Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna neuroskydd vid Parkinsons sjukdom (PDex)

29 augusti 2024 uppdaterad av: Merrill Landers, University of Nevada, Las Vegas

Utforska den biologiska grunden för träningsneuroskydd vid Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att utforska sambanden mellan träning och inflammation i kroppen hos äldre vuxna och personer med Parkinsons sjukdom (PD). Detta är viktig forskning för äldre vuxna och är särskilt viktig för personer med PD eftersom neuroinflammation är den huvudsakliga patologiska mekanismen som är ansvarig för neuroncelldöd i denna neurodegenerativa sjukdom. Eftersom PD är en progressiv sjukdom är att stoppa eller bromsa degenerationen ett viktigt forskningsmål. Att stoppa eller bromsa sjukdomsförloppet kallas neuroprotektion. Träning är en attraktiv terapeutisk behandling för personer med PD eftersom det har många multisystemiska fördelar, men det finns också många bevis som tyder på att det hjälper till att förbättra symtomen och bromsa utvecklingen av sjukdomen. Träning har teoretiserats till minskad inflammation och har därför mycket lovande som ett neuroprotektivt medel för att bromsa eller stoppa degenerationen vid PD. Tyvärr finns det inte mycket forskning som har undersökt effekten av träning på de biologiska processerna av inflammation. Syftet med denna studie är därför att undersöka de biologiska bevisen som ligger till grund för den positiva effekten av träning hos personer med PD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och drabbar uppskattningsvis 4 miljoner individer och 1 % av dem över 60 år. Det patologiska kännetecknet för PD är Lewy-kroppar i neuroner och dessa inklusionskroppar består till stor del av felvikt α-synuklein. Dessa inklusionskroppar av a-synuklein orsakar mitokondriell respiratorisk dysfunktion, vilket resulterar i att reaktiva syreämnen orsakar oxidativ stress; detta leder i sin tur till mer aggregering av α-synuklein och en ond cirkel uppstår. I slutändan resulterar denna onda cykel i dopaminerga neuroncelldöd som orsakar en minskning av dopamin i den nigrostriatala vägen. Mitokondriell dysfunktion och efterföljande oxidativ stress orsakas också av miljögifter (t.ex. trikloretylen, paraquat) och neuroinflammation, som båda är teoretiserade att spela en framträdande roll i PD-patologi. På grund av detta har neuroprotektiva strategier vid PD fokuserat på att begränsa exponeringen för miljögifter och, ännu viktigare, minska pro-inflammatoriska mekanismer.

Bevis har samlats på att träning förbättrar symtom och livskvalitet och är neuroprotektiv vid PD. I en metaanalys fann de att regelbunden träning fördröjer utvecklingen av PD-motoriska symtom, rörlighet och försämring av balansen. En annan metaanalys rapporterade en minskad risk för att utveckla PD i den prekliniska fasen för dem som utför måttlig till kraftig träning. En annan metaanalys visade en 40-procentig riskreduktion för att utveckla PD för personer som regelbundet utför måttlig till kraftig aktivitet i åldern 35-39 eller under de senaste tio åren. Baserat på dessa fynd kan man rimligen dra slutsatsen att måttlig till kraftig träning före PD-diagnos är neuroprotektiv. Dessutom kan träning också bromsa utvecklingen av degeneration efter PD-diagnos.

En framträdande teori som ligger bakom neuroskydd vid PD är att träning kan mildra den pro-inflammatoriska miljön och därigenom skydda och bromsa den progressiva förlusten av dopaminerga neuroner. Olika kemiska mediatorer, antioxidantmedel och cytokiner har visat sig spela en roll i utvecklingen, progressionen och svårighetsgraden av PD, inklusive interleukin 6 (IL-6) och 10 (IL-10), tumörnekrosfaktor (TNF), och interferon gammafamiljen (IFNy). Vissa av dessa kemikalier är antiinflammatoriska och andra är pro-inflammatoriska. Även om dessa är några av de mest studerade cytokinerna, finns det många andra som är understuderade vid PD och de kan också bidra till det interna inflammationstillståndet vid PD. Därför är det viktigt att undersöka den kollektiva blandningen av dessa cytokiner och kemokiner för att förstå den inflammatoriska miljön i PD som ett resultat av akut och kronisk träning. Även om regelbunden träning kan vara neuroprotektiv vid PD genom att minska oxidativ stress, kan frisättningen av antioxidantenzymer via träning (superoxiddismutas (SOD), glutationperoxidas, katalas) också bidra till en total minskning av inflammationstillståndet vid PD.

