- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06136637
Övervakning av Glycocalyx för förutsägelse av komplikationer efter hjärtkirurgi (MOGLYCC)
14 november 2023 uppdaterad av: DEMAILLY Zoe, University Hospital, Rouen
Evaluation de l'utilité du Monitorage du Glycacalyx Pour predire Les Complications du Patient de Chirurgie Cardiaque
Detta är en prospektiv observationsstudie av utvecklingen av mikrocirkulationen och den sublinguala glykokalyxen vid perioperativ hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass.
Vårt huvudmål är att utvärdera det prognostiska värdet av variationen i tjockleken av den perioperativa glykokalyxen för uppkomsten av en större komplikation under de första 24 timmarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Demailly Zoé, MD
- Telefonnummer: 0232882440
- E-post: zoe.demailly@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: DRCI Rouen
- Telefonnummer: 0232888265
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rekrytering
- Rouen University hospital
-
Kontakt:
- DEMAILLY Zoé, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
Beskrivning
- Patient i laglig ålder (ålder ≥ 18 år)
- Patient som genomgår planerad hjärtkirurgi med kardiopulmoär bypass (CPB) (förväntad varaktighet av CPB > 60 min)
- Person informerad med inhämtning av icke-opposition senast dagen före operationen - Person ansluten till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glycocalyx tjockleksvariation
Tidsram: Två timmar efter avslutad kardiopulmonell bypass
|
Förändring i glykokalyxtjocklek mellan den preoperativa perioden och den postoperativa perioden (2 timmar efter avslutad kardiopulmonell bypass).
|
Två timmar efter avslutad kardiopulmonell bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Beräknad)
17 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A02377-34
- 2020/416/OB (Annan identifierare: DRCI CHU Rouen)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon