Undersöker effekten av en patientriktad rapport om kransartärkalciumpoäng
25 augusti 2026 uppdaterad av: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Undersöker effekten av en patientstyrd kranskärlskalciumpoängrapport: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna studie är att undersöka om kommunikation av bildbaserad kardiovaskulär risk till patienter som genomgår koronarartärkalciumscoring (CAC) förbättrar patientens förståelse för deras risk för kardiovaskulär sjukdom jämfört med vanlig vård (enbart för läkare).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
7000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heidi Osborne
- Telefonnummer: 216-844-2833
- E-post: heidi.osborne@uhhospitals.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: från 40 till 89
- Remitterad till CERT vid UHHS
Exklusions kriterier:
- Mindre än 40 år eller över 89 år.
- Genomgick CAC på andra platser förutom UHHS.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast klinisk standardrapport
Deltagare som remitteras till kransartärkalciumpoängtest som endast får klinisk standard CAC-riskrapport.
|
|
|
Experimentell: Klinisk standardrapport plus bildbaserad rapport
Deltagare hänvisas till kranskärlskalciumpoängtest som får klinisk standard CAC-riskrapport plus ytterligare bildbaserad rapport.
|
Deltagarna kommer att få den nya kalciumpoängrapporten för kranskärlen plus den gamla rapporten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring i LDL-kolesterolnivåer erhållna från EMR mellan baslinjen till 12 månader
|
baslinje-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring i totalt kolesterol
|
baslinje-12 månader
|
|
Förändring av triglycerider
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring av triglycerider
|
baslinje-12 månader
|
|
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring i HDL-kolesterol
|
baslinje-12 månader
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring i vikt
|
baslinje-12 månader
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring i systoliskt blodtryck
|
baslinje-12 månader
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
|
baslinje-12 månader
|
|
Förändring i HbA1c
Tidsram: baslinje-12 månader
|
Förändring i HbA1c
|
baslinje-12 månader
|
|
Rökavvänjning Besök mätt med journalgranskning - ja/nej
Tidsram: 12 månader
|
Möten med rökavvänjning
|
12 månader
|
|
Statinrecept skrivna mätt vid journalgranskning - ja/nej
Tidsram: 12 månader
|
Statinrecept
|
12 månader
|
|
Acetylsalicylsyrarecept skrivna enligt mätning vid journalgranskning - ja/nej
Tidsram: 12 månader
|
Aspirin recept
|
12 månader
|
|
Stresstester beställda enligt journalgranskning - ja/nej
Tidsram: 12 månader
|
Stresstestning
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskande: Förändring i uppfattning om risk för hjärtsjukdomar mätt med uppfattning om risk för hjärtsjukdomar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
Uppfattning om hjärtsjukdomsrisk Sjukdomsriskpoäng
|
Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
|
Utforskande: Förändring i motivation att ändra beteende mätt med motivation att ändra beteende (TSRQ) undersökningsbeteende
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
Motivation to Change Behavior (TSRQ) Sjukdomsriskpoäng
|
Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
|
Utforskande: Förändring i medicinadherence mätt med medicinadherence (MARSS) Survey
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
Förändringar i medicinadherens (MARSS)
|
Baslinje, 3 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Första postat (Faktisk)
4 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20210601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .