistema musculoesquelético, la fatiga y la calidad de vida de los cuidadores de pacientes en rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kırıkkale, Pavo, 71300
- Reclutamiento
- Kırıkkale University
-
Contacto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador del paciente en rehabilitación,
- Puede hablar, leer, escribir turco,
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Embarazada,
- No puedo hablar, leer o escribir turco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Cuidadores de pacientes de rehabilitación
Cuidadores de pacientes en rehabilitación, como aquellos con trastornos neurológicos, pediátricos y ortopédicos.
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Evaluación del dolor musculoesquelético, la postura, la función de la columna, las regiones lumbares y del cuello, el trastorno musculoesquelético, la fatiga y la calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El dolor relacionado con el sistema musculoesquelético se evaluará con la escala numérica de calificación del dolor.
La escala comienza con 0 (sin dolor) y termina con 10 (dolor insoportable).
Se obtiene una puntuación midiendo el valor marcado en la escala en la evaluación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Postura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La Escala de Evaluación de la Postura de Nueva York se utilizará para evaluar la postura de las personas.
La escala, que examina la alineación de las partes del cuerpo en la posición anatómica, divide el cuerpo en 13 partes y brinda la oportunidad de evaluar desde dos direcciones diferentes (anterior, lateral).
La puntuación se realiza en forma de "1", "3", "5". 1 punto significa una discapacidad grave, 3 puntos significa una discapacidad moderada y 5 puntos significa una postura adecuada.
La puntuación total oscila entre 13 y 65.
Una puntuación alta significa una buena postura.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Función de la columna
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El Spine Functions Index es una escala de 25 ítems desarrollada para examinar el efecto de los síntomas relacionados con la columna sobre la funcionalidad.
Cada pregunta se califica como "0", "0.5" y "1".
La puntuación total se calcula como un porcentaje, y una puntuación más cercana a 100 indica funciones normales de la columna.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Deterioro lumbar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado incluye 10 preguntas sobre la intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y cambios en el dolor con el tiempo, cada pregunta tiene 6 opciones.
Se le pide a la persona que elija la que mejor describa su situación de las opciones entre 0 y 5 puntos en cada pregunta.
La puntuación más alta es de 50 puntos.
Un aumento en la puntuación indica un aumento en la limitación funcional, mientras que una disminución en la puntuación indica un aumento en el nivel funcional.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Deterioro del cuello
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El Cuestionario de cuello de Bournemouth se utilizará para evaluar a las personas en términos de la gravedad del dolor de cuello, la participación en la vida familiar y social, la depresión, la ansiedad, la kinesiofobia y la capacidad para sobrellevar el dolor.
Consta de 7 preguntas en total y cada pregunta se puntúa entre 0 y 10.
Una puntuación más alta significa más deterioro.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Trastorno musculoesquelético
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Para evaluar el malestar musculoesquelético, se utilizará el Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell.
El Cuestionario de Molestias Musculoesqueléticas de Cornell recopila información sobre la gravedad de las molestias, así como los efectos de la afección en regiones específicas del cuerpo humano.
La encuesta también es un gráfico de una página que combina la frecuencia y la intensidad del dolor musculoesquelético y las quejas con impedimentos relacionados con el trabajo para 20 regiones del cuerpo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La fatiga de los cuidadores será evaluada con la Escala de Severidad de la Fatiga.
La persona indica cuánto está de acuerdo con cada elemento eligiendo números del 1 al 7. 1 significa completamente en desacuerdo, 7 significa completamente de acuerdo.
El rango de puntuación de la escala, que consta de 9 preguntas en total, es de 9 a 63.
Una puntuación de 36 o más indica fatiga severa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Calidad de vida de los cuidadores.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Short Form-36 es una de las medidas genéricas más comunes utilizadas para medir la calidad de vida.
Esta escala examina 8 dimensiones de la salud con 36 ítems, tales como función física, limitaciones de rol (debido a problemas físicos y emocionales), función social, salud mental, vitalidad (energía), dolor y percepción general de la salud.
Una puntuación alta indica una baja calidad de vida.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores involucrados en el estudio tendrán datos individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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