- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05839795
Bewertung des Muskel-Skelett-Systems bei Pflegekräften von Rehabilitationspatienten
13. September 2023 aktualisiert von: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
In dieser Studie werden muskuloskelettale Schmerzen, Körperhaltung, Wirbelsäulenfunktion, der Zustand des unteren Rücken- und Nackenbereichs, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Müdigkeit und Lebensqualität bei pflegenden Angehörigen von Rehabilitanden untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Studien, die Muskel-Skelett-Erkrankungen, körperliche Anforderungen und Pflegeaktivitäten von unbezahlten Pflegekräften, Muskel-Skelett-Schmerzen und verwandte Faktoren bei unbezahlten Pflegekräften von Personen mit Schlaganfall, die Auswirkung des funktionellen Status von Schlaganfallpatienten auf Pflegekräfteschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen und verwandte Faktoren bei Müttern von Kinder mit Zerebralparese, Muskel-Skelett-Symptome bei Pflegekräften von Schlaganfallpatienten, die Prävalenz von Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Pflegekräften von Menschen mit Behinderungen in einem Rehabilitationszentrum und die Prävalenz und Merkmale von Kreuzschmerzen bei Pflegekräften von Schlaganfallpatienten in der Literatur.
Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der der Bewegungsapparat bei den pflegenden Angehörigen von Rehabilitationspatienten umfassend evaluiert und die muskuloskelettalen Merkmale bei den pflegenden Angehörigen von Personen mit Zerebralparese und Schlaganfall verglichen wurden.
Daher werden in dieser Studie muskuloskelettale Schmerzen, Körperhaltung, Wirbelsäulenfunktion, der Zustand des unteren Rücken- und Nackenbereichs, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Erschöpfung und Lebensqualität bei pflegenden Angehörigen von Rehabilitanden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Kırıkkale, Truthahn, 71300
- Rekrutierung
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-Mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Bezugsperson des Rehabilitanden,
- Kann Türkisch sprechen, lesen, schreiben,
- Über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger,
- Kann kein Türkisch sprechen, lesen oder schreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Betreuer von Reha-Patienten
Betreuer von Rehabilitationspatienten, z. B. solchen mit neurologischen, pädiatrischen und orthopädischen Erkrankungen
|
Bewertung von muskuloskelettalen Schmerzen, Körperhaltung, Wirbelsäulenfunktion, Lenden- und Nackenbereich, muskuloskelettalen Erkrankungen, Müdigkeit und Lebensqualität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskel-Skelett-bedingte Schmerzen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Muskel-Skelett-bedingte Schmerzen werden mit der Numeric Pain Rating Scale bewertet.
Die Skala beginnt bei 0 (keine Schmerzen) und endet bei 10 (unerträgliche Schmerzen).
Eine Punktzahl ergibt sich aus der Messung des auf der Skala markierten Wertes in der Bewertung.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Haltung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Die New York Posture Evaluation Scale wird verwendet, um die Körperhaltung von Personen zu bewerten.
Die Skala, die die Ausrichtung der Körperteile in der anatomischen Position untersucht, teilt den Körper in 13 Teile und bietet die Möglichkeit, aus zwei verschiedenen Richtungen (anterior, lateral) zu beurteilen.
Die Wertung erfolgt in Form von „1“, „3“, „5“. 1 Punkt bedeutet stark beeinträchtigt, 3 Punkte bedeuten mäßig beeinträchtigt und 5 Punkte bedeuten richtige Körperhaltung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 13-65.
Eine hohe Punktzahl bedeutet eine gute Körperhaltung.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Wirbelsäulenfunktion
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Der Spine Functions Index ist eine 25-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen wirbelsäulenbezogener Symptome auf die Funktionalität zu untersuchen.
Jede Frage wird mit „0“, „0,5“ und „1“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz berechnet, und eine Punktzahl näher an 100 zeigt eine normale Wirbelsäulenfunktion an.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Lumbale Beeinträchtigung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Der Modified Oswestry Disability Index umfasst 10 Fragen zu Schmerzintensität, Körperpflege, Gewichtheben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sozialleben, Reisen und Veränderung der Schmerzen im Laufe der Zeit. Jede Frage hat 6 Optionen.
Die Person wird gebeten, aus den Optionen zwischen 0 und 5 Punkten in jeder Frage diejenige auszuwählen, die ihre Situation am besten beschreibt.
Die höchste Punktzahl beträgt 50 Punkte.
Ein Anstieg des Scores weist auf eine Zunahme der Funktionseinschränkung hin, während ein Abfall des Scores auf eine Zunahme des Funktionsniveaus hinweist.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Nackenbeeinträchtigung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Der Bournemouth Neck Questionnaire wird verwendet, um Personen in Bezug auf die Schwere der Nackenschmerzen, die Teilnahme am Familien- und Sozialleben, Depressionen, Angstzustände, Kinesiophobie und die Fähigkeit, mit Schmerzen umzugehen, zu bewerten.
Es besteht aus insgesamt 7 Fragen und jede Frage wird zwischen 0 und 10 bewertet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Beeinträchtigung.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Multiple Sklerose
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Zur Beurteilung von muskuloskelettalen Beschwerden wird der Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire verwendet.
Der Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire sammelt Informationen über die Schwere der Beschwerden sowie die Auswirkungen der Erkrankung auf bestimmte Regionen des menschlichen Körpers.
Die Umfrage ist auch ein einseitiges Diagramm, das die Häufigkeit und Intensität von muskuloskelettalen Schmerzen und Beschwerden mit arbeitsbedingten Beeinträchtigungen für 20 Körperregionen kombiniert.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Ermüdung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Die Ermüdung von Pflegekräften wird mit der Fatigue Severity Scale bewertet.
Die Person gibt an, wie sehr sie jedem Punkt zustimmt, indem sie Zahlen von 1 bis 7 wählt. 1 bedeutet völlige Ablehnung, 7 bedeutet vollständige Zustimmung.
Der Punktebereich der Skala, die aus insgesamt 9 Fragen besteht, liegt zwischen 9 und 63.
Eine Punktzahl von 36 oder höher weist auf schwere Erschöpfung hin.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Lebensqualität pflegender Angehöriger
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Short Form-36 ist eines der am häufigsten verwendeten generischen Maße zur Messung der Lebensqualität.
Diese Skala untersucht 8 Gesundheitsdimensionen mit 36 Items, wie z. B. körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen (aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme), soziale Funktion, psychische Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerz und allgemeines Gesundheitsempfinden.
Ein hoher Wert weist auf eine geringe Lebensqualität hin.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83116987-271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
An der Studie beteiligte Forscher verfügen über individuelle Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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