- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05839795
Avaliação do Sistema Musculoesquelético em Cuidadores de Pacientes em Reabilitação
7 de abril de 2025 atualizado por: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Neste estudo, dor musculoesquelética, postura, função da coluna, condição da região lombar e do pescoço, distúrbios do sistema musculoesquelético, fadiga e qualidade de vida serão examinados em cuidadores de pacientes em reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem estudos que examinam distúrbios musculoesqueléticos, demandas físicas e atividades de cuidado de cuidadores não remunerados, dor musculoesquelética e fatores relacionados em cuidadores não remunerados de indivíduos com AVC, o efeito do estado funcional de indivíduos com AVC na dor do cuidador, dor musculoesquelética e fatores relacionados em mães de crianças com paralisia cerebral, sintomas musculoesqueléticos em cuidadores de indivíduos com AVC, prevalência de distúrbios osteomusculares em cuidadores de indivíduos com deficiência em um centro de reabilitação e prevalência e características da lombalgia em cuidadores de indivíduos com AVC na literatura.
No entanto, não foi encontrado nenhum estudo em que o sistema musculoesquelético tenha sido avaliado de forma abrangente em cuidadores de pacientes em reabilitação e as características do sistema musculoesquelético tenham sido comparadas em cuidadores de indivíduos com paralisia cerebral e acidente vascular cerebral.
Portanto, dor musculoesquelética, postura, função da coluna, condição da região lombar e do pescoço, distúrbios do sistema musculoesquelético, fadiga e qualidade de vida serão examinados em cuidadores de pacientes em reabilitação neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırıkkale, Peru, 71300
- Kırıkkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O cuidador do paciente em reabilitação,
- Pode falar, ler, escrever turco,
- Mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Grávida,
- Não pode falar, ler ou escrever turco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidadores de Pacientes em Reabilitação
Cuidadores de pacientes em reabilitação, como aqueles com distúrbios neurológicos, pediátricos e ortopédicos
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Avaliação de dor musculoesquelética, postura, função da coluna, região lombar e pescoço, distúrbio musculoesquelético, fadiga e qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor musculoesquelética
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A dor musculoesquelética será avaliada com a Escala Numérica de Dor.
A escala começa com 0 (sem dor) e termina com 10 (dor insuportável).
Uma pontuação é obtida medindo o valor marcado na escala na avaliação.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Postura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A New York Posture Evaluation Scale será utilizada para avaliar a postura dos indivíduos.
A escala, que examina o alinhamento das partes do corpo na posição anatômica, divide o corpo em 13 partes e oferece a oportunidade de avaliar em duas direções diferentes (anterior, lateral).
A pontuação é feita na forma de "1", "3", "5". 1 ponto significa gravemente prejudicado, 3 pontos significa moderadamente prejudicado e 5 pontos significa postura adequada.
A pontuação total varia de 13 a 65.
Uma pontuação alta significa boa postura.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Função da coluna
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O Spine Functions Index é uma escala de 25 itens desenvolvida para examinar o efeito dos sintomas relacionados à coluna na funcionalidade.
Cada pergunta é pontuada como "0", "0,5" e "1".
A pontuação total é calculada como uma porcentagem e uma pontuação próxima a 100 indica funções normais da coluna.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Deficiência lombar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado inclui 10 perguntas sobre intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viajar e mudança na dor ao longo do tempo, cada pergunta tem 6 opções.
O indivíduo é solicitado a escolher aquele que melhor descreve sua situação entre as opções de 0 a 5 pontos em cada questão.
A pontuação máxima é de 50 pontos.
Um aumento na pontuação indica um aumento na limitação funcional, enquanto uma diminuição na pontuação indica um aumento no nível funcional.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Comprometimento do pescoço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O Bournemouth Neck Questionnaire será usado para avaliar os indivíduos em termos de gravidade da dor no pescoço, participação na vida familiar e social, depressão, ansiedade, cinesiofobia e capacidade de lidar com a dor.
É composto por 7 questões no total e cada questão é pontuada entre 0 e 10.
Uma pontuação mais alta significa mais comprometimento.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Distúrbio musculoesquelético
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Para avaliar o desconforto musculoesquelético, será utilizado o Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire.
O Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire coleta informações sobre a gravidade do desconforto, bem como os efeitos da condição em regiões específicas do corpo humano.
A pesquisa também é um gráfico de uma página que combina a frequência e intensidade de dor musculoesquelética e queixas com deficiências relacionadas ao trabalho para 20 regiões do corpo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A fadiga dos cuidadores será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga.
A pessoa indica o quanto concorda com cada item escolhendo números de 1 a 7. 1 significa discordo totalmente, 7 significa concordo totalmente.
A faixa de pontuação da escala, que consiste em 9 questões no total, é de 9 a 63.
Uma pontuação de 36 ou mais indica fadiga severa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O Short Form-36 é uma das medidas genéricas mais comuns usadas para medir a qualidade de vida.
Esta escala examina 8 dimensões da saúde com 36 itens, como função física, limitações de papel (devido a problemas físicos e emocionais), função social, saúde mental, vitalidade (energia), dor e percepção geral de saúde.
Uma pontuação alta indica uma baixa qualidade de vida.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83116987-271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores envolvidos no estudo terão dados individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .