- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05839795
Ocena stanu narządu ruchu u opiekunów pacjentów rehabilitowanych
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
W niniejszej pracy badane będą dolegliwości bólowe narządu ruchu, postawa, funkcja kręgosłupa, stan odcinka lędźwiowo-krzyżowego i szyi, zaburzenia narządu ruchu, zmęczenie oraz jakość życia opiekunów pacjentów rehabilitowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją badania oceniające zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, wymagania fizyczne i czynności opiekuńcze nieopłacanych opiekunów, ból mięśniowo-szkieletowy i powiązane czynniki u nieopłacanych opiekunów osób po udarze, wpływ stanu funkcjonalnego osób po udarze na ból opiekuna, ból mięśniowo-szkieletowy i powiązane czynniki u matek dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego u opiekunów osób po udarze mózgu, częstość występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u opiekunów osób niepełnosprawnych przebywających w ośrodku rehabilitacyjnym oraz częstość występowania i charakterystykę bólu krzyża u opiekunów osób po udarze mózgu w piśmiennictwie.
Nie znaleziono jednak badań, w których kompleksowo oceniano narząd ruchu u opiekunów pacjentów rehabilitowanych oraz porównywano charakterystykę narządu ruchu u opiekunów osób z mózgowym porażeniem dziecięcym i udarem mózgu.
Dlatego w niniejszym badaniu badane będą dolegliwości bólowe ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, postawa, funkcja kręgosłupa, stan odcinka lędźwiowo-krzyżowego i karku, zaburzenia narządu ruchu, zmęczenie oraz jakość życia opiekunów pacjentów rehabilitowanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun pacjenta rehabilitacyjnego,
- Potrafi mówić, czytać, pisać po turecku,
- powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- Nie potrafi mówić, czytać ani pisać po turecku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opiekunowie Pacjentów Rehabilitowanych
Opiekunowie pacjentów rehabilitowanych, takich jak osoby z zaburzeniami neurologicznymi, pediatrycznymi i ortopedycznymi
|
Ocena bólu mięśniowo-szkieletowego, postawy, funkcji kręgosłupa, okolicy lędźwiowej i szyi, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, zmęczenia i jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany z układem mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ból związany z układem mięśniowo-szkieletowym zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Skala zaczyna się od 0 (brak bólu), a kończy na 10 (ból nie do zniesienia).
Punktację uzyskuje się mierząc wartość zaznaczoną na skali w ocenie.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Postawa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Do oceny postawy poszczególnych osób zostanie wykorzystana Nowojorska Skala Oceny Postury.
Skala, która bada ustawienie części ciała w pozycji anatomicznej, dzieli ciało na 13 części i daje możliwość oceny z dwóch różnych kierunków (przedni, boczny).
Punktacja odbywa się w formie „1”, „3”, „5”. 1 punkt oznacza upośledzenie w stopniu znacznym, 3 punkty oznacza upośledzenie w stopniu umiarkowanym, a 5 punktów oznacza prawidłową postawę.
Suma punktów mieści się w przedziale 13-65.
Wysoki wynik oznacza dobrą postawę.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Funkcja kręgosłupa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Indeks Funkcji Kręgosłupa to 25-punktowa skala opracowana w celu zbadania wpływu objawów związanych z kręgosłupem na funkcjonalność.
Każde pytanie jest punktowane jako „0”, „0,5” i „1”.
Całkowity wynik jest obliczany w procentach, a wynik bliższy 100 wskazuje na prawidłowe funkcjonowanie kręgosłupa.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Uszkodzenie odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry zawiera 10 pytań dotyczących intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia towarzyskiego, podróży i zmiany bólu w czasie, każde pytanie ma 6 opcji.
Osoba jest proszona o wybranie tej, która najlepiej opisuje jej sytuację spośród opcji od 0 do 5 punktów w każdym pytaniu.
Najwyższy wynik to 50 punktów.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost ograniczenia funkcjonalnego, podczas gdy spadek wyniku wskazuje na wzrost poziomu funkcjonalnego.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Uszkodzenie szyi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Kwestionariusz szyi Bournemouth posłuży do oceny osób pod kątem nasilenia bólu szyi, udziału w życiu rodzinnym i społecznym, depresji, lęku, kinezjofobii oraz zdolności radzenia sobie z bólem.
Składa się w sumie z 7 pytań, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Aby ocenić dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, zostanie wykorzystany kwestionariusz Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire.
Kwestionariusz Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire zbiera informacje na temat nasilenia dyskomfortu, a także skutków stanu dla określonych obszarów ciała człowieka.
Ankieta jest również jednostronicowym wykresem, który łączy częstotliwość i intensywność bólu i dolegliwości mięśniowo-szkieletowych z upośledzeniami związanymi z pracą dla 20 regionów ciała.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zmęczenie opiekunów zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia.
Osoba wskazuje, w jakim stopniu zgadza się z każdą pozycją, wybierając cyfry od 1 do 7. 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, 7 oznacza całkowicie się zgadzam.
Zakres punktowy skali, która składa się łącznie z 9 pytań, wynosi 9-63.
Wynik 36 lub wyższy wskazuje na poważne zmęczenie.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Krótki formularz-36 jest jednym z najczęstszych miar ogólnych stosowanych do pomiaru jakości życia.
Ta skala bada 8 wymiarów zdrowia z 36 pozycjami, takimi jak sprawność fizyczna, ograniczenia roli (ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne), funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Wysoki wynik wskazuje na niską jakość życia.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83116987-271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze biorący udział w badaniu będą dysponować indywidualnymi danymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .