- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05839795
Evaluering av muskel- og skjelettsystemet hos omsorgspersoner for rehabiliteringspasienter
7. april 2025 oppdatert av: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
I denne studien vil muskel- og skjelettrelaterte smerter, holdning, ryggradsfunksjon, tilstanden til korsrygg og nakke, muskel- og skjelettlidelser, tretthet og livskvalitet bli undersøkt hos behandlere til rehabiliteringspasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er studier som undersøker muskel- og skjelettplager, fysiske krav og omsorgsaktiviteter til ulønnede omsorgspersoner, muskel- og skjelettsmerter og relaterte faktorer hos ulønnede omsorgspersoner til personer med hjerneslag, effekten av hjerneslags funksjonsstatus på omsorgspersonens smerter, muskel- og skjelettsmerter og relaterte faktorer hos mødre til barn med cerebral parese, muskel- og skjelettsymptomer hos omsorgspersoner til personer med hjerneslag, forekomst av muskel- og skjelettplager hos omsorgspersoner til personer med nedsatt funksjonsevne i et rehabiliteringssenter, og prevalens og karakteristika av korsryggsmerter hos omsorgspersoner til personer med hjerneslag i litteraturen.
Det ble imidlertid ikke funnet noen studie der muskel- og skjelettsystemet ble omfattende evaluert hos pleierne til rehabiliteringspasienter og muskel- og skjelettsystemets egenskaper ble sammenlignet hos omsorgspersoner til personer med cerebral parese og hjerneslag.
Derfor vil muskel- og skjelettrelaterte smerter, holdning, ryggradsfunksjon, tilstanden til korsrygg og nakke, muskel- og skjelettlidelser, tretthet og livskvalitet bli undersøkt hos behandlere til rehabiliteringspasienter i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersonen til rehabiliteringspasienten,
- Kan snakke, lese, skrive tyrkisk,
- Over 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid,
- Kan ikke snakke, lese eller skrive tyrkisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Omsorgspersoner for rehabiliteringspasienter
Omsorgspersoner for rehabiliteringspasienter, som de med nevrologiske, pediatriske og ortopediske lidelser
|
Evaluering av muskel- og skjelettrelaterte smerter, holdning, ryggradsfunksjon, lumbale og nakkeregioner, muskel- og skjelettlidelser, tretthet og livskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel- og skjelettrelaterte smerter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Muskel- og skjelettrelaterte smerter vil bli evaluert med Numeric Pain Rating Scale.
Skalaen starter med 0 (ingen smerte) og slutter med 10 (uutholdelig smerte).
En poengsum oppnås ved å måle verdien markert på skalaen i evalueringen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Holdning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
New York Posture Evaluation Scale vil bli brukt til å evaluere kroppsholdningen til enkeltpersoner.
Skalaen, som undersøker innrettingen av kroppsdelene i anatomisk posisjon, deler kroppen inn i 13 deler og gir mulighet til å evaluere fra to forskjellige retninger (anterior, lateral).
Poengsummen gjøres i form av "1", "3", "5". 1 poeng betyr alvorlig svekket, 3 poeng betyr moderat svekket, og 5 poeng betyr riktig holdning.
Den totale poengsummen varierer fra 13-65.
En høy score betyr god holdning.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Ryggraden funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Spine Functions Index er en 25-elements skala utviklet for å undersøke effekten av ryggradsrelaterte symptomer på funksjonalitet.
Hvert spørsmål får poengsummen "0", "0,5" og "1".
Den totale poengsummen beregnes i prosent, og en poengsum nærmere 100 indikerer normale ryggradsfunksjoner.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Nedsatt korsrygg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Den modifiserte Oswestry Disability Index inkluderer 10 spørsmål om smerteintensitet, personlig pleie, vektløfting, gange, sitte, stå, sove, sosialt liv, reise og endring i smerte over tid, hvert spørsmål har 6 alternativer.
Individet blir bedt om å velge den som best beskriver hans/hennes situasjon fra alternativene mellom 0 og 5 poeng i hvert spørsmål.
Høyeste poengsum er 50 poeng.
En økning i skåren indikerer en økning i funksjonsbegrensning, mens en nedgang i skåren indikerer en økning i funksjonsnivå.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Nedsatt nakke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Bournemouth Neck Questionnaire vil bli brukt til å evaluere individer når det gjelder alvorlighetsgrad av nakkesmerter, deltakelse i familie- og sosialt liv, depresjon, angst, kinesiofobi og evne til å mestre smerte.
Den består av totalt 7 spørsmål og hvert spørsmål får en poengsum mellom 0 og 10.
En høyere score betyr mer svekkelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Muskel- og skjelettlidelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
For å vurdere muskel- og skjelettubehag, vil Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire bli brukt.
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire samler informasjon om alvorlighetsgraden av ubehag samt virkningene av tilstanden for spesifikke områder av menneskekroppen.
Undersøkelsen er også et én-sides diagram som kombinerer hyppigheten og intensiteten av muskel- og skjelettsmerter og plager med arbeidsrelaterte funksjonsnedsettelser for 20 kroppsregioner.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Utmattelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Trettheten til omsorgspersoner vil bli evaluert med Fatigue Severity Scale.
Personen angir hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved å velge tall fra 1 til 7. 1 betyr helt uenig, 7 betyr helt enig.
Poengområdet på skalaen, som består av totalt 9 spørsmål, er 9-63.
En score på 36 eller høyere indikerer alvorlig tretthet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
|
Livskvalitet til omsorgspersoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Short Form-36 er et av de vanligste generiske målene som brukes for å måle livskvalitet.
Denne skalaen undersøker 8 dimensjoner av helse med 36 elementer, som fysisk funksjon, rollebegrensninger (på grunn av fysiske og emosjonelle problemer), sosial funksjon, mental helse, vitalitet (energi), smerte og generell helseoppfatning.
En høy score indikerer lav livskvalitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83116987-271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskere som er involvert i studien vil ha individuelle data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .