Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig lymfkörtelmetastas i T1/2-stadiet kolorektal cancer: molekylära och kliniska insikter

8 november 2023 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
De prognostiska implikationerna av lymfkörtelmetastaser hos patienter med kolorektal cancer i ett tidigt skede, särskilt T1/2-stadiet, är relativt ogynnsamma. Därför är det av stor klinisk betydelse att förstå de kliniska och molekylära egenskaperna som är relevanta för metastasering i T1/2-stadiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna klassificerades baserat på deras lymfkörtelstadion, med en tillhörande kategorisering i MSI-H och MSS undergrupper. En jämförande mutationsstudie utfördes bland dessa grupper, innefattande riskstratifiering och Receiver Operating Characteristic-kurvanalys, i syfte att urskilja förutsägbarheten hos kliniska egenskaper integrerade med molekylära egenskaper för tidig metastasering i T1/2-stadium kolorektal cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1451

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kolorektal cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18-75 år;
  • Kliniskt steg T2;
  • Histologiskt bevisat kolon- eller rektaladenokarcinom.

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 80 år;
  • Återkommande kolorektal cancer;
  • Flera primära tumörer;
  • Fjärrmetastaser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med lymfkörtelmetastaser
T1/2N+ patienter
Patienter utan lymfkörtelmetastaser
T1/2N- patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MSI-status
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
(I) MSI-Hög (MSI-H) om två eller flera mononukleotidmarkörer i tumörvävnad hade storleksvariationer på ≥3 bp jämfört med normal vävnad; (II) MSI-låg (MSI-L) om en enda mononukleotidmarkör i tumörvävnad uppvisade en storleksvariation på ≥3 bp jämfört med normal vävnad; (III) Mikrosatellitstabil (MSS) om det inte fanns några storleksvariationer på ≥3bp i mononukleotidmarkörer i tumörvävnad jämfört med normal vävnad.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Somatisk mutationsfördelning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
riktade NGS
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tumörmutationsbörda (TMB)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
riktade NGS
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRSYM202311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera