- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05839795
Evaluatie van het bewegingsapparaat bij zorgverleners van revalidatiepatiënten
13 september 2023 bijgewerkt door: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
In dit onderzoek wordt gekeken naar musculoskeletale pijn, houding, functie van de wervelkolom, de conditie van de lage rug- en nekregio, musculoskeletale stelselaandoeningen, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij mantelzorgers van revalidatiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn onderzoeken naar musculoskeletale aandoeningen, fysieke eisen en zorgactiviteiten van onbetaalde verzorgers, musculoskeletale pijn en gerelateerde factoren bij onbetaalde verzorgers van personen met een beroerte, het effect van de functionele status van personen met een beroerte op verzorgerpijn, musculoskeletale pijn en gerelateerde factoren bij moeders van kinderen met hersenverlamming, musculoskeletale symptomen bij verzorgers van personen met een beroerte, de prevalentie van musculoskeletale aandoeningen bij verzorgers van personen met een handicap in een revalidatiecentrum, en de prevalentie en kenmerken van lage-rugpijn bij verzorgers van personen met een beroerte in de literatuur.
Er is echter geen studie gevonden waarin het bewegingsapparaat uitgebreid werd geëvalueerd bij de zorgverleners van revalidatiepatiënten en de kenmerken van het bewegingsapparaat werden vergeleken bij de zorgverleners van personen met hersenverlamming en beroerte.
Daarom zullen in deze studie musculoskeletale pijn, houding, wervelkolomfunctie, de conditie van de lage rug- en nekregio's, musculoskeletale systeemaandoeningen, vermoeidheid en kwaliteit van leven worden onderzocht bij zorgverleners van revalidatiepatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 71300
- Werving
- Kırıkkale University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De verzorger van de revalidatiepatiënt,
- Kan Turks spreken, lezen, schrijven,
- Meer dan 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger,
- Kan geen Turks spreken, lezen of schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Verzorgers van revalidatiepatiënten
Verzorgers van revalidatiepatiënten, zoals patiënten met neurologische, pediatrische en orthopedische aandoeningen
|
Evaluatie van musculoskeletale pijn, houding, wervelkolomfunctie, lumbale en nekregio's, musculoskeletale aandoeningen, vermoeidheid en kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Aan het bewegingsapparaat gerelateerde pijn wordt geëvalueerd met de Numeric Pain Rating Scale.
De schaal begint bij 0 (geen pijn) en eindigt bij 10 (ondraaglijke pijn).
Een score wordt verkregen door de waarde te meten die op de schaal in de evaluatie is gemarkeerd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Houding
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De New York Posture Evaluation Scale zal worden gebruikt om de houding van individuen te evalueren.
De schaal, die de uitlijning van de lichaamsdelen in de anatomische positie onderzoekt, verdeelt het lichaam in 13 delen en biedt de mogelijkheid om vanuit twee verschillende richtingen (anterieur, lateraal) te evalueren.
Scoren gebeurt in de vorm van "1", "3", "5". 1 punt betekent ernstig gehandicapt, 3 punten betekent matig gehandicapt en 5 punten betekent juiste houding.
De totale score varieert van 13-65.
Een hoge score betekent een goede houding.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Wervelkolom functie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Spine Functions Index is een schaal met 25 items die is ontwikkeld om het effect van aan de wervelkolom gerelateerde symptomen op het functioneren te onderzoeken.
Elke vraag wordt gescoord als "0", "0.5" en "1".
De totale score wordt berekend als een percentage en een score die dichter bij de 100 ligt, geeft normale wervelkolomfuncties aan.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Lumbale stoornis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Modified Oswestry Disability Index bevat 10 vragen over pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en verandering in pijn in de loop van de tijd. Elke vraag heeft 6 opties.
Het individu wordt gevraagd om degene te kiezen die zijn/haar situatie het beste beschrijft uit de opties tussen 0 en 5 punten in elke vraag.
De hoogste score is 50 punten.
Een toename van de score duidt op een toename van de functionele beperking, terwijl een afname van de score duidt op een toename van het functionele niveau.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Nekstoornis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De Bournemouth Neck Questionnaire zal worden gebruikt om individuen te evalueren op het gebied van nekpijn, deelname aan het gezins- en sociale leven, depressie, angst, kinesiofobie en het vermogen om met pijn om te gaan.
Het bestaat in totaal uit 7 vragen en elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 10.
Een hogere score betekent meer beperkingen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Spierbotziekte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Om musculoskeletaal ongemak te beoordelen, wordt de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire gebruikt.
De Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire verzamelt informatie over de ernst van het ongemak en de effecten van de aandoening op specifieke delen van het menselijk lichaam.
De enquête is ook een grafiek van één pagina die de frequentie en intensiteit van musculoskeletale pijn en klachten combineert met werkgerelateerde beperkingen voor 20 lichaamsregio's.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De vermoeidheid van zorgverleners wordt geëvalueerd met de Fatigue Severity Scale.
De persoon geeft aan in hoeverre hij of zij het eens is met elk item door getallen van 1 tot 7 te kiezen. 1 betekent helemaal mee oneens, 7 betekent helemaal mee eens.
Het scorebereik van de schaal, die in totaal uit 9 vragen bestaat, is 9-63.
Een score van 36 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Kwaliteit van leven van mantelzorgers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Short Form-36 is een van de meest voorkomende generieke metingen die worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Deze schaal onderzoekt 8 dimensies van gezondheid met 36 items, zoals fysiek functioneren, rolbeperkingen (vanwege fysieke en emotionele problemen), sociaal functioneren, mentale gezondheid, vitaliteit (energie), pijn en algemene perceptie van gezondheid.
Een hoge score duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers die bij het onderzoek betrokken zijn, beschikken over individuele gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte