Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig lymfeknudemetastase i T1/2-stadium kolorektal cancer: Molekylær og klinisk indsigt

8. november 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
De prognostiske implikationer af lymfeknudemetastase hos kolorektal cancerpatienter på et tidligt stadium, specifikt T1/2-stadiet, er relativt ugunstige. Derfor er forståelsen af ​​de kliniske og molekylære træk, der er relevante for metastase i T1/2-stadiet, af væsentlig klinisk betydning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev klassificeret baseret på deres lymfeknudestadieinddeling med en tilhørende kategorisering i MSI-H og MSS undergrupper. En sammenlignende mutationsundersøgelse blev udført blandt disse grupper, der inkorporerede risikostratificering og Receiver Operating Characteristic-kurveanalyse, med det formål at skelne forudsigeligheden af ​​kliniske træk integreret med molekylære karakteristika for tidlig metastase i T1/2-stadie kolorektal cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1451

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tyktarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-75 år;
  • Klinisk stadie T2;
  • Histologisk påvist tyktarms- eller rektaladenokarcinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 80 år;
  • Tilbagevendende kolorektal cancer;
  • Multiple primære tumorer;
  • Fjernmetastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med lymfeknudemetastaser
T1/2N+ patienter
Patienter uden lymfeknudemetastase
T1/2N- patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSI status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
(I) MSI-Høj (MSI-H), hvis to eller flere mononukleotidmarkører i tumorvæv havde størrelsesvariationer på ≥3 bp sammenlignet med normalt væv; (II) MSI-Low (MSI-L), hvis en enkelt mononukleotidmarkør i tumorvæv udviste en størrelsesvariation på ≥3 bp sammenlignet med normalt væv; (III) Mikrosatellitstabil (MSS), hvis der ikke var størrelsesvariationer på ≥3 bp i mononukleotidmarkører i tumorvæv sammenlignet med normalt væv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatisk mutationsfordeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
målrettet NGS
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tumormutationsbyrde (TMB)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
målrettet NGS
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRSYM202311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner