- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04364529
Implementering av Pit Crew Resuscitation Model på utbildning av avancerad livstöd: en randomiserad kontrollerad studie
Inverkan av Pit Crew Resuscitation Model på avancerade livsuppehållande färdigheter i en simulerad miljö: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion
Tekniska färdigheter (TS) och icke-tekniska färdigheter (NTS) är två uppsättningar färdigheter som krävs av Crisis Resource Management (CRM). Plötsligt hjärtstillestånd är en tidskritisk nödsituation där båda färdigheterna behövs - det hanteras av ett team snarare än av enskilda vårdpersonal.
På grund av den relativt sällsynta karaktären av hjärtstopp på många avdelningar och kliniker är regelbunden återupplivningsutbildning nödvändig. Huvuddelen av utbildningen är dock traditionellt betonad på tekniska färdigheter. De senaste forskningsresultaten från författarna tyder på att TS och NTS verkar associera i en återupplivning i verkligheten. Författarna ville undersöka om förtilldelade uppgifter och positioner (en pit crew-modell) hjälper till att prestera bättre ALS-prestanda och hjälper till att upprätthålla färdigheterna i simulerade ALS-situationer.
Simuleringsbaserad utbildning (SBE) är ett nyckelverktyg för undervisning i HLR. Det har visat sin effektivitet när det gäller att främja färdighetsförvärv och har föreslagits som ett idealiskt verktyg för att lära ut medicinska färdigheter som gör det möjligt för elever att engagera sig aktivt i sin inlärningsprocess utan att skada sina patienter, men dess effektivitet när det gäller att förbättra anestesiologer NTS är oklart eftersom saken har inte studerats. SBE är en särskilt bra metod för att skapa praktikanter en realistisk medicinsk krissituation (scenario) skapad inom ett fysiskt utrymme (simulator) som replikerar den verkliga miljön där praktikantens mål är att lösa problemet, göra diagnosen och behandla patienten. Efteråt är simuleringsdebriefingen en avgörande del av att hela praktikanterna och instruktören ska avsluta inlärningsprocessen. Traditionellt har sådan utbildning varit en standard i yrken som kännetecknas av hög risk orsakad av "mänsklig faktor", såsom inom flyget och andra högriskindustrier. Å andra sidan är fördelen med att bibehålla återupplivningsfärdigheter som lärts efter en enda SBE blygsam, så kort - bara några minuter i veckan - men frekvent SBE verkar underlätta överföring av nya kunskaper och färdigheter till klinisk praktik. SBE har visat sig förbättra elevernas tillfredsställelse och färdigheter i den simulerade miljön, men det är fortfarande oklart om det förbättrar patientens resultat. Simuleringsträning är dock dyrt så andra undervisningsmetoder som mental träning och e-lärande kan vara användbara vid sidan av det.
Catchpole och kollegor syftade till att förbättra kvaliteten och säkerheten vid överlämning av pediatriska patienter från operation till intensivvård genom att använda analogin med ett Formel 1-depåstopp och expertis från flyget. De introducerade ett nytt överlämningsprotokoll som ledde till förbättringar i alla aspekter av den kritiska situationen. Baserat på samma idé utvecklades en ny återupplivningstaktikmodell (en pit crew-modell) som förutbestämmer rollerna och ansvaret för varje återupplivningsteammedlem.
Syfte och hypotes
I den här studien tränas avancerade färdigheter i livsuppehållande (ALS) till läkarstudenter (26 personer), sjuksköterskorstudenter (52 personer) och sjukvårdsstudenter (26 personer). En gropbesättningsmodell lärs ut för vartannat fyra-personers återupplivningsteam (insatsgrupp) och för varannan grupp inte (kontrollgrupp). Hypotesen är att pit crew-modellen skulle kunna förbättra kvaliteten på avancerat livsstöd omedelbart efter ALS-utbildningen (primärt utfall) och hjälpa till att upprätthålla ALS-måtten under uppföljningsperioden (sekundärt utfall). Dessutom analyserar vi om pit-crew-modellen hjälper teamläkaren att ta händerna fria tidigare.
Metoder
Studenterna är indelade i 26 fyra personers återupplivningsteam: en läkarstudent, en sjukvårdsstudent och två sjuksköterskestudenter. Varje återupplivningsteam deltar i en ALS-kurs som är baserad på 2015 års europeiska (testgruppen) riktlinjer för återupplivning. Deltagarna är randomiserade i två studiearmar: intervention och kontroll. Interventionsgruppen får ALS-utbildning enligt pit crew-modellen medan kontrollgruppen fick traditionell ALS-utbildning. I slutet av ALS-kursen utför återupplivningsteamet en simulerad återupplivningssituation som videoinspelas. TS och NTS analyseras senare av medicinsk personal med hjälp av detaljerade instrument. Hands-on-förhållandet och tiden när teamläkaren tar handsfree analyseras visuellt från videorna. Senare, efter sex månader av ALS-kursen, kommer deltagarna att gå igenom en simulerad HLR-situation igen och data kommer att samlas in på samma sätt.
Det primära resultatet var skillnaden i den totala bedömningspoängen mellan interventions- och kontrollgruppen efter 6 månaders uppföljning. Det sekundära resultatet var skillnaden i ALS-färdigheter efter 6 månaders uppföljning.
Etik Studieprotokollet godkändes av Åbo universitets etiska kommitté (31/2016).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkarstudent (fjärde eller femte året)
- paramedicinsk student (tredje eller fjärde året)
- sjuksköterskestudent (tredje eller fjärde året)
- deltagit simulerade ALS-situationer t.ex. i skolan innan
Exklusions kriterier:
- deltagit i mer än två verkliga ALS-situationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention (modellgrupp för gropbesättning)
13 grupper undervisas i pit crew-modellen
|
Modellen för pit crew
|
Inget ingripande: kontroll (traditionell ALS-utbildning)
13 grupper undervisas längs traditionell ALS-utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i totalbedömningspoäng mellan interventions- och kontrollgruppen efter 6 månaders uppföljning.
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
NTS och TS utvärderas med ett giltigt mätverktyg utvecklat för detta ändamål av två oberoende utvärderare.
Instrumentet består av 59 poster (28 poster för TS och resten för NTS) och skalan från +2 till -2 används.
Dessutom gav bedömarna en total bedömning av prestanda på en skala från 0 till 10 (0=dålig, 10=utmärkt)
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i ALS färdigheter efter 6 månaders uppföljning.
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
NTS och TS utvärderas med ett giltigt mätverktyg utvecklat för detta ändamål av två oberoende utvärderare.
Instrumentet består av 59 poster (28 poster för TS och resten för NTS) och skalan från +2 till -2 används.
|
6 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Teamläkare handsfree från det praktiska arbetet och bröstkompressionens hands-on-förhållande (hands-on-tid dividerat med den totala ALS-tiden) mellan grupperna.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Dessa beräknas visuellt från videorna.
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheng A, Auerbach M, Hunt EA, Chang TP, Pusic M, Nadkarni V, Kessler D. Designing and conducting simulation-based research. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):1091-101. doi: 10.1542/peds.2013-3267. Epub 2014 May 12.
- Rovamo L, Nurmi E, Mattila MM, Suominen P, Silvennoinen M. Effect of a simulation-based workshop on multidisplinary teamwork of newborn emergencies: an intervention study. BMC Res Notes. 2015 Nov 12;8:671. doi: 10.1186/s13104-015-1654-2.
- Cheng A, Lang TR, Starr SR, Pusic M, Cook DA. Technology-enhanced simulation and pediatric education: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1313-23. doi: 10.1542/peds.2013-2139. Epub 2014 Apr 14.
- Eppich WJ, Nypaver MM, Mahajan P, Denmark KT, Kennedy C, Joseph MM, Kim I. The role of high-fidelity simulation in training pediatric emergency medicine fellows in the United States and Canada. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):1-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b20d0.
- Asarbakhsh M, Sandars J. E-learning: the essential usability perspective. Clin Teach. 2013 Feb;10(1):47-50. doi: 10.1111/j.1743-498X.2012.00627.x.
- Didwania A, McGaghie WC, Cohen ER, Butter J, Barsuk JH, Wade LD, Chester R, Wayne DB. Progress toward improving the quality of cardiac arrest medical team responses at an academic teaching hospital. J Grad Med Educ. 2011 Jun;3(2):211-6. doi: 10.4300/JGME-D-10-00144.1.
- Wayne DB, Didwania A, Feinglass J, Fudala MJ, Barsuk JH, McGaghie WC. Simulation-based education improves quality of care during cardiac arrest team responses at an academic teaching hospital: a case-control study. Chest. 2008 Jan;133(1):56-61. doi: 10.1378/chest.07-0131. Epub 2007 Jun 15.
- Lorello GR, Hicks CM, Ahmed SA, Unger Z, Chandra D, Hayter MA. Mental practice: a simple tool to enhance team-based trauma resuscitation. CJEM. 2016 Mar;18(2):136-42. doi: 10.1017/cem.2015.4. Epub 2015 Apr 10.
- Nicastro E, Lo Vecchio A, Liguoro I, Chmielewska A, De Bruyn C, Dolinsek J, Doroshina E, Fessatou S, Pop TL, Prell C, Tabbers MM, Tavares M, Urenden-Elicin P, Bruzzese D, Zakharova I, Sandhu B, Guarino A. The Impact of E-Learning on Adherence to Guidelines for Acute Gastroenteritis: A Single-Arm Intervention Study. PLoS One. 2015 Jul 6;10(7):e0132213. doi: 10.1371/journal.pone.0132213. eCollection 2015.
- Catchpole K, Mishra A, Handa A, McCulloch P. Teamwork and error in the operating room: analysis of skills and roles. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):699-706. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181642ec8.
- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Gjeraa K, Moller TP, Ostergaard D. Efficacy of simulation-based trauma team training of non-technical skills. A systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):775-87. doi: 10.1111/aas.12336. Epub 2014 May 14.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- T212/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuHjärtstopp | Hjärt-lungräddning | Utomkroppsligt livstöd | Advanced Cardiac Life Support
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilation | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Advanced Cardiac Life SupportKorea, Republiken av
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadPåfrestning | Krisresurshantering (CRM) färdigheter | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) färdigheterKanada
Kliniska prövningar på Modellen för pit crew
-
Turku University HospitalAvslutad