En annan grupp av föreningar som teoretiserats spela en roll för att lindra PD-progression är neurotrofinerna (t.ex. hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), gliacellinjehärledd neurotrofisk faktor (GDNF)). Alla tre ovannämnda neurotrofiner är aktivitetsberoende vilket innebär att de ökar som ett resultat av träning. GDNF och BDNF har fått mest uppmärksamhet och är teoretiserade att hjälpa till med neuroregenerering och neuroskydd vid PD genom att skydda dopaminerga neuroner. Det finns minskade nivåer av BDNF i de dopaminerga nigrostriatala vägarna hos personer med PD (PwP). En minskning av biotillgängligheten av dopamin sammansatt av en minskning av BDNF har visat sig vara associerad med PD-tecken (rörelsedysfunktion, tremor i vila och bradykinesi). Dessutom kan BDNF också vara relaterad till en antiinflammatorisk miljö i PD, vilket belyser behovet av att undersöka cytokinerna och neurotrofinerna tillsammans. Slutligen kan VEGF indirekt påverka neuroskydd vid PD genom att förbättra blodtillförseln (angiogenes) och synaptisk aktivitet.

Således finns det tre möjliga mekanismer som är teoretiserade för att ligga bakom de sjukdomsmodifierande effekterna av träning vid PD: minska den inflammatoriska miljön via cytokiner, minska den inflammatoriska miljön via antioxidantenzymer och förbättrat neuroskydd av neuroner via neurotrofiner. För närvarande är det inte förstått om någon av dessa metoder dominerar eller om det är kombinationen av dessa mekanismer som ligger till grund för neuroskydd. Teoretiskt kan alla tre mekanismerna bromsa utvecklingen av PD genom att bryta upp den onda cirkeln av α-synukleinaggregation, mitokondriell toxicitet och oxidativ stress. Dessa påstådda mekanismer kräver ytterligare forskningsuppmärksamhet. Viktigt är att det inte finns några studier såvitt vi vet som har tittat på alla tre mekanismerna tillsammans i en studie. Eftersom det finns inbördes samband mellan de tre mekanismerna är det vettigt att utforska dessa mer i detalj. Viktigt är att det inte är känt hur dessa mekanismer svarar på olika doser av träning. Därför kommer denna studie att undersöka förhållandet mellan träningsdos och dessa mekanismer för att få större insikt i neuroskydd vid PD. Följande är de specifika syftena med denna studie:

Primärt mål 1 (träning och inflammatorisk miljö): Att avgöra om det finns ett samband mellan nuvarande tränings-/fysiska aktivitetsvanor och nivåer av cytokiner, antioxidantenzymer och neurotrofiner efter kontroll av PD-progression, ålder, kön, body mass index, inflammatorisk- relaterade genotyper och antal samsjukligheter.

Hypotes 1: PwP som är regelbundna motionärer kommer att ha mindre inflammation (mer antiinflammatoriska cytokiner och/eller färre pro-inflammatoriska cytokiner) och högre nivåer av antioxidantenzymer och neurotrofiner jämfört med de som inte är vanliga motionärer.

Primärt mål 2 (inflammatorisk miljö jämfört med kontroller): Att avgöra om det finns en skillnad mellan PwP och friska kontroller på nivåer av cytokiner, antioxidantenzymer och neurotrofiner efter kontroll av ålder, kön, kroppsmassaindex, inflammatoriska relaterade genotyper och antal samsjukligheter.

Hypotes 2: PwP kommer att ha högre nivåer av mer inflammation och lägre nivåer av antioxidantenzymer och neurotrofiner jämfört med friska, åldersmatchade kontroller.

Primärt mål 3 (träningsdos och biomarkörer): Att avgöra om det finns en skillnad före och efter 30 minuters aerob träning vid 60-70 % och 75-85 % av den uppskattade maximala hjärtfrekvensen (EMHR) i PwP och friska, ålder -matchade kontroller.

Hypotes 3: Det kommer att finnas en interaktion (t.ex. olika lutning av pro- och antiinflammatoriska cytokiner) mellan tidigare träningsnivå (vanliga motionärer kontra icke-vanliga motionärer som använder Centers for Disease Control (CDC) 150 minuters regelbunden träning per vecka), träningsintensitet (60-70% och 75-85% av EMHR) och status (PwP och kontroll) på förändringen i inflammation, antioxidantenzymer och neurotrofiner.

Primärt mål 4 (biomarkörer i PD): Att bestämma vilken av en rad biomarkörer som är mest associerad med PD jämfört med kontroller och vilken av dessa biomarkörer som är mest associerad med träning och PD-progression (MDS-UPDRS-poäng dividerat med år sedan diagnos) .

Hypotes 4: Bland en rad markörer förväntar sig utredarna att se skillnaden mellan PwP och kontroller för följande: cytokiner, antioxidantenzymer och neurotrofiner.

Hypotes 5: Bland en rad markörer förväntar sig utredarna att se de största förändringarna före och efter träning med högre intensitet i PwP i följande: cytokiner, antioxidantenzymer och neurotrofiner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
        • University of Nevada, Las Vegas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för PwP är följande: 30-85 år, neurologdiagnostiserad PD och förmågan att delta i 30 minuters kontinuerlig måttlig aerob träning med 2-3 korta pauser per deltagares självrapportering.

Inklusionskriterier för kontroller kommer att vara följande: 30-85 år gammal, inga större diagnoser och kunna delta i 30 minuters kontinuerlig måttlig aerob träning med 2-3 korta pauser per självrapportering.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för båda kommer att vara diagnoser, identifierade genom självrapportering, som skulle utesluta träningsdeltagande (t.ex. hjärtarytmier, okontrollerat blodtryck, ansträngningsinducerad astma). Deltagarna kommer att screenas för träningsdeltagande med hjälp av Physical Activities Readiness Questionnaire + (PARQ+) som används som ett screeningverktyg för alla åldrar för att identifiera riskfaktorer som skulle klara någon för deltagande i måttlig fysisk träning. De med demens kommer också att exkluderas eftersom det finns självrapporteringsfrågeformulär i denna studie. Detta kommer att identifieras med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och en poäng på eller under 21. Deltagare med lätt kognitiv funktionsnedsättning och ingen funktionsnedsättning kommer att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parkinsons sjukdom
Deltagare som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (PD) kommer att vara huvuddelen av studien och kommer att jämföras med kontrollgruppen.
Interventionen är träning och det finns inga droger eller apparater som används i denna studie. Träningen består av två intensitetsnivåer av en 30-minuters aerob träningsintervention med båda armarna i korsning till båda tillstånden: lågintensiv träning (60-70 % av beräknad maxpuls (EMRH)) och måttlig intensiv träning (75- 85 % av EMHR).
Aktiv komparator: Kontrollera
Äldre, vuxna som är ålders- och könsmatchade med PD-deltagarna.
Interventionen är träning och det finns inga droger eller apparater som används i denna studie. Träningen består av två intensitetsnivåer av en 30-minuters aerob träningsintervention med båda armarna i korsning till båda tillstånden: lågintensiv träning (60-70 % av beräknad maxpuls (EMRH)) och måttlig intensiv träning (75- 85 % av EMHR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träning och inflammatorisk miljö
Tidsram: Endast baslinjemätning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och blodserumnivåer av följande: interleukin-6 (IL-6), tumörnekrosfaktor alfa (TNF), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-10 (IL-10), c-reaktivt protein (CRP), RANTES, BDNF, VEGF, nervtillväxtfaktor (NGF), GDNF, Superoxiddismutas, katalas, glutationperoxidas, total antioxidantkapacitet
Endast baslinjemätning
Inflammatorisk miljö jämfört med kontroller
Tidsram: Endast baslinjemätning
Blodserumnivåer av följande: IL-6, TNF, IL-1β, IL-2, IL-10, CRP, RANTES, BDNF, VEGF, NGF, GDNF, Superoxiddismutas, katalas, glutationperoxidas, total antioxidantkapacitet
Endast baslinjemätning
Träningsdos och biomarkörer
Tidsram: 30 minuter före träningen (förmätning) och 30 minuter efter avslutad 30-minuters aerob träning (efter mätning). Båda villkoren är åtskilda av en vecka.
Förändring i blodserumnivåer av följande för de två olika träningstillstånden: IL-6, TNF, IL-1β, IL-2, IL-10, CRP, RANTES, BDNF, VEGF, NGF, GDNF, Superoxiddismutas, katalas, glutationperoxidas, total antioxidantkapacitet, deglykas (DJ-1) protein, icke-enzymatiska antioxidanter (glutation, vitamin A, vitamin C, vitamin E).
30 minuter före träningen (förmätning) och 30 minuter efter avslutad 30-minuters aerob träning (efter mätning). Båda villkoren är åtskilda av en vecka.
Biomarkörer vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 30 minuter före träningen (förmätning) och 30 minuter efter avslutad 30-minuters aerob träning (efter mätning). Båda villkoren är åtskilda av en vecka
Förändring i blodserumnivåer av följande för personer med Parkinsons sjukdom och äldre vuxna: IL-6, TNF, IL-1β, IL-2, IL-10, CRP, RANTES, BDNF, VEGF, NGF, GDNF, Superoxiddismutas, katalas, glutationperoxidas, total antioxidantkapacitet, DJ-1-protein, icke-enzymatiska antioxidanter (glutation, vitamin A, vitamin C, vitamin E).
30 minuter före träningen (förmätning) och 30 minuter efter avslutad 30-minuters aerob träning (efter mätning). Båda villkoren är åtskilda av en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Merrill Landers, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela data med andra forskare för närvarande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera