Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig lymfeknutemetastase i T1/2-stadium kolorektal kreft: molekylær og klinisk innsikt

8. november 2023 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
De prognostiske implikasjonene av lymfeknutemetastaser hos kolorektal kreftpasienter på et tidlig stadium, nærmere bestemt T1/2-stadiet, er relativt ugunstige. Derfor er det av vesentlig klinisk betydning å forstå de kliniske og molekylære egenskapene som er relevante for metastase i T1/2-stadiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble klassifisert basert på deres lymfeknutestadie, med en tilleggskategorisering i MSI-H og MSS undergrupper. En komparativ mutasjonsstudie ble utført blant disse gruppene, inkludert risikostratifisering og mottakeroperasjonskarakteristisk kurveanalyse, med sikte på å skjelne forutsigbarheten til kliniske funksjoner integrert med molekylære egenskaper for tidlig metastase i T1/2-stadium kolorektal kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1451

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tykktarmskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-75 år;
  • Klinisk trinn T2;
  • Histologisk påvist kolon eller rektal adenokarsinom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 80 år;
  • Tilbakevendende tykktarmskreft;
  • Flere primære svulster;
  • Fjernmetastaser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med lymfeknutemetastase
T1/2N+ pasienter
Pasienter uten lymfeknutemetastase
T1/2N- pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MSI-status
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
(I) MSI-Høy (MSI-H) hvis to eller flere mononukleotidmarkører i tumorvev hadde størrelsesvariasjoner på ≥3bp sammenlignet med normalt vev; (II) MSI-Lav (MSI-L) hvis en enkelt mononukleotidmarkør i tumorvev viste en størrelsesvariasjon på ≥3bp sammenlignet med normalt vev; (III) Mikrosatellittstabil (MSS) hvis det ikke var størrelsesvariasjoner på ≥3bp i mononukleotidmarkører i tumorvev sammenlignet med normalt vev.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatisk mutasjonsdistribusjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
målrettet NGS
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tumormutasjonsbyrde (TMB)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
målrettet NGS
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRSYM202311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere