- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05839795
Оценка костно-мышечной системы у лиц, осуществляющих уход за реабилитационными пациентами
7 апреля 2025 г. обновлено: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
В этом исследовании у лиц, осуществляющих уход за реабилитационными пациентами, будут изучены боли, связанные с опорно-двигательным аппаратом, осанка, функция позвоночника, состояние нижней части спины и шеи, нарушения опорно-двигательного аппарата, утомляемость и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются исследования, изучающие нарушения опорно-двигательного аппарата, физические потребности и действия по уходу у неоплачиваемых лиц, обеспечивающих уход, скелетно-мышечную боль и связанные с ними факторы у неоплачиваемых лиц, осуществляющих уход за лицами, перенесшими инсульт, влияние функционального состояния лиц, перенесших инсульт, на боль лиц, обеспечивающих уход, скелетно-мышечную боль и связанные с ними факторы у матерей дети с церебральным параличом, скелетно-мышечные симптомы у лиц, осуществляющих уход за лицами, перенесшими инсульт, распространенность нарушений опорно-двигательного аппарата у лиц, осуществляющих уход за лицами с ограниченными возможностями в реабилитационном центре, а также распространенность и характеристики боли в пояснице у лиц, осуществляющих уход за лицами, перенесшими инсульт, в литературе.
Однако не было найдено ни одного исследования, в котором костно-мышечная система была бы всесторонне оценена у лиц, осуществляющих уход за реабилитационными пациентами, и характеристики опорно-двигательного аппарата сравнивались у лиц, осуществляющих уход за лицами с церебральным параличом и инсультом.
Таким образом, в этом исследовании у лиц, осуществляющих уход за реабилитационными пациентами, будут изучены боли, связанные с опорно-двигательным аппаратом, осанка, функция позвоночника, состояние нижней части спины и шеи, нарушения опорно-двигательного аппарата, утомляемость и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71300
- Kırıkkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уход за реабилитационным пациентом,
- Может говорить, читать, писать по-турецки,
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Беременная,
- Не говорит, не читает и не пишет по-турецки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уход за реабилитационными пациентами
Лица, осуществляющие уход за реабилитационными пациентами, например, с неврологическими, педиатрическими и ортопедическими расстройствами.
|
Оценка скелетно-мышечной боли, осанки, функции позвоночника, поясничного отдела и шеи, нарушений опорно-двигательного аппарата, утомляемости и качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетно-мышечная боль
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Скелетно-мышечную боль оценивают с помощью числовой шкалы оценки боли.
Шкала начинается с 0 (нет боли) и заканчивается 10 (невыносимая боль).
Оценка получается путем измерения значения, отмеченного на шкале при оценке.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Поза
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шкала оценки осанки Нью-Йорка будет использоваться для оценки осанки людей.
Шкала, которая исследует выравнивание частей тела в анатомическом положении, делит тело на 13 частей и дает возможность оценить с двух разных направлений (спереди, сбоку).
Подсчет очков производится в виде «1», «3», «5». 1 балл означает серьезное нарушение, 3 балла — умеренное нарушение, 5 баллов — правильную осанку.
Общий балл колеблется от 13 до 65.
Высокий балл означает хорошую осанку.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Функция позвоночника
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Индекс функций позвоночника представляет собой шкалу из 25 пунктов, разработанную для изучения влияния симптомов, связанных с позвоночником, на функциональность.
Каждый вопрос оценивается как «0», «0,5» и «1».
Общий балл рассчитывается в процентах, а балл, близкий к 100, указывает на нормальное функционирование позвоночника.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Поясничная недостаточность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри включает 10 вопросов об интенсивности боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, ходьбе, сидении, стоянии, сне, социальной жизни, путешествиях и изменении боли с течением времени, каждый вопрос имеет 6 вариантов ответа.
Индивидуума просят выбрать тот, который лучше всего описывает его/ее ситуацию, из вариантов от 0 до 5 баллов в каждом вопросе.
Высшая оценка – 50 баллов.
Увеличение балла указывает на увеличение функционального ограничения, а снижение балла указывает на повышение функционального уровня.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Поражение шеи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Борнмутский опросник для шеи будет использоваться для оценки людей с точки зрения тяжести боли в шее, участия в семейной и общественной жизни, депрессии, беспокойства, кинезиофобии и способности справляться с болью.
Всего он состоит из 7 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 10 баллов.
Более высокий балл означает большее ухудшение.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Нарушение опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Для оценки мышечно-скелетного дискомфорта будет использоваться Корнеллский опросник мышечно-скелетного дискомфорта.
Опросник мышечно-скелетного дискомфорта Корнелла собирает информацию о тяжести дискомфорта, а также о влиянии состояния на определенные области человеческого тела.
Опрос также представляет собой одностраничную диаграмму, которая сочетает в себе частоту и интенсивность мышечно-скелетной боли и жалоб с нарушениями, связанными с работой, для 20 областей тела.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Усталость лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться по шкале тяжести усталости.
Человек указывает, насколько он или она согласен с каждым пунктом, выбирая цифры от 1 до 7. 1 означает полностью не согласен, 7 означает полностью согласен.
Диапазон баллов по шкале, состоящей всего из 9 вопросов, составляет от 9 до 63.
Оценка 36 и выше указывает на сильную усталость.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Качество жизни опекунов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Краткая форма-36 является одним из наиболее распространенных общих показателей, используемых для измерения качества жизни.
Эта шкала исследует 8 аспектов здоровья с 36 пунктами, такими как физическая функция, ролевые ограничения (из-за физических и эмоциональных проблем), социальная функция, психическое здоровье, жизненная сила (энергия), боль и общее восприятие здоровья.
Высокий балл указывает на низкое качество жизни.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83116987-271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи, участвующие в исследовании, будут иметь индивидуальные данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .